Троксерутин при язве желудка
1 капсула содержит:
Действующее вещество: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества (до получения содержимого капсулы массой 335 мг): макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Вспомогательные вещества оболочки капсулы:титана диоксид, желатин Описание:Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, белого цвета. Содержимое – гранулированный порошок или смесь порошка и гранул, или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, зеленовато-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа:Венотонизирующее и венопротекторное средствоАТХ:  
C.05.C.A Биофлавоноиды
C.05.C.A.04 Троксерутин
Фармакодинамика:
Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Троксерутин блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение, как в начальных, так и на поздних стадиях заболевания. Возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.
Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выделяется с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками. Показания:
Хроническая венозная недостаточность.
Посттромботический синдром.
Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом. Противопоказания:
Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата.
Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения.
Беременность (I триместр).
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
С осторожностью:
Почечная недостаточность (при длительном применении).
Беременность (II и III триместр).
Беременность и лактация:
Беременность
В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей.
Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
В минимальных количествах выделяется с грудным молоком.
Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гиперемия (“приливы” крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, боль и ощущение дискомфорта в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: очень редко – чувство усталости.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы:
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема). При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Нет установленного лекарственного взаимодействия.
Особые указания:
Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 300 мг.Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005645Дата регистрации:09.07.2019Дата окончания действия:09.07.2024Владелец Регистрационного удостоверения:ПРАНАФАРМ, ООО ПРАНАФАРМ, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  04.12.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Венотонизирующий препарат для наружного применения
Действующее вещество
– троксерутин (troxerutin)
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Гель для наружного применения | 100 г |
| троксерутин | 2 г |
Вспомогательные вещества: карбомер 940 0.6 г, динатрия эдетат 0.05 г, бензалкония хлорид 0.1 г, натрия гидроксида раствор 30 % 0.7 г, вода очищенная 96.55 г.
25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
25 г – банки оранжевого стекла (1) – пачки картонные.
25 г – банки оранжевого стекла (20) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Не токсичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу активный компонент геля быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в п/к жировой клетчатке.
Показания
- варикозная болезнь;
- хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах;
- тромбофлебит;
- перифлебит;
- варикозный дерматит;
- боли и отеки после травм (ушибы, повреждения связок).
Противопоказания
- поврежедение целостности кожных покровов;
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью: почечная недостаточность (длительное использование).
Дозировка
Наружно: гель наносят равномерно тонким слоем утром и вечером на кожу над болезненным участком и слегка массируют до полного всасывания. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1.5-2 г). Гель можно накладывать под окклюзионную повязку.
Побочные действия
В отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь).
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина в виде геля с другими препаратами.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
Прием препарата Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Лекарственный препарат можно применять во II и III триместре беременности, а также в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 15 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность (длительное использование).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности – 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ТРОКСЕРУТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество: троксерутин – 300 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 3,7 мг, тальк – 9,25 мг, повидон (коллидон 90F, пласдон К 90) – 3,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель) – 9,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 44,1 мг.
Состав капсулы желатиновой: краситель железа оксид желтый – 0,629%, титана диоксид – 2%, желатин – до 100%.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы №0 желтого цвета, содержимое капсул – от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа:венотонизирующее и венопротекторное средствоАТХ:  
C.05.C.A Биофлавоноиды
C.05.C.A.04 Троксерутин
Фармакодинамика:
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Сmах) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Показания:
Препарат Троксерутин капсулы 300 мг применяется в составе комплексной терапии указанных заболеваний:
– хроническая венозная недостаточность;
– трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;
– варикозное расширение вен;
– поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
– посттромботический синдром;
– посттравматический отек и гематомы мягких тканей;
– в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;
– геморрой (для облегчения симптомов);
– диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
– язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;
– беременность (I триместр);
– период грудного вскармливания;
– детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
С осторожностью:У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении). Беременность и лактация:
Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством воды.
На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.
При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (разовая доза 600 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 1,8 г).
В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Побочные эффекты:
Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: “приливы” крови к лицу.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, “приливы” крови к лицу.
Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие:
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания:
Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 300 мг.Упаковка:
По 10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 50, 60, 90, 100 капсул в банки полимерные.
1 банку или 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-003824Дата регистрации:07.09.2016Дата окончания действия:07.09.2021Владелец Регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАО СИНТЕЗ, ОАО РоссияПроизводитель:  Представительство:  СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий РоссияДата обновления информации:  30.09.2016Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник