Хронический панкреатит лечение панзинорм
Для цитирования: Волкова Н.Н. Роль коррекции экзокринной недостаточности поджелудочной железы препаратом ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ–Н (Pancreatin) при хроническом панкреатите с позиций медицины, основанной на доказательствах. РМЖ. 2008;2:56.
Поджелудочная железа является одним из наиболее важных органов, участвующих в процессе пищеварения, изучению которого посвящены многие фундаментальные исследования и который не перестает удивлять своих исследователей все новыми свойствами и функциями. Одним из наиболее распространенных заболеваний поджелудочной железы является хронический панкреатит. Хронический панкреатит по распространенности, росту заболеваемости, временной нетрудоспособности и причине инвалидизации является важной социальной и экономической проблемой современной медицины и в структуре заболеваемости органов желудочно–кишечного тракта. Немаловажным в клиническом и социальном плане является прогрессирующее течение заболевания с постепенным нарастанием внешнесекреторной недостаточности, синдрома абдоминальной боли, присоединением осложнений, что ведет к значительному нарушению качества жизни и социального статуса пациентов трудоспособного возраста, высокой летальности. В связи с этим в настоящее время остро стоит вопрос поиска новых данных в этиологии, патогенезе развития экзокринной недостаточности поджелудочной железы при хроническом панкреатите, поиску современных препаратов для ее коррекции.
Хронический панкреатит характеризуется прогрессирующей деструкцией поджелудочной железы, приводящей к ее экзокринной и эндокринной недостаточности и возникновению хронической абдоминальной боли [1]. Хронический панкреатит – воспалительное заболевание поджелудочной железы, при котором развиваются необратимые морфологические изменения паренхимы, приводящие к абдоминальной боли и/или прогрессирующему снижению функции органа [2]. Абдоминаль-ная боль может быть постоянной или персистирующей. Наиболее частой причиной развития хронического панкреатита у взрослых является употребление алкоголя, который также, в свою очередь, является причиной развития цирроза печени [3]. У детей наиболее частой причиной развития хронического панкреатита являются структурные дефекты поджелудочной железы. В Соединенных Штатах наиболее распространенными формами хронического панкреатита являются идиопатический панкреатит, при котором причину заболевания установить не удается. Хронический панкреатит неизвестной этиологии среди детей и молодых людей довольно часто наблюдается в некоторых тропических странах – Индии, Индонезии, Нигерии. Реже причинами развития данного заболевания служат наследственная предрасположенность, гиперпаратиреоидизм, а также обструкция панкреатического протока вследствие его сужения, желчекаменной болезни или рака. Исследования последних лет показали, что курение играет немаловажную роль в возникновении и поддержании хронического панкреатита. Было доказано, что курение ведет к ухудшению функции
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Панзинорм® 10 000
Торговое наименование препарата
Панзинорм® 10 000
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Содержимого 1 капсулы (пеллеты):
ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:
Активное вещество:
Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 – 123,9 мг
соответствующий:
– активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.
– активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.
– общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.
избыток для обеспечения стабильности:
– по массе 10% 9,6-12,4 мг
– по ферментной активности:
только относительно активности липазы 10%
Масса активного вещества в сумме: 106,2 – 136,3 мг
ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав пустой капсулы:
Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
A09AA
Фармакодинамика:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат действие которого обусловлено компонентами входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол таким образом способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров углеводов и белков что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка метеоризм чувство нехватки воздуха одышку обусловленные скоплением газов в кишечнике диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы желудка и тонкого кишечника а также желчи.
Фармакокинетика:
Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы внутри которой содержатся пеллеты покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания:
– Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
– Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
– Острый панкреатит обострение хронического панкреатита;
– Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет страдающие муковисцидозом.
С осторожностью:
Беременность.
Беременность и лактация:
Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск в связи с отсутствием клинических данных подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день во время каждого основного приема пищи (завтрак обед ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет – по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности в т.ч. гиперемия кожи кожная сыпь кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота рвота боль в животе (в т.ч. кишечная колика) диарея запор перианальное раздражение раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия гиперурикозурия недостаточность фолатов.
Передозировка:
Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота рвота диарея гиперурикозурия гиперурикемия перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата гидратация симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин) гидрокарбонатов ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.
Особые указания:
Панзинорм 10 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 7 капсул в блистер. По 3 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО “КРКА, д.д., Ново место”, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО “КРКА, д.д., Ново место”
Панзинорм 10 000 – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Панзинорм 10 000 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Панзинорм является лекарством, помогающим улучшить пищеварительный процесс. Входит в группу полиферментных средств.
[1], [2]
Код по АТХ
A09AA02 Multienzymes (lipase, protease etc.)
Фармакологическое действие
Показания к применению Панзинорма
Показан при недостаточности ферментной функции в области поджелудочного, которая спровоцирована различными патологиями. Среди них:
- кистозный фиброз;
- хроническая форма панкреатита;
- гастро- и панкреатэктомия;
- операции, при которых происходит наложение желудочно-кишечных анастомозов (процедура гастроэнтеростомии методом Бильрот 2);
- СШД;
- острая стадия панкреатита (после того, как больной был переведён на энтеральную форму питания);
- прочие болезни, на фоне которых развивается ферментная недостаточность поджелудочного.
Форма выпуска
Выпускается в капсулах. На одном блистере содержится 7 капсул. Внутри отдельной пачки содержится 3, 8 либо 12 блистерных пластинок.
Фармакодинамика
Благодаря Панзинорму удаётся восстановить недостаток поджелудочных ферментов, ускорить процесс катаболизма, а кроме этого улучшить клиническое состояние в случае расстройства пищеварения. Высвобождение активных энзимов происходит в тонкой кишке, откуда они начинают действовать. Повышенная активность элемента липаза – основной фактор при лечении расстройств пищеварения, которые развились из-за ферментной недостаточности. Она расщепляет жиры, превращая их в моноглицериды с жирными кислотами, что способствует абсорбции этих элементов, а также жирорастворимых витаминов. Благодаря элементу амилаза происходит расщепление углеводов до состояния сахаров с декстринами, а протеаза оказывает воздействие на белки.
Улучшение питания организма происходит благодаря положительному воздействию ЛС на абсорбцию разных типов пищи. Кроме этого оно предотвращает стеаторею либо снижает её проявления, а также ослабляет симптомы, возникающие из-за расстройства пищеварительного процесса.
Лекарство способно ослаблять боль, развивающуюся при хронической форме панкреатита. Такое воздействие ЛС связывают со свойством протеазы снижать секрецию поджелудочного. На данном этапе механизм этого действия досконально не изучен.
Использование Панзинорма во время беременности
Нет сведений о безопасности элементов амилаза, липаза и протеаза для беременных женщин.
Тесты на животных не обнаружили прямого либо опосредованного негативного воздействия на протекание беременности развитие и рост плода либо постнатальное развитие.
Применять лекарство у беременных следует с осторожностью. Хотя энзимы не абсорбируются из ЖКТ, риск всё равно нельзя исключать. Поэтому Панзинорм требуется назначать лишь тогда, когда вероятная польза для женщины превышает риск проявления у плода негативных реакций.
Противопоказания
Среди противопоказаний: непереносимость действующего компонента либо прочих элементов ЛС, а также свинины. Кроме этого запрещено принимать при острой форме панкреатита либо обострении хронической формы заболевания.
Побочные действия Панзинорма
Использование лекарства может привести к развитию таких побочных действий:
- органы иммунной системы: проявления повышенной чувствительности, среди которых зуд, высыпания, чихание, спазмы бронхов и покраснение кожного покрова, а также крапивница, усиление слезотечения, обструкция дыхательных протоков и анафилактические симптомы;
- органы ЖКТ: появление поноса либо запора, рвоты, абдоминальных болей, тошноты, вздутия, а помимо этого изменение стула и появление раздражения на коже в области рта либо ануса (в особенности при употреблении больших доз ЛС). Изредка (в случае употребления лекарства в размере больше 10 тысяч ЕД липазы/кг за день больными с кистозным фиброзом) возможно формирование в толстом кишечнике либо илеоцекальной его части стриктур. В случае появления внезапных абдоминальных болей либо их ухудшения, а также при вздутии требуется обследоваться, чтобы исключить наличие фиброзирующей колонопатии;
- изменение показателей инструментальных и лабораторных анализов: развитие гиперурикозурии либо гиперурикемии, а также недостатка витамина B9.
[3], [4]
Способ применения и дозы
Размеры доз назначаются в соответствии с потребностями пациента, они зависят от состава употребляемой пищи, а также степени расстройства процесса пищеварения. Лекарство следует принимать вместе с едой либо сразу после неё.
Капсулу требуется глотать целиком, не пережёвывая, после чего запить её водой либо съесть лёгкую закуску. Чтобы принять лекарство было проще (для пожилых людей и детей), разрешается раскрывать капсулу и добавлять её содержимое в жидкую пищу, которую не нужно разжёвывать. Для этого подходит яблочное пюре либо жидкость, имеющая слабокислую/нейтральную среду (такая, как перетёртое яблоко или йогурт). Съесть подобную смесь необходимо сразу же после добавления в неё гранул из капсулы.
В период использования Панзинорма важно пить достаточно жидкости, в особенности, когда наблюдается повышенная её утрата. Недостаток жидкости способен увеличить проявления запора.
Дозы для лечения кистозного фиброза.
Общие правила использования ЛС при заместительной терапии с применением ферментов поджелудочного: детская начальная доза (младше 4-х лет) равна 1000 ЕД/кг при каждом употреблении пищи. Детям старше 4-х лет нужно принимать по 500 ЕД/кг вместе с каждым употреблением пищи.
Размер дневной поддерживающей дозировки зачастую не превышает уровень 10000 ЕД/кг либо 4000 ЕД/г употреблённого жира.
Дозы при лечении прочих видов экзокринной недостаточности поджелудочного.
Размеры дозировок подбираются индивидуально, с учётом жирового состав потребляемой еды, а также степени расстройства пищеварительного процесса.
Начальная дозировка равна 10000-25000 ЕД, которые следует принимать при каждом основном употреблении пищи. Но при этом нельзя исключать, что некоторым людям требуются более сильные дозы для избавления от жирного кала, а также поддержания необходимого нутритивного статуса.
Общепринятая лечебная практика предполагает, что с едой необходимо употреблять минимум 20000-50000 ЕД. Приём вместе с основными употреблениями пищи (завтраками, обедами либо ужинами) может составлять 25000-80000 ЕД лекарства, а в случае дополнительного лёгкого перекуса в течение дня должен быть равен половине употребляемой индивидуальной дозировки.
[5], [6]
Передозировка
Нет сведений о системном отравлении вследствие передозировки. В результате употребления высоких доз ЛС возможно появление рвоты, поноса, тошноты, урикозурии и гиперурикемии, а кроме этого перианальных раздражений. Единично (у лиц с кистозным фиброзом) может развиваться фиброзирующая колонопатия.
При развитии передозировки требуется остановить применение ЛС, после чего провести гидратацию организма и симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими препаратами
Ферменты поджелудочного угнетают абсорбцию витамина B9. В случае сочетанного приёма высоких доз ферментов с циметидином и бикарбонатами требуется время от времени выполнять анализ сывороточного показателя солей витамина B9. При необходимости следует обеспечивать дополнительное употребление фолиевой кислоты.
Лекарство может ослаблять воздействие миглитола, а также акарбозы.
Устойчивые к кислоте микрогранулы, которые содержатся в капсулах ЛС, распадаются внутри 12-типерстной кишки. Если её содержимое имеет излишне высокую кислотность, высвобождение ферментов происходит несвоевременно. Снижение количества выделяемой желудком кислоты возможно при приёме ингибиторов протонного насоса либо проводников Н2. Сочетание с этими лекарствами позволит снизить дозу Панзинорма у отдельных пациентов.
Препарат может снижать абсорбцию железа, но лекарственное значение данного взаимодействия не определено.
[7], [8], [9]
Условия хранения
Лекарство хранится в оригинальной пачке, чтобы предотвратить проникновение влаги, в недоступном детям месте. Температурные значения – максимум 25°С.
[10], [11], [12]
Срок годности
Панзинорм разрешается использовать в период 3-х лет с момента выпуска лекарственного средства.
[13]
Код по МКБ-10
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
K83.1 Закупорка желчного протока
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
Z100* Хирургическая практика
Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Панзинорм” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник