Как принимать креон 25000 взрослым при панкреатите

Как принимать креон 25000 взрослым при панкреатите thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат

Действующее вещество

– панкреатин (pancreatin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0, с бесцветным прозрачным корпусом и оранжево-коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин300 мг,
 что соответствует содержанию:
 липазы25000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы18000 ЕД Ph.Eur.
 протеазы1000 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 75 мг, гипромеллозы фталат – 112.68 мг, диметикон 1000 – 2.69 мг, цетиловый спирт – 2.37 мг, триэтилцитрат – 6.26 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 95.08 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.46 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.08 мг, титана диоксид (Е171) – 0.19 мг, натрия лаурилсульфат – 0.19 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к расщеплению молекул жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:

  • муковисцидозе;
  • хроническом панкреатите;
  • после операции на поджелудочной железе;
  • после гастрэктомии;
  • раке поджелудочной железы;
  • частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
  • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
  • синдроме Швахмана-Даймонда;
  • состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Дозировка

Препарат принимаю внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывая целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5.5), или принимать с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5.5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может привести к возникновению или усилению запора.

Муковисцидоз

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса.

Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Доза подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски необходима половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) – боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) – тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна – стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах (см. раздел “Особые указания”).

Читайте также:  Овсяный настой при панкреатите

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) – кожная сыпь; частота неизвестна – зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг/сут.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Креон 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Беременность и лактация

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы в период лактации, поэтому не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Применение в детском возрасте

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

RUS2143182 от 16.06.2020

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Описание препарата КРЕОН 25000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

6750 просмотров

10 апреля 2019

Мне поставили диагноз “хронический паранхиматозный панкреатит”. Каких-то болевых ощущений сейчас у меня нет. Врач назначил приём креона 6 раз в день без ограничения срока. Но я слышал мнение, что постоянный приём ферментов делает поджелудочную железу “ленивой”, что она будет хуже вырабатывать свои ферменты. Как быть, принимать или нет креон?

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гастроэнтеролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Гинеколог, Кардиолог, Венеролог

Здравствуйте. Нет конечно постоянно его прин мать тоже нельзя. Проконсультируйтесь с гастроэнтерологом

Инфекционист

Здравствуйте! Сначала уменьшите кратность приема креона до 3х раз в течение 10 дней,затем перейдите на применение препарата 1-2 раза во время самых обильных приемов пищи.Сохраняйте такой режим длительно.Соблюдайте диету пожизненно

Фармацевт

Здравствуйте. Да, это так. Постоянный приём креона грозит недостаточной выработкой ферментов вашей поджелудочной железой. Главная задача – придурживаться диеты. Принимайте 2-4 недели Креон, затем смотрите по самочувствиию. Отмените на время. Если почувствуете тяжесть в левом подреберье, снова начните приём Креона. В фазы обострения его принимать обязательно.

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Здравствуйте
Фермент не нужно принимать все время конечно же
Курс месяц обычно

Терапевт

Добрый день! Креон можно принимать пожизненно,вариабельным остаётся доза и кратность,в зависимости от питания и периодов обострения, на усмотрение вашего лечащего врача. Если у вас ремиссия панкреатита,то дозу сейчас можно сократить вдвое и так некоторое время,затем только в основные приемы пищи.

Терапевт

Здравствуйте. Да, это так. Поэтому если у вас ремиссия и вы строго соблюдаете диету, то нужно снижать кратность приема с последующей отменой и приемом по требованию( при нарушении диеты). Согласовать с лечащим врачом.

Педиатр, Терапевт, Массажист

При хроническом панкреатите курс от месяца. Но убирать ферменты, Конечно нужно. К желательно постепенно снижая дозу уйти от ферментов совсем, и соблюдать только диету.

Хирург

Владимир, здравствуйте !
Креон не антибиотик, чтобы врачи Вам ответили, что нужно курс продолжить до конца, иначе инфекция останется недобитой, перейдёт в хроническую форму. К Креону надо относиться как к приправам к пище.Как приправы кому – то идут, а кому – то не очень, так и в этом случае. Попробуйте ,постепенно уменьшить дозу и проследит за пищеварением, за самочувствием. Если Вы молоды и видите, что с меньшей дозой и даже без него Вы чувствуете себя хорошо, то значит и пить его нечего.
Кроме Всего прочего, он ещё дороговат, для длительного применения ! Если Вы принадлежите к эконом классу, то его можете заменить отечественным панкреатином, или может, Мезима было бы достаточно.
Всё это решается индивидуально ! Шаблона нет !
Желаю Вам хорошей жизни, без Креона в конечном счёте!

Педиатр

Здравствуйте! Если болей и дискомфорта в области живота нет, стул нормальный, тошноты, рвоты, высокой температуры нет, показатели биохимического анализа крови в норме, то принимать Креон не нужно. Хронический паренхиматозный панкреатит есть у каждого 3 и в период ремиссии(может длится годами) принимать его не нужно. Принимают препарат курсами, можно и постоянно, но по показаниям.

Читайте также:  Панкреатит холецистит кормление грудью

Педиатр

Здравствуйте! Принимать Креон стоит ситуационно. А так придерживайтесь диеты. Что не нагружает пищеварительный трак. Ешьте строго в одно и то же время . Это не даст поджелудочной ни перенапрягаться ни лениться. Это будет ее адекватнаяработа.

Педиатр, Терапевт

Здравствуйте такой дозировка не существует пейте по 1 к 3 раз и вообще сколько вы его уже пьёте? И конечно же постоянно не надо принемать закончив курс лечения одного месяца контроль узи и анализов биохимического анализа и затем при улучшении перерыв делаете чтобы поджелудочная железа отдыхала да и весь организм

Гастроэнтеролог

Здравствуйте! если Вас не беспокоят болевые ощущения, рекомендую сделать ФГДС (обследование желудка), биохимический анализ крови (АСТ,АЛТ, билирубин, ЩФ, амилаза, ГГТП, глюкоза, холестерин), а также – для самоуспокоения – анализ кала на панкреатическую эластазу (данный анализ позволяет выявить концентрацию фермента. который вырабатывается поджелудочной железой и выводится с каловыми массами, соответственно мы можем понять, нарушена функция железы или нет, а также данный анализ позволяет в зависимости от концентрации фермента, понять нужен ли курсовой прием ферментов, длительность приема и дозу рекомендуемую ферментов). Здоровья Вам и удачи!

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовало 37 человек,

средняя оценка 3.9

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ – получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально – задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Источник

МНН: Панкреатин

Производитель: Абботт Лабораториз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010898

Информация о регистрации в РК:
18.01.2018 – 18.01.2023

Предельная цена закупа в РК:
166.96 KZT

Торговое название

Креон® 25000

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – панкреатин 300 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы – 18000 Ед Евр. Ф., липазы – 25000 Ед Евр. Ф., протеазы – 1000 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 0, с красно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 25000 не проводились. Для осуществле­ния действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-ки­шечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере про­движения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пеп­тидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 25000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни ми­нимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с после­дующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического перева­ривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности – коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

  • муковисцидоз

  • хронический панкреатит

  • состояние после панкреатэктомии

  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

  • синдром Швахмана–Даймонда

  • состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 25000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 25000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение

Читайте также:  Снять приступ хронического панкреатита в домашних условиях

минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:

– Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст ребенка

Рекомендации

До 4 лет

1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше 4 лет

500 ед. липазы на 1 кг массы тела

– Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

– У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 капсул Креон® 25000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1/2-2 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

– боль в животе*

Часто

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

  • сыпь

Частота неизвестна

  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 25000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 25000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 25000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 25000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения 

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

base-lbl-00160512 v2.0

492001461477976931_ru.doc 76 кб
794055261477978091_kz.doc 84.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник