Лекарства от язвы желудка омез

Действующее вещество

Омепразол* (Omeprazole*)

Аналоги по АТХ

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

• Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы, 20 мг: твердые, желатиновые, прозрачные, размер №2, с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное, ингибирующее H+,K+-АТФ-азу.

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая ее продукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение 1-го ч, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, Tmax — 0,5–3,5 ч, биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

T1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменение величины T1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450, с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания препарата Омез®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

рефлюкс-эзофагит;

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

НПВC-гастропатия;

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

гиперчувствительность;

беременность;

период лактации;

детский возраст.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Не отмечено взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед, при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед.

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после ее осторожного вскрытия, может быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с 1 ст.ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и ее необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

Форма выпуска

Капсулы, 20 мг. В алюминиевом стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омез®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омез®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омез относится к противоязвенным средствам из числа ингибиторов протонной помпы, которые замедляют стимулированное выделение соляной кислоты желудочного сока.

После применения препарата всасывание из кишечника происходит быстро, а эффект от его воздействия развивается в течение 1 часа и сохраняется на протяжении суток.

После прекращения применения препарата, восстановление естественных функций экзокринных желез слизистой желудка происходит на 3-5 сутки.

1. Инструкция по применению

Препарат, выпущенный в форме капсул, содержит активное вещество в кислотоустойчивых гранулах, растворяющихся только в кишечнике. Его максимальное содержание в плазме наступает через 30-6 мин. с биодоступностью омепразола 40%.

Метаболизм препарата происходит в печени и на 80% выводится почками. Главный метаболит омепразола – гидроксиомепразол. При внутривенном введении Омеза происходит дозозависимое ингибирование желудочной секреции.

Показания к применению

Омез назначают при наличии следующих заболеваний:

• Пептическая язва 12-перст. кишки и желудка;
• Язва желудка или 12-перстной кишки, потенцированная употреблением НПВС;
• Язвенно-эрозивный эзофагит;
• Панкреатит;
• Дуоденальная или желудочная пептическая рецидивирующая язва, склонная к осложнениям (противорецидивное лечение);
• Стрессовая язва;
• В качестве составной части комплексных мер по эрадикации Helicobacter pylori;
• При гастроэзофагиальном рефлюксе (противорецидивное лечение);
• Синдром Золлингера-Элиссона;
• Системный мастоцитоз.

Способ применения

Раствор для инфузий готовят перед введением. Для этого используют 5% р-р декстрозы или 0,9% хлорида натрия. Во флакон его добавляют в количестве не менее 5 мл, и встряхивают до полного растворения содержимого. Время введения 100 мл. р-ра должно составлять не меньше получаса. Капсулы Омеза глотают целыми, не разламывая и не разжевывая.

Дозировка, форма приема лекарства и курс лечения зависит от конкретного заболевания:

• При синдроме Золлингера-Эллисона принимают капсулы с начальной дозой 3 шт. в день, суточной дозой 60 мг. При невозможности принимать препарат перорально, его колят внутривенно начальной дозировкой 60 мг в сутки, которая может быть повышена. При необходимости суточная доза распределяется на 2 инфузии;
• При обострениях язвы 12-перстной кишки, Омез в течение месяца принимают по 1 капсуле ежедневно. Иногда дозировку повышают в 2 раза. Прием препарата проводят независимо от принятия пищи;
• При пептических язвах, осложненных кровотечениями в ЖКТ, препарат вводят внутривенно с начальной дозой 80 мг и скоростью введения 8 мг/ч. Далее с 3 по 21 день переходят на пероральный прием по 20 мг/сут;
• Во время обострений язвы желудка и эрозивно-язвенных проявлениях в ЖКТ, вызванных лечением нестероидными противовоспалительными средствами, и во время язвенно-эрозивного эзофагита курс лечения продолжается до 2 мес., в течение которого препарат принимают ежедневно по 1-2 капс. (по 20 мг), или вводят внутривенно по 40 мг. в сут;
• При осуществлении мер по эрадикации Helicobacter pylori, Омез вместе с другими средствами принимают дважды в день в течение 1 нед. по 1 капсуле;
• При лечении синдрома Мендельсона препарат применяют внутривенно по 40 мг, или выше за 2 ч. до оперативного вмешательства;
• При противорецидивном лечении рефлюкс-эзофагита и язвенных проявлений в ЖКТ, препарат принимают в течение полугода по 1 капсуле в день.

Перед назначением курса лечения препаратом, проводят эндоскопию желудка и 12-перстной кишки для выявления наличия злокачественных образований, так как Омез способен нивелировать его симптомы, а лечение помешать постановке верного диагноза.

Форма выпуска, состав

Для препарата Омез предусматриваются следующие формы выпуска:

1. Капсулы по 10 и 20 мг, каждая из которых содержит:

Активное вещество – омепразол;

Вспомогательные вещества: двухосновный фосфорнокислый натрий, лаурилсульфат натрия, сахароза, вода.

2. Лиофолизат во флаконах для приготовления инфузионного раствора (40 мг действующего вещества), содержит:

• Действующее вещество – омепразол;
• Вспомогательные компоненты – безводный карбонат натрия.

Взаимодействие с другими препаратами

Омез взаимодействует с другими лекарственными препаратами следующим образом:

• Снижает всасываемость солей железа, ампициллиновых эфиров, кетоконазола и итраконазола (препарат повышает рН в желудке);
• Препарат ингибирует цитохром Р450, за счет этого снижает выведение и повышает концентрацию диазепама и непрямых антикоагулянтов;
• Длительное употребление препарата в кол-ве 2 мг 1 раз в течение суток одновременно с Теофиллином, Кофеином, Диклофенаком, Пироксикамом, Напроксеном, Циклоспорином, Лидокаином, Метопрололом, Эстрадиолом, Хинидином, этанолом и пропанолом не изменяло их концентрацию в плазме;
• Совместный прием с Кларитромицином и Омепразолом повышают их концентрацию в плазме;
• Взаимодействия при одновременном приеме Омеза с антацидами, Амоксициллином и Метронидазолом не выявлено.

2. Побочные действия

После применения Омеза возможно возникновение следующих побочных эффектов:

• В органах кроветворения очень редко: панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• В органах пищеварения: иногда – тошнота, рвота, боль в области живота, запор, диарея; редко – нарушение вкуса, высокая активность ферментов печени; очень редко – стоматит, сухость рта, сбои работы печени;
• В ОПА очень редко: миалгия, артралгия, миастения;
• В нервной системе: у пациентов с наличием сопутствующих соматических болезней – головные боли, головокружения, депрессия или возбуждение. У пациентов, перенесших тяжелое заболевание печени – энцефалопатия;
• На коже редко: зуд или сыпь, иногда алопеция, фотосенсибилизация;
• Аллергические проявления, иногда: бронхоспазм, ангионевротич. отек, анафилактический шок, лихорадка; Достаточно часто – крапивница;
• Прочие, редко: периферические отеки, недомогание, потливость, гинекомастия, нарушения зрения, при длительной терапии – возникновение желудочных гландулярных кист.

При передозировке Омеза может возникнуть сонливость, головная боль, спутанное сознание, тошнота, аритмия, тахикардия. Лечение проводят симптоматическое, гемодиализ при этом малоэффективен.

Противопоказания

Омез противопоказан к приему в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость;
• Детский возраст.

При беременности

В период беременности и при кормлении грудью прием Омеза противопоказан.

3. Условия и сроки хранения

Упаковки с лекарством следует хранить в сухом месте при tо не более 25оС, капсулы – в течение 3 лет, лиофилизат – 2 года.

4. Цена

В зависимости от местонахождения аптечной сети и ее наценки, стоимость Омеза следующая:

1. Средняя цена в России:

• Капсулы 10 мг – от 63 до 78 руб;
• Капсулы 20 мг – от 156 до 173 руб;
• Лиофилизат 40 мг – от 139 до 182 руб.

2. Средняя стоимость в Украине:

• Капсулы – от 64 до 69 грн;
• Лиофилизат 40 мг – от 100 до 106 грн.

5. Аналоги

Аналогичными Омезу по фармакологическому воздействию являются следующие препараты:

• Пантасан;
• Велоз;
• Пульцет;
• Проксикум;
• Геердин.

Видео на тему: 5 правил защиты от язвы желудка

6. Отзывы

Отзывы о препарате Омез свидетельствуют о том, что для многих пациентов, страдающих заболеваниями ЖКТ, связанными с повышенной кислотностью, это средство достаточно новое. В большинстве случаев впечатление больных о лекарстве положительное.

Отмечается его быстрое действие и легкое перенесение организмом. Редкие отрицательные мнения связаны с возникновением у людей аллергических реакций или с последствиями самовольного приема препарата без рекомендации врача. Отзывы пациентов, принимавших Омез, можно прочитать внизу статьи.

Омез – это противоязвенное лекарственное средство с главным компонентом омепразолом. Препарат применяют при рефлюкс-эзофагите, язвенных проявлениях желудка и 12-перстной кишки, и других заболеваниях ЖКТ, связанных с повышенным выделением соляной кислоты. Доза и курс приема препарата назначаются врачам после проведения диагностических мероприятий.

Комментарии для сайта Cackle