Эрмиталь 25000 при панкреатите
Инструкция
Эрмиталь в виде капсул — пищеварительное средство, предназначенное для устранения недостатка ферментов, которые вырабатываются поджелудочной железой. Лекарство оказывает амилолитическое, липолитическое и протеолитическое воздействие, поэтому помогает расщеплять белки, углеводы и жиры до необходимого состояния.
Показания к применению
Лекарство Эрмиталь используется в следующих случаях:
- При хронической форме панкреатита на стадии ремиссии.
- При развитии на фоне патологии внешнесекреторной недостаточности органа.
- Во время протекания панкреатита, сопровождающегося диспепсическими расстройствами: тяжестью в животе, болезненными ощущениями, тошнотой, изжогой и чувством распирания желудка после употребления пищи.
Способ применения и дозы
Эрмиталь назначают в индивидуальном порядке. Дозировка средства — 150 тысяч единиц в сутки, но при сильной секреторной недостаточности количества препарата увеличивают до 400 тысяч ЕД. Таблетки принимают внутрь, запивая стаканом воды.
Не рекомендуется заниматься самолечением, потому что точную дозировку может подобрать только врач. В противном случае возрастает риск появления негативных реакций.
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, поэтому может применяться при использовании сложных механизмов, требующих повышенной концентрации.
Побочные действия
Эрмиталь может привести к побочным эффектам при неправильном лечении. В этом случае возникают следующие расстройства:
- Раздражение слизистой оболочки полости рта.
- Неприятные ощущения в области живота.
- Раздражение вокруг анального отверстия.
- Нарушения процесса дефекации: диарея, запор.
- Гиперурикемия — повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Противопоказания
Эрмиталь не рекомендуется использовать в следующих случаях:
- При обострении панкреатита хронической формы.
- Во время развития воспаления острого характера.
- При наличии у пациента повышенной чувствительности к компонентам лекарства.
Средство обладает плохой совместимостью с алкоголем, а развитие панкреатита полностью исключает возможность употребления спиртных напитков.
Длительность лечения
Эрмиталь может применяться от 5-10 дней до нескольких лет. Это зависит от состояния пациента и степени тяжести поражения поджелудочной железы.
Взаимодействие с другими препаратами
Использование средства характеризуется следующими взаимодействиями:
- Нарушается всасывание железа при одновременном применении с средствами, содержащими этот элемент.
- Антацидные лекарства негативно влияют на процесс усвоения действующего вещества.
- Эрмиталь понижает эффективность приема препаратов с антитромбической направленностью, но усиливает воздействие м-холиноблокаторов.
Передозировка
Неправильно подобранная дозировка приводит к следующим последствиям:
- повышение в крови количества мочевой кислоты;
- образование запоров.
Рекомендуется прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. Врач назначает промывание желудка и кишечника, после чего использует симптоматическую терапию до восстановления нормального состояния.
Условия хранения
Препарат хранят в местах, которые недоступны для детей. Необходимо избегать попадания на препарат солнечных лучей. Температура воздуха не должна быть выше +25°C.
Срок годности
Лекарство разрешено применять в течение 3 лет с момента выпуска.
Состав и форма выпуска
Эрмиталь содержит активное вещество — панкреатин, который способствует полному всасыванию питательных веществ и облегчает переваривание пищи. Средство выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток со следующими вариантами дозировки:
- 10000 ЕД;
- 25000 ЕД;
- 36000 ЕД.
Вспомогательными компонентами являются:
- гликолевый воск;
- целлюлоза;
- оксиды железа;
- стеарат магния;
- желатин;
- симетикон;
- триэтилцитрат;
- диоксид кремния;
- лаурилсульфат натрия;
- диоксид титана;
- кросповидон;
- метакрилатный сополимер.
- тальк.
Беременность и лактация
Эрмиталь не рекомендуется использовать во время беременности. При грудном вскармливании необходимо учитывать соотношение вреда и пользы, поэтому средство применяется после консультации с врачом.
Применение в детском возрасте
Средство назначается только по показаниям врача, поэтому запрещено использовать лекарство самостоятельно. При выборе дозировки учитывают вес ребенка.
Условия отпуска из аптек
Эрмиталь отпускается из аптек без рецепта.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат
Действующее вещество
– панкреатин (pancreatin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул – микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 87.28-112.96 мг |
| с ферментативной активностью: | |
| липазы | 10 000 ЕД |
| амилазы | 9 000 ЕД |
| протеаз | 500 ЕД |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество – монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул – микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 218.2-282.4 мг |
| с ферментативной активностью: | |
| липазы | 25 000 ЕД |
| амилазы | 22 500 ЕД |
| протеаз | 1 250 ЕД |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество – монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул – микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 272.02-316.68 мг |
| с ферментативной активностью: | |
| липазы | 36 000 ЕД |
| амилазы | 18 000 ЕД |
| протеаз | 1 200 ЕД |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество – монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.
Показания
У взрослых и детей:
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
- симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дозировка
Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
Cо стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) – боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) – тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна – стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел “Особые указания”).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) – сыпь; частота неизвестна – зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка
При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
Особые указания
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Эрмиталь при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.
Применение в детском возрасте
Для детей младше 4-х лет при муковисцидозедоза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЭРМИТАЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
В качестве активного компонента выступает панкреатин, который соответствует действию элементов липазы, амилазы и протеазы. В зависимости от формы выпуска активность данных элементов будет соответственно: 10000 ЕД, 9000 ЕД, 500 ЕД; 25000 ЕД, 22500 ЕД, 1250 ЕД; 36000 ЕД, 18000 ЕД, 1200 ЕД по Европейской Фармакопее.
Вспомогательными компонентами выступают: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кросповидон, стеарат магния, триэтилцитрат, диоксид кремния, симетикон, монтан-гликолевый воск, дисперсия метакрилатного сополимера, желатин, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, оксиды железа.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде гастрорезистентных капсул дозой 10000, 25000, 36000 единиц.
Фармакологическое действие
Пищеварительное средство. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующим компонентом выступает панкреатин. Механизм воздействия основан на восполнении недостатка ферментов поджелудочной железы. Лекарственный препарат обладает липолитическим, амилолитическим и протеолитическим эффектами. Помимо панкреатина в состав медикамента входят такие панкреатические ферменты, как альфа-амилаза, химотрипсин, трипсин и липаза, которые стимулируют растворение крахмала до моносахаридов и декстринов, жиров – до кислот и глицерина, белков — до уровня аминокислот.
Лекарственное средство нормализует пищеварение, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечной системы. Трипсин обладает обезболивающим эффектом и подавляет выработку собственного поджелудочного сока. Ферменты препарата высвобождаются только в просвете тонкого кишечника, в щелочной среде. Защитная оболочка защищает активные вещества от воздействия желудочного сока. Лекарственный препарат снижает нагрузку на поджелудочную железу, обеспечивает полноценное переваривание пищи и устраняет патологический метеоризм за счет нормализации пищеварения. Через 30 минут после приема капсулы регистрируется максимально выраженная ферментная активность медикамента.
Показания к применению
При внешнесекреторной недостаточной поджелудочной железы для восстановительной и заместительной терапии назначают препарат Эрмиталь. Инструкция по применению рекомендует применять медикамент при диарее неинфекционного происхождения, при хроническом течении панкрeатита, при диспепсических расстройствах, выраженном метеоризме, муковисцедозе, после химиотерапии и облучения, после панкреатэктомии. Эрмиталь 10000 назначают при нарушениях пищеварения после операций на тонком кишечнике и резекции желудка.
Лекарственный препарат рекомендован к применению при малоподвижном образе жизни, при выраженной патологии жевательной функции, при длительной иммобилизации, погрешностях в питании (нерегулярность, употребление большого количества пищи, прием жирной пищи).
Медикамент назначают перед ультразвуковым исследованием органов брюшной полости, перед рентгенологическим обследованием, при гастрокардиальном синдроме.
Противопоказания
Эрмиталь 10000, 25000, 36000 не назначают при непереносимости панкреатина, при обострении хронического панкреатита. Медикамент строго противопоказан при остром течении панкреатита.
Побочные действия
Медикамент может вызывать запоры, гиперурикемию, диарейный синдром, раздражение в перианальной области, дискомфорт в эпигастральной области, раздражение слизистой ротовой полости, формирование различных стриктур в просвете ободочной кишки (у пациентов, страдающих муковисцедозом).
Длительный прием ферментов при муковисцидозе может привести к фиброзной колонопатии.
Эрмиталь, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению, Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 принимают внутрь, запивая фруктовым соком или водой.
Дозирование медикамента осуществляется индивидуально в зависимости от степени недостаточности поджелудочной железы и возраста пациента. Взрослым назначают по 150 тысяч ЕД в день. Количество препарата может быть увеличено до 400 тысяч ЕД при полной внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Именно такое количество активного вещество соответствует суточной потребности человека в липазе.
Продолжительность приема препаратов Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 варьирует от нескольких суток (погрешности в питании, нарушение пищеварительной функции) до нескольких лет (при постоянной потребности в заместительной терапии).
Максимальное суточное количество медикамента – 20 тысяч ЕД из расчета на 1 кг веса.
Передозировка
Высокие дозы панкреатина вызывают гиперурикозурию, запоры, гиперурикемию.
Рекомендуется промывание кишечника, желудка, проведение симптоматической терапии до стабилизации состояния.
Взаимодействие
Лекарство усиливает антихолинергическое воздействие при приеме м-холиноблокаторов.
Лекарственный препарат снижает эффективность антитромботических медикаментов.
Антацидные средства снижают всасывание панкреатина.
Эрмиталь частично блокирует всасывание железа.
Щелочные жидкости нарушают фармакодинамику медикамента.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
При длительной терапии рекомендуется параллельное назначение препаратов железа.
Аналоги Эрмиталя
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать средства: Пангрол, Креон, Пензитал, Гастенорм, Панкреатин.
Отзывы об Эрмитале
Отзывы на Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 свидетельствуют об их хорошей переносимости.
Отличные препараты для улучшения работоспособности пищеварительной системы. Дискомфорт от приема пищи, а также тяжесть в желудке быстро пропадают.
Возможна изжога после прием лекарства.
Цена Эрмиталь, где купить
Стоимость медикамента зависит от дозировки.
Так цена Эрмиталь 10000 в Москве составляет примерно 210 рублей за упаковку в 20 штук, цена Эрмиталь 25000 — 330-350 рублей за такую же упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
Эрмиталь капсулы 10000 ед 20 шт.Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
Эрмиталь капсулы 10тыс.ед 50 шт.Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
Эрмиталь капсулы 25000 ед 20 шт.Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
Эрмиталь капс. 36000ед фл. №20Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
Эрмиталь 36000 ед капс №50Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
Аптека Диалог
Эрмиталь (капс. 25000ЕД №20)Nordmark Arzneimittel Gmb
Эрмиталь (капс. 25000ЕД №50)Nordmark Arzneimittel Gmb
Эрмиталь (капс. 25000ЕД №50)Nordiks
Эрмиталь капсулы 10000ЕД №50Nordmark Arzneimittel Gmb
Эрмиталь (капс. 10000ЕД №20)Nordiks
показать еще
Аптека24
Эрмиталь 36000 ОД №20 капсулы Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина
Эрмиталь 10 000 ОД №50 капсулы Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина
Эрмиталь 25000 ОД №20 капсулы Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина
Эрмиталь 10000 ОД №20 капсулы Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина
ПаниАптека
Эрмиталь 36000 капсула Эрмиталь 36 000 капс. 36 000 ЕД №20 Германия , Nordmark Arzneimittel
Эрмиталь 10000 капсула Эрмиталь 10 000 капс. 10 000 ЕД №20 Германия , Nordmark Arzneimittel
Эрмиталь 10000 капсула Эрмиталь 10 000 капс. 10 000 ЕД №50 Германия , Nordmark Arzneimittel
Эрмиталь 25000 капсула Эрмиталь 25 000 капс. 25 000 ЕД №20 Германия , Nordmark Arzneimittel
показать еще
Источник