Мотилиум от язвы желудка

Применение Мотилиума во время обострения хронического гастрита в составе комплексного лечения способствует быстрому исчезновению основных симптомов заболевания ускорению наступления ремиссии

Мотилиум — широко известный препарат, который, как говорят опробовавшие, помогает уменьшить проявления заболевания и и улучшить пищеварение. Мотилиум при гастрите помогает и взрослым и детям, удобно также то, что существует несколько форм препарата, и каждый человек легко сможет подобрать для себя, что же ему больше нравится — суспензия или таблетки. Перистальтика кишечника существенно усиливается, и пациент мгновенно чувствует прилив сил и здоровья. На сайте gastritinform.ru описано, как принимать Мотилиум при гастрите с повышенной кислотностью.

Мотилиум: описание препарата

Мотилиум относится к медикаментам группы прокинетиков второго поколения, стимулирующим моторику желудочно-кишечного тракта. Они используются для лечения болезней верхних отделов тракта пищеварения.

Мотилиум описание препарата Мотилиум относится к медикаментам группы прокинетиков второго поколения стимулирующим моторику желудочно-кишечного тракта

Прокинетики часто принимают в качестве противорвотных средств. Клинико-фармакологическая группа медикаментозного средства — противорвотное лекарство центрального действия, которое блокирует допаминовые рецепторы.

Препарат имеет 3 формы выпуска, разработанные производителем JANSSEN-CILAG во Франции. К первой относятся таблетки, покрытые оболочкой, которые запиваются только водой и больше подходят для взрослых пациентов. Данный вид препарата содержит 10 мг домперидона, выпускается в блистерах по 10 или 30 штук. На поперечном разрезе таблетки — белое ядро.

Суспензии разработаны для приема с первого дня жизни ребенка, но, согласно инструкции, во избежание появления побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом по поводу необходимости применения Мотилиума у детей. В картонную пачку суспензии кладут дозирующий шприц, позволяющий точно отмерить необходимое для ребенка количество лекарства. В аптеках средство продается по 100 мл во флаконах из темного стекла.

Наиболее удобной формой выпуска являются таблетки лингвальные, предназначенные для быстрого рассасывания (в течение 2-3 секунд) и не требующие запивания. Как и таблетки в оболочке, лингвальные можно приобрести в количестве 10 или 30 штук. Поставляются в блистерах и картонных пачках, на упаковке имеется подпись «Экспресс». Производятся по технологии Zydis.

После приема препарата его всасывание происходит быстро, через ЖКТ. Натощак этот процесс происходит быстрее, максимальная концентрация активного вещества достигается в период от 30 минут до часа.

гастрит Удобная форма выпуска и способ применения позволяют принимать Мотилиум в любом месте для этого достаточно лишь положить таблетку на язык дождавшись полного растворения проглотить слюну и осадок

Препарат принимают за 15-30 минут до еды.

Дозировки препарата Мотилиум

Способ применения зависит от цели терапии и возраста пациента. Суспензии Мотилиум назначаются детям младше 5 лет, с массой тела выше 35 кг — облаченные в оболочку таблетки. Взрослым и детям старше 5 лет показан прием лингвальных таблеток.

Удобная форма выпуска и способ применения позволяют принимать прокинетик в любом месте. Для этого достаточно лишь положить таблетку на язык, дождавшись полного растворения, проглотить слюну и осадок. Запивать водой таблетки не требуется.

При тошноте и рвоте лекарственное средство используется следующим образом:

взрослые и дети от 12 лет — 20 мг 4 раза в сутки;
дети от 5 до 12 лет — 10 мг (в утреннее, дневное, вечернее время и перед сном ).

Суспензия назначается в количестве 5 мл на 10 кг веса 4 раза в сутки. Прокинетик принимают до еды, максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг, ее нельзя превышать. Если необходимо употребление Мотилиума при функциональных расстройствах пищеварительной системы хронического типа, то показана другая схема расчета дозировки.

Взрослые и дети принимают по 10 мг лекарства за 30 минут до еды трижды в день. Если нужно, то дозу можно увеличить до допустимого суточного значения, но детям до 12 лет дозировку менять нельзя. Суспензию взрослые и дети принимают по 2,5 мл на каждые 10 кг. Детям, начиная от 1 года, дозу при необходимости удваивают, но не превышая максимального количества медикамента.

Мотилиум инструкция по применению для детей и взрослых

«Мотилиум» – торговое название препарата «Домперидон». Средство выпускает бельгийская фирма «Янсен Фармацевтика» (Беерсе). Инструкция по применению «Мотилиума» рекомендует принимать его для купирования рвотного рефлекса.

Фармсредство относится к прокинетикам – группе лекарственных веществ, оказывающих стимулирующее воздействие на биомоторную и биоэлектрическую активность ЖКТ, и обладающих антиэметическими (снижающими или подавляющими рвотный рефлекс) свойствами. Лекарство уже более 20 лет присутствует на фармацевтическом рынке. Производитель предлагает фармпрепарат в твердых и жидкой формах: таблетки: в защитной оболочке и сублингвальные; суспензия.

Всасывание лекарства ускоряется при отсутствии химуса. У людей без органических изменений пищеварительной системы поглощаемость увеличивается, если принимать таблетки «Мотилиум» после еды, но при наличии патологий ЖКТ его нужно вводить за 15 – 30 мин. до приема пищи. При низкой кислотности желудочного сока усвояемость средства ухудшается.

Таблетки Мотилиум для рассасывания и таблетки покрытые оболочкой для приема внутрь инструкция по применению

гастрит Лечебная доза Мотилиума для взрослых составляет по 1 таблетке 10 мг вводимой 3 раза в сутки принимать Мотилиум не рекомендуется более 3 таб./сут

Лингвальный «Мотилиум» диспергируется во рту. Таблетки для рассасывания являются оптимальной формой при физическом или психическом затруднении акта глотания у взрослых. Диспергируемую форму лекарства разрешено использовать и для лечения детей, при условии, что масса тела пациента равна или больше 35 кг.

Лечебная доза для взрослых составляет по 1 таблетке (10 мг), вводимой 3 раза в сутки. Принимать «Мотилиум» не рекомендуется более 3 таб./сут. Детям в возрастной группе 5 – 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетка 3 раза в сутки. Средство растворяется на языке и не требует запивания. Так как лингвальная форма очень хрупкая, то при извлечении из блистера ее нельзя продавливать через фольгу.

В терапии хронических диспепсических феноменов рекомендованная доза для взрослых составляет 10 мг (1 таб.) 3 раза в сутки. При утяжелении состояния количество лекарства можно повысить в 2 раза, но не следует использовать более 8 таб./сут.

Суспензия «Мотилиум» для детей: инструкция по применению

Суспензия облегчает введение вещества новорожденным, детям младшего возраста и взрослым, испытывающим трудности с проглатыванием твердых форм. Взрослая доза – 10 мл суспензии трижды в сутки. Для детей с первых дней жизни и до 5 лет – 0,25 мг суспензии на 1 кг веса 3 раза в сутки за 15 – 20 мин. до еды. Терапия при упорной регургитации допускает прием четвертой дозы на ночь. Курс лечения составляет 10 дней. Суспензия «Мотилиум» для детей до 1 года назначается в минимальной действующей дозе.

Флакон с суспензией оборудован системой, предупреждающей свободный доступ к содержимому детей. Чтобы открыть емкость нужно нажать на верхнюю часть колпачка и повернуть его против часовой стрелки. Специальную пипетку-дозатор опустить в емкость и передвинуть верхнее кольцо на метку, соответствующую весу ребенка. Нижнее кольцо следует фиксировать. Извлечь пипетку, ввести необходимое количество суспензии перорально.

Препарат Мотилиум при гастрите желудка

Мотилиум может применяться при воспалительных заболеваниях желудка, которые сопровождаются нарушением тонуса и перистальтики органов желудочно-кишечного тракта. Это приводит к задержке в желудке пищи и вызывает такие неприятные симптомы, как чувство переполнения желудка, боли, тошноту и рвоту. Мотилиум помогает улучшить состояние больного.

Мотилиум при остром гастрите желудка

Для лечения острого гастрита назначают лекарственные препараты, стимулирующие двигательную активность желудка, которые способствуют эвакуации из желудка пищи и продвижению ее по желудочно-кишечному тракту. К таким препаратам относится мотилиум, механизм действия которого связан с блокированием передачи нейромедиатора допамина на рецепторы нервных клеток.

Основной задачей допамина является «доставка сведений» о состоянии желудка в центральную нервную систему (ЦНС), в том числе в рвотный центр. И если сведений о неблагополучии не поступает, рвотный центр не вызывает таких явлений, как тошнота и рвота – при назначении мотилиума они подавляются.

Мотилиум также вызывает повышение тонуса и усиление перистальтики гладкой мускулатуры желудка – желудок быстро опорожняется и пища переходит в двенадцатиперстную кишку. Это значительно облегчает состояние больного.

Мотилиум при хроническом гастрите

При лечении хронического гастрита назначается комплексное лечение, состав которого может быть разным в зависимости от вида и стадии гастрита, состояния больного. Но обязательным компонентом при этом являются лекарственные препараты – прокинетики, повышающие тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и способствующие быстрой эвакуации из желудка пищи. Прокинетики назначают как во время обострения, так и во время ремиссии в качестве противорецидивного лечения.

Одним из прокинетиков является мотилиум, механизм действия которого связан с блокированием допаминовых рецепторов. Применение Мотилиума во время обострения хронического гастрита в составе комплексного лечения способствует быстрому исчезновению основных симптомов заболевания, ускорению наступления ремиссии. В качестве противорецидивного лечения мотилиум может применяться, как самостоятельно, так и вместе с другими лекарственными препаратами, снижающими риск развития обострений.

Курс лечения состоит в приеме таблеток, покрытых оболочкой, для приема внутрь или лингвальных таблеток по таблетке три раза в день за полчаса до еды. Длительность курса лечения определяется врачом. Мотилиум при гастритах должен назначать врач.

Мотилиум при гастрите

ПрепаратМотилиум способствует избавлению пациента от тяжёлых симптомов гастрита, которые связаны с нарушением работы органов ЖКТ.

Показаниями к его применению является проявление следующих признаков болезни:

гастрит Когда проводится длительная терапия Мотилиумом пациент должен находится под постоянным наблюдением врача

изменения в моторике желудка, такие как рвотный рефлекс и желудочно-пищеводный рефлюкс;
состояние тошноты переходящее в рвоту, которое вызвано нарушениями в диетическом питании, реакцией организма на определённые лекарственные препараты или инфицированием организма;
диспепсические явления (изжога, отрыжка, эпигастральные боли, вздутие живота и рвота), связанные с желудочно-пищеводным рефлюксом.

Фармакологическое действие Мотилиума при гастрите заключается в стимуляции работы перистальтики кишечника. Действующим веществом в этом препарате является домперидон, который является антагонистом допамина и обладает эффектами определённых нейролептиков. Такое лекарственное средство, как Мотилиум, применяемое при лечении гастрита для избавления пациента от определённых симптомов болезни, выпускается в 3 формах – таблетированной, которая предназначена для рассасывания, обычных таблетках, покрытых оболочкой и суспензии (сиропа).

Основной рекомендацией при применении Мотилиума для лечения гастрита является то, что приём этого средства независимо от формы выпуска должен проводиться только до еды. В противном случае абсорбция домперидона может заметно замедляться. В том случае, когда выписаны таблетки, предназначенные для рассасывания, запивать их водой не стоит, так как они самостоятельно распадаются на языке в течение нескольких секунд.

Если совместно с Мотилиумом выписаны антисекреторные или антацидные препараты, принимать их стоит после еды, чтобы не произошло совмещение этих лекарственных средств. Таблетки не стоит принимать пациентам с непереносимостью лактозы, так как они содержат это вещество. При печёночной недостаточности данное лекарственное средство назначается с осторожностью в связи с тем, что оно имеет высокую степень метаболизма домперидона в печени. Когда проводится длительная терапия этим препаратом, пациент должен находится под постоянным наблюдением врача.

Cрок годности Мотилиума

Мотилиум – это лекарственное средство, предназначенное для избавления от вздутия, тяжести, тошноты и других процессов нарушения пищеварения.

гастрит После вскрытия упаковкихранить до 1 года не принимать после истечения срока годности

Для детей существует форма суспензии. Остальные формы выпуска препарата можно употреблять только взрослым.

Срок годности указан на упаковке. Хранить нужно в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток, покрытые оболочкой, для приема внутрь — 5 лет. Индивидуально упакованные таблетки в открытом виде можно хранить до истечения срока годности. Хранить в темном месте при температуре +15…+30 °C. Срок годности таблеток для рассасывания — 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, вдали от детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности суспензии для приема внутрь — 3 года. После вскрытия, флакон с жидким содержимым хранить до 1 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+30 °C. Срок годности суспензии Экспресс для приема внутрь — 2 года. Следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия хранить до 1 года. Не принимать после истечения срока годности.

Препарат не пригоден для применения в случае если:

нарушена внутренняя упаковка;
отсутствует маркировка, либо она нечеткая;
изменены внешние физические свойства;

Аналоги Мотилиума Ганатон; Итопра; Диметпрамид; Итомед; Метоклопрамид; Меломида; Церукал; Перинорм; Церуглан.

Источники:

https://zhkt.guru/gastrit/lechenie-5/lekarstvo/preparaty-3/motilium-1
https://gastritinform.ru/www.womenhealthnet.ru/gastro/5847.html
https://pancreatus.com/vomiting-nausea/medications-for-vomiting/motilium-instrukciya.html
https://www.tikitoki.ru/post/motilium-instrukcija-po-primeneniju-dlja-detej-i-vzroslyh-formy-vypuska-sostav-analogi
https://howtostore.ru/motilium/

Post Views:
2 183

Источник

Активное вещество

ДОМПЕРИДОН

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью JANSSENна одной стороне и M/10- на другой; на поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.

[PRING] лактозы моногидрат – 54.2 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг, крахмал прежелатинизированный – 3 мг, повидон К90 – 1.5 мг, магния стеарат – 0.6 мг, масло семян хлопка гидрогенизированное – 0.5 мг, натрия лаурилсульфат – 0.15 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПас – 2.2 мг, натрия лаурилсульфат – 0.05 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы – 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% выводится через кишечник и приблизительно 1% – почками). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC, без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® за 15–30 мин до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой тела ≥35 кг – по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

Детям до 12 лет и с массой тела 35 кг и более – по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум®.

Непрерывный прием препарата Мотилиум® без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку Т1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум®, таблетки, покрытые оболочкой, следует снизить до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел “Фармакологическое действие”).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Мотилиум® противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

Побочное действие

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко – повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.

Со стороны нервной системы: очень редко – сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу “пируэт”, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко – отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто – повышенная возбудимость, нервозность.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение; редко – судороги; частота неизвестна – экстрапирамидные расстройства.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – отклонения лабораторных показателей функции печени; редко – гиперпролактинемия.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Противопоказания

гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
пролактинома;
одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина;
выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;
печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
масса тела менее 35 кг;
детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;
беременность;
период грудного вскармливания.

С осторожностью: детский возраст, нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мотилиум® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Домперидон не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.

При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу “пируэт”. Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4). Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.

Применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, не рекомендовано у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагниемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия может увеличить риск развития аритмии. Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении домперидон усиливает действие нейролептиков. При одновременном применении препарата с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) домперидон угнетает нежелательные периферические эффекты последних (такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота), не влияя при этом на их центральные эффекты. Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT.

Противопоказанные комбинации

Препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетидил, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин).

Нерекомендованные комбинации

Умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин.

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.