Апротекс при хроническом панкреатите
Гемостатические препараты широко используются в современной медицинской практике, особенно в хирургической сфере.
Обычный человек не в силах понять научный термин, но название группы медикаментов означает то, что лекарства направлены на остановку кровотечения, их применение может спасти пациенту жизнь.
Одним из таких медикаментов является Апротекс. Популярность препарата обусловлена высокой эффективностью, простым способом использования, минимальным количеством побочных эффектов.
В безопасности медикамента можно убедиться, прочитав отзывы пациентов, описанных в конце материала.
Апротекс представляет собой антифибринолитическое, гемостатическое, антипротеолитическое средство. Положительное действие от препарата достигается ввиду того, что активные компоненты лекарства способны инактивировать протеиназы плазмы кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах.
Препарат оказывает положительное влияние на поражения поджелудочной железы различного характера. Способность медикамента блокировать калликреин-кининовую систему часто используется при шоковых состояниях для стабилизации состояния пациента.
После внутримышечного введения средство быстро распределяется по тканям, ненадолго задерживается в печени. Максимальная концентрация активного вещества достигается спустя три часа, процесс распада долгий. Основная масса препарата выводится спустя шесть часов с помощью мочевыделительной системы.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав
Апротекс производят в виде порошка для приготовления раствора, который вводят внутривенно. Порошок не имеет специфического запаха, обладает белым цветом.
Активный компонент средства – апротинин (10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ). Дополнительные компоненты: натрия гидроксид, лактоза и другие.
Приобрести медикамент можно во флаконах (50 или 10 мл). Каждая картонная упаковка содержит один, пять иди десять флаконов. В обязательном порядке имеется инструкция по применению.
Показания к использованию
Инструкция предлагает использовать Апротекс в следующих случаях:
- при хроническом течении панкреатита, панкреонекрозе, в профилактических целях послеоперационного панкреатита. При проведении диагностических манипуляций и операций на поджелудочной железе;
- при кровотечениях на фоне гиперфибринолиза: послеоперационные (особенно на лёгких, предстательной железе), посттравматические, до/во время/после родов;
- оставление кровотечений, полученных в результате обширных травматических повреждений тканей;
- во время токсического, ожогового, геморрагического шока;
- в качестве вспомогательной терапии при массивных кровотечениях, при проведении экстракорпорального кровообращения.
Лекарственный продукт может быть назначен только опытным специалистом, самостоятельно вводить медикамент категорически запрещено.
Видео: “Как свертывается кровь?”
Способ применения
Инструкция предлагает способ использования: перед применением растворите содержимое порошка в изотоническом растворе хлорида натрия 
(20 или 2 мл, всё зависит от дозировки основного медикамента).
Конкретную дозировку и способ использования указывает доктор в зависимости от степени выраженности заболевания, других особенностей пациента.
Инструкция настаивает на том, что медикамент должен вводиться человеку, который находится в лежачем положении.
Оптимальный способ использования: капельно или медленно внутривенно струйно. Быстрое введение резко негативно сказывается на кровообращении в области инъекции.
Примерная схема применения Апротекса:
- для профилактики панкреатита вводят 200 тыс. АтрЕ внутривенно, струйным способом;
- лечение острого панкреатита состоит из внутривенного использования 200-300 тыс. АТрЕ, затем капельно водят такую же дозировку. Продолжительность лечения зависит от стабилизации необходимых показателей у пациента;
- предупредить возникновение жировой эмболии можно, вводя 200 тыс. АТрЕ на протяжении одной недели, для деток указанная доза составляет около 15 тыс. АТрЕ на один килограмм массы крохи;
- для остановки кровотечений различной этиологии используют 300 тыс. АТрЕ одноразово, затем каждые четыре часа вводят по 140 тыс. АТрЕ до стабилизации состояния человека, приемлемых показателей анализов. Лечение шоковых состояний аналогично терапии при кровотечениях невыясненной этиологии.
Обратите внимание! При местном использовании лекарственного продукта наблюдается несильное, но длительное кровотечение. Избавиться от неприятности поможет прикладывание салфетки, смоченной Апротексе (75 тыс. АТрЕ) к месту прокола. Бояться этого явления не стоит, оно вполне реально и возникает у всех пациентов.
Взаимодействие с другими препаратами
По возможности Апротекс не рекомендуется совмещать с какими-либо медикаментами, особенно антибиотиками. Усиление эффективности наблюдается при совмещении препарата с апротинином и реомакродексом. Лекарство увеличивает действие гепарина в несколько раз. Перед добавлением любого средства во время терапии Апротексом обязательно проконсультируйтесь с доктором.
Видео: “Как правильно остановить венозное кровотечение?”
Побочные эффекты
После ведения медикамента внутривенно в отдельных случаях могут наблюдаться такие нежелательные явления:
- конъюнктивит, крапивница, кожный зуд, вплоть до анафилактического шока;
- спутанность сознания, галлюцинации, потеря ощущения себя в пространстве;
- снижение артериального давления, тахикардия;
- при быстром введении часто отмечается рвота, приступы тошноты;
- бронхоспазм, миалгия;
- в месте инъекции часто отмечается возникновение тромбофлебита (особенно при длительном использовании медикамента).
Летальных исходов после применения препарата зафиксировано не было. При возникновении неприятной симптоматики откажитесь от использования лекарства, обратитесь к доктору, иногда требуется симптоматическая терапия.
Противопоказания
Апротекс не рекомендовано использовать в таких случаях:
- при наличии индивидуальной гиперчувствительности к активным компонентам медикамента;
- если в анамнезе пациента имеется ДВС-синдром.
С осторожностью лекарство используют при кардио-пульмональных шунтирующих операциях, наличии серьёзных аллергических реакций в анамнезе пациента, глубокой гипотермии, нахождении больного на искусственном кровообращении. Противопоказаний лекарство имеет не много, перед назначением проводится полное обследование организма, если есть такая возможность.
Во время беременности
Апротекс не рекомендован к использованию в первом и третьем триместре беременности. На протяжении второго триместра вынашивания малыша лекарство назначается с учётом предполагаемой пользы для матери и урона здоровью плода. Если медикамент необходимо назначить во время грудного вскармливания ребёнка, то кормление откладывают на весь период терапии.
Важно! Самостоятельно начинать применять медикамент категорически запрещено. Перед использованием изучите инструкцию, согласуйте дозу и длительность терапии с доктором.
Особые указания
Апротекс используют для пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, но предварительно вводят антигистаминные медикаменты. В случае возникновения анафилактического шока, даже с использованием профилактических методов, прекратите применять основное средство. В критических ситуациях вводят эпинефрин внутримышечно для купирования эффектов от Апротекса.
С особой осторожностью медикамент дают пациентам, которые на протяжении крайних трёх дней употребляли миорелаксанты. При синдроме ДВС используют Апротекс только после устранения клинических проявлений патологии.
Условия и сроки хранения
Лекарственный продукт отпускается только по рецепту доктора, ввиду ярко выраженного терапевтического эффекта, риска возникновения серьёзных побочных эффектов. Апротекс рекомендовано хранить в сухом и тёмном месте не более двух лет, после окончания этого срока применять медикамент категорически запрещено. Температурный режим: от нуля до двадцати градусов Цельсия.
Ценовая политика
Апротекс стоит в России около 600 рублей за упаковку в 10 ампул с концентрацией 10 тысяч АТрЕ. Аналогичный медикамент на Украине стоит около 400 гривен. Ценовая политика может варьироваться в зависимости от места приобретения.
Аналоги
Апротекс имеет несколько аналогов:
- Ингипрол;
- Контрикал;
- Веро-наркап и другие.
Перед заменой Апротекса на другой медикамент обязательно проконсультируйтесь с доктором.
Отзывы пациентов
Большинство больных с диагнозом панкреатит в хронической форме течения довольны эффективностью Апротекса. Регулярное использование медикамента помогает нормализовать состояние пациента, остановить обострение. Лекарство также используется при родах и других кровотечениях, но о них меньше отзывов.
Заключение
Апротекс – гемостатический препарат для снижения кровотечения и лечения панкреатита. Достигается положительный эффект лекарства благодаря активному компоненту апротинин.
Данное лекарство не рекомендуется использовать с какими либо другими лекарственными средствами, а также в период первого и третьего триместра беременности.
Важно правильно вводить медикамент, это должен делать профессионал, иначе нежелательные последствия после использования лекарства не заставят себя долго ждать. Перед началом применения изучите инструкцию, доверьте лечебные манипуляции опытному доктору.
Комментарии для сайта Cackle
Источник
Регистрационный номер:
Р N002505/01-161008
Торговое название препарата: Апротекс
Международное непатентованное название:
апротинин
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Описание: белый или почти белый лиофилизированный порошок
Состав:
1 флакон содержит:
активное вещество: апротинин 10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ; вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид 0,5 М или 1 М, или 10% раствор, или 30 % раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
ингибитор протеолиза
Код ATX: [В02АВ01]
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое действие. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз), кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами. Наличие антипротеазной активности определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отёке.
Фармакокинетика
После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (T½) из плазмы крови – около 150 мин. Терминальный T½ – 7-10 часов. Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек до неактивных продуктов и выводится в течение 5-6 ч.
Показания к применению
- Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.
- Гиперфибринологические кровотечения:
- посттравматические;
- послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких);
- кровотечения до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами), полименорея;
- осложнения тромболитической терапии;
- Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения;
- Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);
- Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом;
- Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах);
- Профилактика послеоперационного паротита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры); период лактации.
С осторожностью
Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апротинином, а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.
Беременность и период лактации
Возможно применение в II триместре беременности только по жизненным показаниям. Клинический опыт применения апротинина в период лактации недостаточен. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить (на время применения препарата).
Способ применения и дозы
Апротекс вводят только в положении «лежа», внутривенно струйно медленно (максимально – 5 мл в минуту) или капельно.
Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:
При кровотечениях
Начальная доза составляет 300000 АТрЕ (399000 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите
200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) внутривенно струйно медленно, затем внутривенно капельно – 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) в сутки. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профшактика послеоперационного панкреатита 200000 АтрЕ (266000 КИЕ) в сутки внутривенно струйно.
При шоковых состояниях
Начальная доза составляет 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ), затем 140000 АТрЕ (186000 КИЕ) внутривенно струйно через каждые 4 часа. При коагулопатиях. характеризующихся вторичным гиперфибринолизом Назначают в дозе 750000 АтрЕ (1 млн. КИЕ) и более.
Профилактика жировой эмболии
Вначале медленно внутривенно в дозе 200000 АТрЕ (266000 КИЕ), затем ежедневно медленно внутривенно вводят 200000 АТрЕ (266000 КИЕ).
Возможно местное применение
При длительном незначительном кровотечении марлевую салфетку, пропитанную раствором препарата в дозе 75000 АТрЕ (100 000 КИЕ), прикладывают к очагу кровотечения.
Больным с панкреанекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты раствор Апротекса можно вводить внутрибрюшинно (в дополнение к внутривенному применению).
Детям
При нарушениях гемостаза вводят в суточной дозе 15000 АТрЕ (20000 КИЕ) на кг массы тела.
Побочное действие
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия. Использование больших доз апротинина (6 млн – 9 млн АТрЕ, что соответствует 8-12 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: миалгия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).
Ингибирует эффекты фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.
Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).
Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.
Особые указания
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции введение апротинина следует немедленно прекратить. Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).
При ДВС-синдроме применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина. С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ во флаконах.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.
По 30, 50, 85, 100 флаконов с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на десять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ООО «ЛЭНС-Фарм» дочерняя компания ОАО «Верофарм»
Юридический адрес: 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а
Адрес производства и принятия претензий: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корп. 95, корп. 67
Источник
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.
| 1 фл. | |
| апротинин | 100 тыс. АТрЕ |
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (1) – пачки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (5) – пачки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (10) – пачки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (30) – коробки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (50) – коробки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (85) – коробки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (100) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).
Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Фармакокинетика
Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.
Показания
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Ангионевротический отек.
Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии – коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Противопоказания
ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.
В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая – 50 000 КИЕ/ч.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении – тошнота, рвота.
Местные реакции: при длительной инфузии – тромбофлебит.
Лекарственное взаимодействие
Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.
При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.
При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.
Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.
Особые указания
Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.
При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.
Беременность и лактация
Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Применение противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.
Описание препарата АПРОТЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник