Таблетки от панкреатита контрикал

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N012371/01-231111

Торговое название:

Контрикал®

МНН:

апротинин (aprotinin)

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ

Состав:

В 1 флаконе содержится: активное вещество: апротинин (в виде концентрированного раствора) 10000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц); вспомогательные вещества: маннитол 10 мг, хлористоводородная кислота 1% q.s. (для корректировки рН, максимально 0,3125 мкл). В 1 ампуле содержится растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (натрия хлорид 18,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл).

Описание: лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

протеолиза ингибитор.

Код ATX: B02AB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Поливалентный ингибитор протеаз, выделенный из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, калликреин), которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Апротинин полностью инактивирует протеолитическую активность плазмина, блокирует активацию плазминогена. Антипротеазная активность апротинина определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и др. протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Фармакокинетика: После внутривенного введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Разрушается лизосомальными ферментами почек. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа. Выводится с мочой.

Показания к применению

Кровотечения и кровоизлияния, обусловленные гиперфибринолитическими нарушениями гемостаза, в том числе послеоперационные, посттравматические; до, после и во время родов; геморрагические осложнения тромболитической терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к апротинину или другим белкам крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); при использовании сердечно-легочного шунтирования во время операции аорто-коронарного шунтирования; первый и третий триместры беременности; период лактации (безопасность применения не установлена).

С осторожностью

Предшествующая терапия апротинином, аллергический диатез, склонность к развитию аллергических реакций.

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения.
1 АТрЕ (антитрипсиновая единица) эквивалентна 1,33 КИЕ (каллекреиновым ингибирующим единицам).
Содержимое 1 флакона растворяют раствором натрия хлорида 0,9% в соотношении 1:1 (1 флакон: 1 ампула).
Раствор вводят внутривенно струйно (медленно, до 2-3 мл в 1 минуту) или путем краткой или длительной капельной инфузии.
Начальная доза 350000 АТрЕ (465500 КИЕ), затем каждые 4 часа вводят в дозе 140000АТрЕ (186200 КИЕ).
При нарушениях гемостаза до, после и во время родов начальная доза 700000 АТрЕ (931000 КИЕ), затем по 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) каждый час до остановки кровотечения.
Детям препарат Контрикал® вводят в суточной дозе 14000 АТрЕ (18620 КИЕ) на 1 кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов;
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания;
Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока);
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении);
Со стороны мочевыделительнои системы: почечная недостаточность.
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительной инфузии).
Прочие: бронхоспазм, обильное потоотделение, миалгия, повышение концентрации сывороточного креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Контрикал® дозозависимо снижает активность стрептокиназы и урокиназы. Препарат не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками, гепарином, гормонами коры надпочечников.
Апротинин может подавлять активность неспецифической сывороточной холинэстеразы. Одновременное применение апротинина и суксаметония хлорида может удлинять период апноэ.

Особые указания

При использовании апротинина иногда возникают аллергические реакции, особенно после повторных введений в течение 6 месяцев. В случае, если во время второго введения симптомы гиперчувствительности не развились, то третье введение может запустить реакцию гиперчувствительности по типу анафилаксии. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение препарата Контрикал® следует немедленно прекратить. При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, как, например, одно- или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05-0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250-1000 мг и введение плазмозаменителей.
Перед введением препарата Контрикал® у пациентов с аллергическим диатезом показано предварительное введение антигистаминных препаратов.
В редких случаях при лечении апротинином возникает почечная недостаточность.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.

При применении препарата Контрикал® следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении механизмами в связи с тем, что могут развиться побочные реакции со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания), которые влияют на способность концентрировать внимание и быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ.
10 тыс. АТрЕ активного вещества во флакон из бесцветного стекла с пробкой, алюминиевым колпачком, крышкой из полиэтилена.
2 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла.
5 флаконов с активным веществом и 5 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат – 3 года; растворитель – 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Тева»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.1

В упаковку, содержащую Контрикал, инструкция по применению при панкреатите вкладывается в обязательном порядке. В ней указан состав средства, показания и противопоказания, особенности дозировки и продолжительность лечения.

Форма выпуска и состав препарата

Контрикал — препарат, нормализующий работу поджелудочной железы при остром панкреатите. Изготовляется из тканей легких крупного рогатого скота. Средство выпускается в виде мелкокристаллического белого порошка для приготовления раствора для инъекций. Стерильные флаконы упакованы в пластиковые блистеры и уложены в картонную коробку. В нее включена еще 1 подложка с ампулами, содержащими физиологический раствор. В наборе 10 флаконов с порошком и такое же количество ампул. В продаже представлены разные варианты расфасовки: ампулы могут включать 10000, 30000 и 50000 ЕД.

Основное активное вещество Контрикала — апротинин. В качестве дополнительного компонента в состав входит маннитол. Препарат используется для инъекций и капельниц, рекомендован при обострениях панкреатита, послеоперационных состояниях, различных шоках. Продается по рецепту врача, срок хранения указан на каждой упаковке. Препараты, содержащие апротинин, можно хранить в течение 3 лет, особые условия не требуются. После вскрытия ампул их содержимое нужно использовать сразу же. Средство относится к нетоксичным и малоопасным, невостребованное лекарство утилизируется вместе с бытовым мусором.

Показания к применению

Контрикал разрешено использовать только под контролем лечащего врача. Препарат рекомендован при:

• острой фазе панкреатита;
• хроническом панкреатите со склонностью к рецидивам;
• некрозе поджелудочной железы;
• травматическом, ожоговом, геморрагическом или токсическом шоке;
• операции на поджелудочной железе;
• обширных внутренних кровотечениях;
• отеке Квинке;
• травматических повреждениях мягких тканей;
• послеоперационном паротите.

При остром или хроническом панкреатите препарат способен:

• восстановить фибриновые волокна тканей;
• противодействовать разложению белков;
• нормализовать обменные процессы в тканях.

Контрикал можно использовать в качестве профилактического средства. Он предупреждает осложнения после операции на поджелудочной железе и органах, расположенных в непосредственной близости. Лекарство назначают даже новорожденным детям, главное — подобрать точную дозировку. Основная задача препарата — ингибирование ферментов путем образования белковых пространственных структур. Активное вещество частично метаболизируется в органах ЖКТ, через 10 часов большая часть средства выводится вместе с мочой, не накапливаясь в печени или почках.

Противопоказания и побочные эффекты

При выборе любых сильнодействующих средств нужно учитывать противопоказания. Контрикал не рекомендуется использовать при:

• поливалентной аллергии;
• беременности в сроке до 12 недель;
• лактации;
• ДВС-синдроме;
• пониженном артериальном давлении;
• гиперчувствительности к активному веществу.

Препарат хорошо сочетается со спазмолитиками и обезболивающими. Однако его нельзя принимать вместе со Стрептокиназой и Урокиназой, так как апротинин будет тормозить активность этих средств.

Лекарство не используют одновременно с антибиотиками и растворами, содержащими декстран, липиды и аминокислоты.

Самым частым побочным эффектом считается выраженная аллергическая реакция. Риск возрастает при повторном использовании препарата. При передозировке возможны следующие неприятные симптомы:

• тахикардия;
• гипотония;
• нарушение сознания;
• психозы и галлюцинации;
• посинение кожных покровов;
• повышение уровня креатинина в крови;
• тошнота и рвота;
• головокружение.

В отдельных случаях регистрируется развитие местного тромбофлебита в месте прокола вены, сопровождающееся покраснением кожи, отеком, болезненностью. Неприятные симптомы проходят через несколько часов после введения препарата. Снять отеки, покраснения и зуд помогут антигистаминные таблетки. Однако при стойкой негативной реакции терапию придется отменить.

Как использовать

Препарат предназначен для внутривенного введения. Дозировка средства назначается индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Лучший результат Контрикал демонстрирует в начале заболевания, когда лечение проводится комплексно, а раствор вводится достаточно большими дозами.

Для приготовления инъекционного раствора во флакон с порошком вводят содержимое 1 ампулы с физраствором, входящей в набор. Содержимое флакона взбалтывается и набирается в шприц. После смешивания жидкость используют немедленно, хранить ее нельзя. Если ампулы помещались в холодильник, их рекомендуется согреть в руках до комнатной температуры. Готовя состав для капельницы, содержимое флакона растворяют в 2 мл физраствора, а затем добавляют в готовый инфузионный раствор (жидкость Рингера, Хартмана или раствор глюкозы). Общее количество жидкости для капельницы определяет врач.

Стандартный курс при остром панкреатите подразумевает разовое инъекционное введение в дозировке 200 000-300 000 ЕД. После этого в течение суток такая же доза вводится через капельницу. На следующий день терапия повторяется. Лечение длится до полного устранения симптомов, характерных для острой фазы болезни. После того как приступ будет снят, можно перейти на поддерживающую терапию, вводя до 140 000-200 000 АТрЕ.

Капельницы при панкреатите чаще ставят в условиях стационара, но при необходимости лечение можно организовать на дому по назначению врача.

Уколы при панкреатите делают очень медленно, больному следует принять лежачее положение. Внутривенное введение требует высокого мастерства, поэтому инъекции чаще делают в амбулаторных условиях или вызывают на дом опытную медицинскую сестру. Препарат имеет животное происхождение, поэтому не исключено возникновение аллергической реакции. Перед тем как вводить большую дозу препарата, рекомендуется провести пробу, введя в вену содержимое 1 флакона, смешанное с физиологическим раствором.

Для профилактики послеоперационных осложнений в начальной фазе вводят 200 000 ЕД, а затем в течение суток делают укол по 100 000 ЕД через каждые 6 часов. Детям лекарство назначают из расчета 14 000 ЕД на 1 кг веса.

Лечение острого и хронического панкреатита

Больные с острым воспалением поджелудочной железы обычно направляются в стационар. Нередко им рекомендуется операция, но при стабильном состоянии больного и начальной стадии недуга возможна консервативная терапия. Пациенту назначается лечебный голод, внутривенно вводятся поддерживающие организм жидкости: глюкоза или физраствор. Вопрос, какие капельницы ставят при панкреатите, интересует больных. Врач назначает Контрикал, снижающий активность ферментов сока поджелудочной железы, одновременно рекомендуется прием спазмолитиков, снимающих напряжение гладкой мускулатуры кишечника и боль. Чаще всего прописывается Кетанов, Спазмолгон или Но-Шпа. Контрикал может заменить Сандостатин, инструкция по применению которого рекомендует ту же дозировку и сопутствующую терапию. Выбор остается за лечащим врачом, который учитывает индивидуальное состояние пациента, наличие или отсутствие других хронических недугов. Использование ингибиторов поможет сохранить ткани поджелудочной железы и усилит действие обезболивающих.

При лечении хронического панкреатита рекомендуется комплексная терапия. Снять приступы помогут препараты, содержащие диклофенак, ибупрофен, парацетамол. Названия конкретных лекарств подскажет лечащий врач, использовать сильнодействующие препараты на свое усмотрение запрещено. Доза обезболивающих также контролируется специалистом, прием ведется на фоне внутривенных вливаний Контрикала. Препарат капают очень медленно. Предпочтительно использовать капельницу, инъекции в данном случае не подойдут. Во время болевого синдрома ингибиторы панкреатической секреции поддержат поджелудочную железу, обеспечат ее покой. Лечение продолжается до полного снятия неприятных симптомов.

Контрикал — эффективный препарат для поддержания деятельности поджелудочной железы, устранения кровотечений, внутренних отеков и шоковых состояний. Препарат хорошо сочетается со многими сильнодействующими лекарствами и легко вписывается в большинство терапевтических схем.