Мотилак при язве желудка

Препарат Мотилак увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Противорвотное действие домперидона, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение: домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение: выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов.

Показания к применению:
Препарат Мотилак предназначен для лечения заболеваний: комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта), в том числе обусловленных поражением органов пищеварительной системы: язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; заболевания билиарного тракта; панкреатит.
Рвота и тошнота различного генеза, в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний; инфекций; вызванные радиотерапией; нарушением диеты и лекарственной терапией (прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина).

Способ применения:
Препарат Мотилак принимают внутрь.
Хроническая диспепсия: взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 2-3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить. Длительность курса зависит от вида и тяжести заболевания и в среднем составляет 3-4 недели, при необходимости – может быть увеличена до 3 месяцев.

При необходимости курс терапии может быть повторен.
Тошнота и рвота: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки, до еды и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л): частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

Побочные действия:
Мотилак может вызвать побочные действия: со стороны желудочно-кишечного тракта, преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера). Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Аллергические реакции: Кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Противопоказания:
Препарат Мотилак противопоказан при повышенной чувствительности к препарату, желудочно-кишечном кровотечении, механической кишечной непроходимости, перфорации желудка или кишечника, пролактин-секретирующей опухоли гипофиза (пролактинома), детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг). С осторожностью принимают при почечной и/или печеночной недостаточности, период лактации, беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромкриптин, леводопа).

Беременность:
Установлено, что Мотилак не оказывает тератогенного действия, однако, как большинство лекарственных препаратов, Мотилак следует назначать во время первого триместра беременности только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Мотилак: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: Прием активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30 таблеток в банке полимерной. Банку, 1, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 2 кг или 2,5 кг в контейнер полимерный, снабженный крышкой (для поставки на экспорт). Полимерные контейнеры в ящики из гофрированного картона.

Состав:
1 табл. содержит домперидон 10 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза; МКЦ; аэросил; поливинилпирролидон; магния стеарат; натрия карбоксиметилкрахмал; оксипропилцеллюлоза; твин-80; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный.

Дополнительно:
При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратми последние рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема Мотилака. Мотилак не влияет на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем.

Состав

Одна таблетка в оболочке содержит 10 мг домперидона и дополнительные вещества: аэросил, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, ПВП, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, диоксид кремния, полисорбат-80, диоксид титана.

В одной таблетке для рассасывания содержится 10 мг домперидона и дополнительные компоненты: стеарат магния, адвантоза ФС-95, глюкоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал и ароматизатор (мятное натуральное масло).

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетированной форме: таблетки для рассасывания и таблетки, покрытые специальной оболочкой. В каждой картонной пачке находится 30 таблеток (3 блистера по 10 штук).

Фармакологическое действие

По своей структуре действующий компонент домперидон схож с нейролептиками, а по эффективности сравним с метоклопрамидом. Активное вещество практические не оказывает влияния на выраженность желудочной секреции и не способно вызвать экстрапирамидные расстройства.

За счет увеличения времени сокращения стенок двенадцатиперстной кишки и желудка, медикамент оказывает положительной влияние на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственное средство ускоряет опорожнение желудка, не задерживая пищевой комок.

Благодаря усилению тонуса гастроэзофагеального сфинктера достигается противорвотный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество после приема внутрь всасывается быстро. Биологическая доступность около 15% (низкая). При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция действующего компонента снижается. Пик концентрации регистрируется через 60 минут. Связь с плазменными белками составляет 93%.

Препарат проникает во все ткани организма, небольшая концентрация регистрируется и в головном мозге. В печени стенках кишечника медикамент подвергается интенсивному метаболизму. Период полувыведения – 7-9 часов.

Показания к применению Мотилака

От чего препарат Мотилак? Медикамент активно назначается при:

• рефлюкс-эзофагите;
• отрыжке;
• изжоге.

От чего таблетки домперидона могут быть назначены:

• усиленное газообразование;
• боли в эпигастрии.

Показания к применению у пациентов с болезнью Паркинсона: тошнота на фоне приема Леводопы и Бромокриптина.

Противопоказания

Медикамент не назначают при:

• кровотечения в пищеварительном тракте;
• индивидуальная гиперчувствительность к производным домперидона;
• механическая непроходимость ЖКТ;
• перфорация в пищеварительной системе;
• диагностирование пролактиномы.

Побочные действия

• кожные высыпания;
• гинекомастия;
• экстрапирамидные расстройства (в педиатрии);
• спазмы кишечника;
• анафилаксия;
• крапивница.

Инструкция по применению Мотилака (Способ и дозировка)

Как назначать лекарство Мотилак?

Инструкция по применению: суточная доза – 30 мг; разовая – 10 мг. Медикамент рекомендуется принимать за 30 минут до еды. Таблетки для рассасывания необходимо держать в ротовой полости до полного растворения; таблетки в оболочке нельзя разламывать, делить и разжевывать. В единичных случаях суточное количество медикамента может быть увеличено до 60 мг.

Детям (вес 20-30кг) назначают по ½ таблетки 2 раза в день. При весе более 30 кг назначают по 1 таблетке дважды в день.

Передозировка

Регистрируются экстрапирамидные расстройства, повышенная сонливость, дезориентация в пространстве и времени. Рекомендуется назначение энтеросорбентов (активированный уголь), своевременное промывание желудка, назначение посиндромной терапии.

Антигистаминные медикаменты помогают купировать экстрапирамидные нарушения.

Взаимодействие

Антисекреторные средства и антациды способны оказывать отрицательное воздействие на биологическую доступность Мотилака.

М-холиноблокаторы снижают способность медикамента в отношении эвакуаторной деятельности желудка и кишечника.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон, макролиды и препараты азолового ряда повышают уровень домперидона в крови.

Условия продажи

Безрецептурный препарат.

Условия хранения

Беречь от воздействия влаги. Температурный режим, рекомендуемый производителем – не более 25 градусов.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При необходимости одновременной терапии антацидами рекомендуется выдерживать 30-минутный промежуток между приемами медикаментов.

Что лучше Мотилиум или Мотилак?

Однозначного ответа нет. Действующим компонентом в препаратах выступает домперидон, разница лишь в производителях медикаментов.

Аналоги Мотилака (структурные заменители)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Мотинорм, Моторикс, Перидон, Моторикум. Аналоги Мотилака производятся в России и заграницей.

При беременности и лактации

С осторожностью, предусматривая возможные риски.

Отзывы о Мотилаке (общее представление)

Препарат хорошо переносится и эффективно справляется с отрыжкой, изжогой, вздутием.

Отзывы о Мотилаке в педиатрии: быстрое действие медикамента позволяет своевременно купировать приступы эпигастральных болей у детей.

Цена Мотилака, где купить

Стоимость упаковки с 10 таблетками составляет порядка 80 рублей. Цена Мотилака 30 таблеток – 180 рублей.

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2008

Действующее вещество:

Домперидон* (Domperidone*)

АТХ

A03FA03 Домперидон

Фармакологическая группа

• Противорвотные средства

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки для рассасывания: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное.

Прокинетическое. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Фармакодинамика

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).

Показания препарата Мотилак®

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;

— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

— отрыжка, метеоризм;

— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Мотилак противопоказан больным с установленной непереносимостью препарата.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации. Мотилак противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

Применение при беременности и кормлении грудью

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывает тератогенного действия. Применение в I триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Побочные действия

Побочные явления наблюдаются редко. Отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и являются исключением для взрослых. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи и гинекомастии.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты нейтрализуют действие, антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность, ингибиторы изофермента цитохром P450 CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) повышают уровень в плазме. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 15–20 мин до еды.

Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты: по 20 мг 3–4 раза в день и перед сном.

При хронических диспептических явлениях: по 10 мг (1 табл.) 3–4 раза в день и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1–2 раз в день, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата (в зависимости от тяжести недостаточности).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).

Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Меры предосторожности

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

Условия хранения препарата Мотилак®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мотилак®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.

таблетки для рассасывания 10 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.