Тавегил с язвой желудка
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка “ОТ”.
| 1 таб. | |
| клемастина гидрофумарат | 1.34 мг, |
| что соответствует содержанию клемастина | 1 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1.2 мг, повидон – 4 мг, тальк – 5 мг, крахмал кукурузный – 10.8 мг, лактозы моногидрат – 107.66 мг.
5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях – до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Дозировка
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто – головокружение; редко – головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко – запор, сухость во рту; в отдельных случаях – снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко – сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко – сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко – фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Описание препарата ТАВЕГИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество:КлемастинКлемастин
Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав:
1 мл содержит:
активное вещество: клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина) 1,34 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл.
1 ампула (2 мл) содержит:
активное вещество: клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина) 2,68 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледнозеленовато-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокаторАТХ:  
R.06.A.A.04 Клемастин
Фармакодинамика:
Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминовым и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика:
Распределение. Связь с белками плазмы составляет 95%.
Метаболизм. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.
Выведение. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания:
Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).
Ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), порфирия, детский возраст до 1 года, внутривенное введение (детский возраст до 18 лет).
Препарат не рекомендуется применять пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
С осторожностью:
У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Алкоголизм, заболевания печени, эпилепсия, детский возраст (препарат содержит этанол 140 мг/2 мл).
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутривенно или внутримышечно. Не вводить внутриартериально. Внутривенно вводят струйно медленно (в течение 2-3 мин).
Взрослые: 2 мг (2 мл), внутривенно или внутримышечно, то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.
Детям старше 1 года: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.
Побочные эффекты:
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100. <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движения;
нечасто: головокружение;
редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей), беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги, парестезии, неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;
очень редко: запор.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко: нарушение четкости зрительноговосприятия, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
редко: острый лабиринтит, шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты,ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы:
редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия;
очень редко: тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко: гемолитическая анемия,тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: кожная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).
Передозировка:
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, “приливы” крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Особые указания:
На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.
Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств. работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.).
По 5 ампул в пластиковый поддон.
Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N008878/02Дата регистрации:02.06.2010Владелец Регистрационного удостоверения:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА ШвейцарияПроизводитель:  Представительство:  НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп) НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп) ШвейцарияДата обновления информации:  30.06.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
МНН: Клемастин
Производитель: Фамар Италия С.п.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clemastine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005090
Информация о регистрации в РК:
28.01.2013 – 28.01.2018
Торговое название
ТавегилÒ
Международное непатентованное название
Клемастин
Лекарственная форма
Таблетки, 1 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: 1.34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина
вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного действия
Аминоалкильные эфиры.
Код АТХR06AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях – до 24 часов.
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Фармакодинамика
H1-гистаминоблокатор – производное этаноламина.
Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Показания к применению
– сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)
– крапивница различного происхождения
– зуд, зудящие дерматозы
– острая и хроническая экзема, контактный дерматит
– лекарственная аллергия
– укусы насекомых.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
– повышенная утомляемость
– седативный эффект, заторможенность
Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
-головокружение
– одышка
– реакции гиперчувствительности
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
– головная боль
– повышенная раздражительность
– тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту
– крапивница, кожная сыпь
Очень редко (< 1/10000)
– запор
– тахикардия
– анафилактический шок
Противопоказания
– гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ
– редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозной недостаточностью, а также синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате
– порфирия
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет
С осторожностью:
– у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Лекарственные взаимодействия
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Особые указания
С осторожностью принимать пациентам состенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, выражающихся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.
Лечение. Необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше +30º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не использовать после даты истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Фамар Италия С.п.А., Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК
г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А
тел. 8-800-080-0650 (бесплатно со стационарных телефонов по Республике Казахстан)
Факс: +7 (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Директор
Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С.
Ученый секретарь Курманова Б.С.
Эксперт
Глава филиала Сизонов А.А.
| УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»___________201__ г. № ______________ |
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
ТавегилÒ
Торговое название
ТавегилÒ
Международное непатентованное название
Клемастин
Лекарственная форма
Таблетки, 1 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: 1.34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина
вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного действия
Аминоалкильные эфиры.
Код АТХR06AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях – до 24 часов.
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Фармакодинамика
H1-гистаминоблокатор – производное этаноламина.
Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Показания к применению
– сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)
– крапивница различного происхождения
– зуд, зудящие дерматозы
– острая и хроническая экзема, контактный дерматит
– лекарственная аллергия
– укусы насекомых.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
– повышенная утомляемость
– седативный эффект, заторможенность
Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
-головокружение
– одышка
– реакции гиперчувствительности
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
– головная боль
– повышенная раздражительность
– тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту
– крапивница, кожная сыпь
Очень редко (< 1/10000)
– запор
– тахикардия
– анафилактический шок
Противопоказания
– гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ
– редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозной недостаточностью, а также синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате
– порфирия
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет
С осторожностью:
– у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Лекарственные взаимодействия
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Особые указания
С осторожностью принимать пациентам состенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, выражающихся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.
Лечение. Необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше +30º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не использовать после даты истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Фамар Италия С.п.А., Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК
г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А
тел. 8-800-080-0650 (бесплатно со стационарных телефонов по Республике Казахстан)
Факс: +7 (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
| 804951691477976966_ru.doc | 76 кб |
| 670600121477978141_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник