Дицинон при язве желудка
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения – 1.9 ч, после в/м введения – 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь – 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения – 20-30% дозы, полностью – через 4 ч.
Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Дозировка
Для приема внутрь суточная доза этамзилата для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 10-20 мг/кг в 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг, при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг, суточная – 1500 мг. У детей применяют половину дозы взрослых.
В/в или в/м взрослым разовая доза – 250-500 мг.
Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг.
Детям при необходимости во время операции вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Побочные действия
Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.
Возможно: головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Особые указания
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.
При нарушениях функции почек
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
При нарушениях функции печени
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Описание препарата ДИЦИНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество:этамзилат.
Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества:лимонная кислота безводная (Е 330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.
Код ATX: B02BX01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа.
Распределение
Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы – около 95 %. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно.
Метаболизм
Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени.
Выведение
Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70–80 % пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.
Возраст
Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожилых пациентов отсутствует.
В хирургии
Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.
В терапии
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.
В гинекологии
Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.
Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;
острая порфирия;
детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).
Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.
Дети
Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.
Пациенты с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.
Результаты лабораторных анализов
Принимаемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
Беременность и кормление грудью
Клинических данных об использовании препарата беременными женщинами недостаточно.
Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.
В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекращен прием препарата.
Для приема внутрь.
Взрослые и подростки (старше 14 лет)
Перед операцией: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.
После операции: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
В терапии: обычно по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В гинекологии при менометроррагии: по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.
Дети (6–14 лет)
Половина дозы для взрослых.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам Дицинона таблеток 250 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пропуск приема лекарственного средства
Если вы пропустили прием препарата, примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
В зависимости от частоты появления и системы органов побочные эффекты классифицируются в соответствии с Конвенцией MedDRA следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (≥ 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые: астения.
Очень редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редкие: тромбоэмболия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редкие: артралгия (боль в суставах), боли в спине/пояснице.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редкие: острая порфирия.
Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения курса лечения.
В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и проинформировать лечащего врача, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата не зафиксированы. Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.
До настоящего времени лекарственных взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Отпускается только по рецепту врача.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Производитель:
Производит Лек д. д., Тримлини 2Д, Лендава, Словения
по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Источник
Назначили дицинон таблетки. – Эффективность при кровоточивостиОдной из важнейших функций нашей крови является поддержание постоянства внутренней среды организма. Эта функция реализуется путем многих механизмов, например таким сложнейшим и многостадийным процессом, как свертывание крови, которое происходит при нарушении целостности сосуда, поэтому не происходит массивного выхода крови в ткани или во внешнюю среду. Однако, по ряду причин, этот механизм может нарушаться – это связано с его сложностью, на любом этапе могут возникнуть проблемы. Поэтому иногда возникает необходимость в приеме специальных препаратов, повышающих свертываемость крови, таких как Дицинон. Действующим веществом этого препарата является Этамзилат. Данное соединение примечательно тем, что ускоряет процессы формирования кровяного сгустка только при нарушениях этого процесса, а при нормальной свертываемости не оказывает тромбообразующего действия. Это позволяет использовать Дицинон при повышенной кровоточивости, не опасаясь таких грозных осложнений, как образование внутрисосудистых тромбов и закупорки ими жизненно важных вен и артерий. Существует несколько лекарственных форм Дицинона, но наиболее широко применяется Дицинон в таблетках по 250 мг. Основные показания – лечение и профилактика повышенной кровоточивости различного происхождения. При приеме внутрь препарат прекрасно всасывается в желудке и проникает в кровь, где и оказывает лечебное действие. В первую очередь он поглощается сосудистой стенкой и уменьшает ее проницаемость, что препятствует выходу плазмы в ткани (а это основной механизм образования отеков). Также он стабилизирует стенку сосуда, делая ее более устойивой к различным негативным влияниям. В местах повреждений сосудов Дицинон вызывает агрегацию (оседание и прилипание) тромбоцитов, что запускает механизм формирования кровяного сгустка и перекрытию дефекта сосудистой стенки. Дицинон оказывает свое влияние и на красный костный мозг – там он ускоряет созревание и выход тромбоцитов в кровь, что также повышает свертываемость крови. Имеются данные о влиянии компонентов Дицинона на печень, где активируется синтез белков, необходимых для формирования физиологического тромба. Таким образом, Дицинон активирует именно физиологические механизмы свертываемости крови, тем самым оказывая необходимый эффект, но практически не вызывая побочных явлений.
Применяют Дицинон при оперативных вмешательствах для профилактики кровотечения (в этом случае чаще применяется раствор для инъекций), при повышенной кровоточивости (из десен, носа, обильных менструаций у женщин), при сахарном диабете как препарат, уменьшающий явления микроангиопатии (разрушения мелких кровеносных сосудов). Повышенная кровоточивость может быть при таком состоянии как геморрагический диатез, который может быть наследственным или приобретенным, возникшим после перенесенного тяжелого заболевания. В таком случае Дицинон назначается в дозировке по 2 таблетке 3-4 раза в день. Дозировку более точно можно назначить исходя из веса человека. Так как наследственные геморрагические диатезы чаще встречаются в детском возрасте, применяют Дицинон в таблетках и в педиатрической практике, суточная доза для ребенка – 15 мг на килограмм веса. В некоторых случаях применяют Дицинон в таблетках и в послеоперационном периоде при умеренных кровотечениях. В основном это малые оперативные вмешательства на глазах, ЛОР-органах, в гинекологической и урологической практике. Дозировка и длительность приема при этом определяется специалистом. Также в гинекологии Дицинон используют при метроррагиях – состояниях, характеризующихся избыточными выделениями во время месячных. Данный препарат стабилизирует и укрепляет сосуды, что уменьшает их разрушение во время менструаций.
Дицинон в таблетках является обязательным компонентом комплексного лечения некоторых заболеваний, которые сопровождаются умеренными кровотечениями, такие как туберкулез, хронические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. При этом курс лечения составляет 7-10 дней. Наиболее длительно Дицинон в таблетках используют при сахарном диабете. Для сохранения его положительного влияния на сосуды мелкого калибра, препарат принимают по половине таблетки два раза в день в течении не менее трех месяцев. Дицинон очень хорошо переноситься, побочные эффекты крайне редки. Обычно это головокружения, тошнота, изжога, покраснение кожи лица. Важно отметить – в состав таблеток Дицинон в качестве вспомогательного вещества входит лактоза, поэтому его прием противопоказан людям, имеющим непереносимость “молочного сахара”. В качестве альтернативы им можно предложить использовать Дицинон в виде раствора. Кроме того, противопоказаниями являются тромбоз и тромбоэмболия, некоторые онкологические заболевания. Влияние на ход и развитие беременности не изучено, поэтому беременным женщинам необходимо проконсультироваться перед приемом Дицинона в таблетках с врачом. – Вернуться в оглавление раздела “фармакология” Автор: Искандер Милевски Для вашего ознакомления рекомендуем следующие тематичные материалы на нашем сайте:
|
Источник