Панкреатит форте инструкция по применению

Панкреатит форте инструкция по применению thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат

Действующее вещество

– панкреатин (pancreatin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, со специфическим запахом.

1 таб.
панкреатин, соответствующий ферментативной активности:
 амилазыне менее 4620 ЕД
 липазыне менее 3850 ЕД
 протеазы275-500 ЕД

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

60 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания

  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
  • нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
  • для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
  • синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
  • подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • печеночная недостаточность;
  • гепатит;
  • механическая желтуха;
  • желчнокаменная болезнь;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • кишечная непроходимость;
  • детский возраст (до 3-х лет);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых – 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые – по 3-4 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таб. 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.

Детям старше 3-х лет – 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко – диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия. при использовании высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Панкреатином форте усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина форте.

Особые указания

При муковисцидоэе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Читайте также:  Диета при панкреатите для детей 5п

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3 лет.

Детям старше 3-х лет – 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

По истечении срока годности не применять.

Описание препарата ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Латинское название: Pancreatin forte

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: панкреатин (Pancreatin)

Производитель: ПАО «Биосинтез» (Россия)

Актуализация описания и фото: 05.11.2019

Цены в аптеках: от 48 руб.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Панкреатин форте

Панкреатин форте – пищеварительный ферментный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: коричневого или темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом (по 20, 30 или 60 шт. в полимерных/стеклянных банках темного цвета, в картонной пачке 1 банка; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 3 или 6 упаковок и инструкция по применению Панкреатина форте).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: панкреатин со следующей активностью ферментов: амилаза – не менее 4620 ЕД (единица действия), липаза – не менее 3850 ЕД, протеаза – 275–500 ЕД;
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
  • состав оболочки: твин-80 (полисорбат), целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), масло вазелиновое (парафин жидкий), оксид железа коричневый (ферронат Е172 или сиковит 70 Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин форте это пищеварительный ферментный препарат, оказывающий протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Компенсируя недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, он способствует улучшению переваривания пищи. Панкреатические ферменты (липаза, трипсин, альфа-амилаза, химотрипсин) участвуют в процессах биотрансформации жиров до глицерина и жирных кислот, белков – до аминокислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов.

В результате улучшения расщепления растительной клетчатки, фермент гемицеллюлаза способствует уменьшению образования газов в кишечнике.

Анальгезирующее действие препарата обусловлено подавлением стимулированной секреции поджелудочной железы трипсином.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная активность панкреатина достигается через 30–45 минут.

Кишечнорастворимая оболочка защищает панкреатические ферменты от воздействия кислой среды желудочного сока, их высвобождение происходит в щелочной среде тонкой кишки.

Показания к применению

  • внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы: диспепсия, хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, муковисцидоз – в качестве заместительной терапии;
  • диарея неинфекционного генеза, метеоризм;
  • нарушение пищеварения, обусловленное состоянием после операции по поводу резекции желудка и тонкого кишечника;
  • гастрокардиальный синдром (синдром Рехмельда);
  • нарушения жевательной функции, малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация, погрешности в питании (нерегулярное питание, употребление большого количества или жирной пищи) у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – с целью нормализации переваривания пищи;
  • подготовка к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Абсолютные:

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • возраст до трех лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется принимать Панкреатин форте в период беременности и кормления грудью.

Панкреатин форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Панкреатин форте принимают внутрь, проглатывая целиком (не нарушая целостность оболочки), во время или непосредственно после еды, запивая большим количеством жидкости, желательно щелочной (вода, фруктовые соки).

Дозу препарата врач устанавливает в пересчете на липазу индивидуально, учитывая степень недостаточности поджелудочной железы и возраст пациента.

Продолжительность курса лечения зависит от клинических показаний. При нарушении процесса пищеварения, обусловленном погрешностями в диете, можно ограничиться однократным приемом препарата или курсом длительностью в несколько дней. При постоянной заместительной терапии прием может продолжаться от нескольких месяцев и более.

Читайте также:  Может ли при панкреатите быть неприятный запах изо рта

Для взрослых суточная доза в среднем составляет – 150 000 липазных ЕД, при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы она должна соответствовать суточной потребности взрослого человека в липазе – 400 000 ЕД.

Рекомендованное дозирование Панкреатина форте:

  • взрослые пациенты: по 3–4 таблетки 3 раза в день; во время подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию органов брюшной полости принимают по 2 таблетки 2–3 раза в день в течение 2–3 дней до проведения исследования;
  • дети старше трех лет: 100 000 липазных ЕД в день, разделенных на 3–4 приема.

Максимальная суточная доза ферментов не должна превышать 15 000–20 000 ЕД липазы на 1 кг веса больного, особенно при муковисцидозе.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: редко – дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, боли в животе, диарея, запор, понижение эндогенного синтеза желчных кислот; при применении в высоких дозах в течение длительного периода – гиперурикозурия; на фоне приема высоких доз при муковисцидозе – стриктуры в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке, которые проявляются симптомами кишечной обструкции;
  • со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия, на фоне длительного применения высоких доз препарата – гиперурикозурия. У больных муковисцидозом высокие дозы могут стать причиной возникновения стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке. Передозировка у детей сопровождается развитием запоров.

Лечение: отмена Панкреатина форте, назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при определении дозы препарата для больных муковисцидозом, ее размер должен соответствовать количеству потребляемой пищи и качественному составу.

Пациентам с нормальной функцией поджелудочной железы при необходимости длительного применения Панкреатина форте с целью нормализации пищеварения рекомендуется одновременно назначать препараты железа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Панкреатина форте не влияет на способность пациентов к выполнению потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Допускается назначение таблеток Панкреатин форте в период вынашивания и грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Панкреатина форте для лечения детей в возрасте до трех лет, что связано с лекарственной формой препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Панкреатина форте:

  • антибактериальные средства, парааминосалициловая кислота, сульфаниламиды: следует учитывать, что панкреатические ферменты усиливают абсорбцию перечисленных препаратов;
  • препараты железа: снижается степень всасывания железа, особенно при длительной терапии;
  • антациды, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат: способствуют снижению эффективности панкреатина.

Аналоги

Аналогами Панкреатина форте являются Панкреатин, Панкреатин 10 000, Панкреатин-Здоровье, Панкреатин-ЛекТ, Эрмиталь, Гастенорм форте, Гастенорм форте 10 000, Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, Креон Микро, Мезим 20000, Мезим форте, Мезим форте 10000, Микразим, Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреазим, Пензитал, Энзистал-П и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Панкреатине форте

Отзывы о Панкреатине форте носят положительный характер. Пациенты отмечают высокую эффективность препарата. Его действие позволяет быстро купировать боли в поджелудочной железе, снять чувство тяжести в желудке при переедании или употреблении тяжелой пищи, восстановить работу пищеварительной системы.

Цена на Панкреатин форте в аптеках

Цена на Панкреатин форте, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, за упаковку может составлять: 20 шт. – от 35 руб., 60 шт. – от 82 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы – 4 500 FIP ЕД; липазы – 6 ООО FIP ЕД; протеазы – 300 FIP ЕД.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия хлорид, кальция стеарат, натрия кроскармелоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кремния диоксид, триэтилцит- рат, акрил-из белый 93А18597 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, тита­на диоксид Е171, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурил сульфат).

таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплош­ным слоем.

Читайте также:  Презентация по хирургии на тему панкреатит

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. В основе лечебного действия препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы: липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав Панкреатина форте и обеспечивают перевари­вание жиров, белков и углеводов. Благодаря кислотостойкому покрытию растворение и вы­свобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке, где pH 5,5, защитная обо­лочка быстро растворяется и высвобождает ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволяет избежать потери ферментативной активности. Оказав свое действие, ферменты перевариваются в просвете кишечника.

Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся расстрой­ством пищеварения.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания пе­чени тяжелого течения с повышенным уровнем билирубина, кишечная непроходимость, пе­ченочная кома. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Детский воз­раст до 18 лет.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата придержи­вайтесь рекомендованных доз.

При длительном применении одновременно принимают препараты железа. При муковисци- дозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, необходимое для всасы­вания жиров, учитывая количество принимаемой еды. Нарушения со стороны пищевари­тельной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреа­тину или у больных после резекции кишечника в анамнезе.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереноси­мостью лактозы.

Отсутствуют данные относительно безопасности применения Панкреатина форте беремен­ным женщинам. Поэтому во время беременности или в период кормления грудью препарат следует принимать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенци­альный риск для плода или ребенка.

Взрослые принимают Панкреатин форте по 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Курс лечения зависит от состояния больного и течения за­болевания.

Перед рентгенологическими или ультразвуковыми обследованиями органов брюшной поло­сти принимают по 2 таблетки 3 раза в день в течейие

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.

Со стороны пищеварительной системы, в отдельных случаях – диарея, ощущение диском­форта в области желудка, тошнота. У пациентов с хроническим гастритом таблетки Панкре­атин форте могут вызвать запор.

Аллергические реакции, в отдельных случаях – кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении препарата в высоких дозах воз­можно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, наблюдались сужение иллеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопа- тия), а также колит. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или переме­ны характера симптомов основного заболевания необходимо исключить возможность пора­жения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10 ООО FIP ЕД липазы/кг/сут.

При приеме очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикурия. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно прокон­сультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

При одновременном применении Панкреатина форте с препаратами железа возможно сни­жение всасывания последнего.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или маг­ния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасыва­ния фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или до­полнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином форте.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии Панкреатина форте на способность управлять авто­транспортом и работать с другими механизмами.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник