Новобисмол от язвы желудка
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат
Действующее вещество
– висмута трикалия дицитрат (bismuthate, tripotassium dicitrato)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или с легким запахом аммиака.
1 таб. | |
висмута трикалия дицитрат | 304.6 мг, |
в пересчете на висмута оксид (Bi2O3) | 120 мг |
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 70.6 мг, повидон К30 – 17.7 мг, полиакрилат калия – 23.6 мг, макрогол 6000 – 6 мг, магния стеарат – 2 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 состоит из гипромеллозы 5 мПа×с – 3.2 мг и макрогола 6000 – 1.1 мг.
8 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24) – пачки картонные.
16 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ.
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
- выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 4 лет;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Дозировка
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут за 30 мин до приема пищи и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи; детям в возрасте от 4 до 8 лет – в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема, принимают за 30 мин до приема пищи.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также употребление пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Препарат не следует применять более 8 недель.
Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Новобисмол противопоказано при беременности.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
Описание препарата НОВОБИСМОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Новобисмол – противоязвенный препарат, обладающий бактерицидной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Отличается выраженным вяжущим и противовоспалительным действиями.
Относится к группе обволакивающих и антацидных средств на основе висмута. Преимущественно выводится из организма вместе с калом. Небольшая доля висмута, поступившая в плазму, выводится почками.
1. Показания к применению
Лекарственное средство назначают для лечения:
- язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в том числе ассоциированной с Helicobacter pylori);
- синдрома раздраженного кишечника, протекающего, как правило, с признаками диареи;
- гастрита хронического и гастродуоденита в фазе обострения (в том числе ассоциированного с Helicobacter pylori);
- функциональной диспепсии, не связанной с органическими недугами желудочно-кишечного тракта.
Способ применения
Детям старше 4 лет и взрослым назначают по 1-4 таблетки в день. Препарат принимают за полчаса до еды, запивая большим количеством жидкости.
Дозировка подбирается специалистом на основании характера и клинической картины заболевания. Суточные дозы, рекомендованные врачом, нарушать не следует.
Продолжительность лечения колеблется от 4 до 8 недель. В течение следующих 56 суток после окончания курса не рекомендуется принимать содержащие висмут препараты.
Для эрадикации (уничтожения) Helicobacter pylori возможно применение Новобисмола в сочетании с антибактериальными лекарственными средствами, которые обладают антихеликобактерной активностью.
Форма выпуска, состав
Новобисмол выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой кремово-белого цвета. Таблетки имеют едва уловимый запах аммиака либо вовсе не имеют запаха. Каждая коробка содержит 112 или 56 таблеток, размещенных в контурных ячейковых упаковках (по 8 шт в каждой). Из аптек отпускается без рецепта.
В 1 таблетке препарата содержится висмута трикалия дицитрат в размере 304,6 мг. В пересчете на висмута оксид – 120 мг. К числу вспомогательных веществ относятся: кукурузный крахмал (для структурообразования), повидон (энтеросорбент), макрогол (слабительное), полиакрилат калия (консервант), магния стеарат (наполнитель).
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном приеме Новобисмола и других лекарственных средств (в том числе, антацидов) возможно изменение эффективности действующего вещества – висмута трикалия дицитрата.
Тот же эффект может наблюдаться при одновременном употреблении некоторой пищи (фруктов) и жидкостей (молока, фруктовых соков).
2. Побочные действия
Побочные эффекты у пациентов, принимающих Новобисмол, наблюдаются редко. Тем не менее, в некоторых случаях возможны следующие реакции:
- Аллергические: покраснение кожных покровов, зуд, сыпь.
- Со стороны ЖКТ: транзиторные эффекты – рвота, запоры, тошнота, учащение стула. Такие явления носят временный характер и не опасны для здоровья.
- Другие: энцефалопатия – результат накопления в центральной нервной системе висмута. Возникает при длительном бесконтрольном применении препарата.
Во время применения может произойти окрашивание каловых масс в черный цвет. Происходит это из-за образования сульфида висмута. В редких случаях наблюдается небольшое потемнение языка.
При появлении выраженных побочных действий необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Противопоказания
К числу противопоказаний можно отнести:
- беременность;
- грудное вскармливание;
- нарушение почечной функции;
- возраст до 4 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата (в частности, к висмута трикалия дицитрату).
При беременности
Применение Новобисмола во время беременности и в период лактации строго противопоказано. Если терапия необходима, на период лечения следует полностью прекратить грудное вскармливание.
3. Условия и сроки хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, сухом, защищенном от света, при температуре ниже 25 градусов по Цельсию. Не следует применять по истечении указанного на коробке срока годности. В таком случае препарат необходимо утилизировать.
4. Цена
Новобисмол – популярное средство для лечения гастрита и других заболеваний ЖКТ. Препарат пользуется спросом и широко представлен в аптечных пунктах России и Украины. Достоинством препарата является его сравнительно низкая цена.
Стоимость упаковки Новобисмола зависит от нескольких факторов: количества таблеток в упаковке, наценок фармацевтической компании-производителя, наценок аптечного пункта.
Средняя цена в России
Средняя стоимость Новобисмола в аптеках России составляет от 300 до 1000 рублей.
Средняя стоимость в Украине
Средняя цена препарата в аптеках Украины колеблется от 150 до 900 гривен.
5. Аналоги
Структурные аналоги препарата по действующему веществу:
- Де Нол;
- Вентрисол;
- Улькавис.
Гастропротекторы – аналоги препарата по фармакологической группе:
- Анкрусал;
- Алсукрал;
- Вентер;
- Висмута нитрат основной;
- Вентрисол;
- Каопектат;
- Висмута трикалия дицитрат;
- Де Нол;
- Неоинтестопан;
- Сукральфат;
- Сукрат;
- Ребамипид Маклеодз;
- Ульгастран.
Видео на тему: Рекламный ролик Новобисмол
6. Отзывы
В целом отзывы о препарате Новобисмол носят положительный характер. Пациенты отмечают, что это лекарственное средство эффективно справляется с геморроем, язвой и прочими заболеваниями ЖКТ.
Медики полагают, что немногочисленные отрицательные отзывы о препарате могут быть вызваны несоблюдением рекомендованных дозировок и условий применения. Так некоторые пациенты забывают о том, что высокой эффективности лечения можно добиться при условии соблюдения определенной диеты.
Ознакомиться с отзывами реальных потребителей можно в конце статьи.
Блиц-советы:
- Новобисмол – противоязвенный препарат. Принимать его рекомендуется для лечения язвенной болезни, гастрита, гастродуоденита, синдрома раздраженного кишечника и т.д.
- Во время терапии возможно появление побочных эффектов: аллергических реакций, нарушений в работе ЖКТ.
- Дозировка и продолжительность терапии подбирается врачом в индивидуальном порядке. Превышение рекомендованных доз или бесконтрольное применение препарата – прямой путь к энцефалопатии, вызванной высокой концентрацией в организме действующего вещества.
- Применение Новобисмола противопоказано в отношении детей до 4 лет, кормящих и беременных женщин.
- Другие противопоказания – повышенная чувствительность к действующему веществу, выраженные нарушения в работе почечного аппарата.
- Наиболее известный аналог лекарственного средства – Де Нол.
Новобисмол активно применяется в гастроэнтерологической практике для лечения гастритов, гастродуоденитов, язвенной болезни, функциональной диспепсии, синдрома раздраженного кишечника. Препарат хорошо зарекомендовал себя, благодаря своим вяжущим, обволакивающим и противовоспалительным свойствам.
Комментарии для сайта Cackle
Источник
Действующее вещество
Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate)
Аналоги по АТХ
A02BX05 Висмута трикалия дицитрат
Фармакологическая группа
- Антисептическое кишечное и вяжущее средство [Гастропротекторы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
висмута трикалия дицитрат | 304,6 мг |
(в пересчете на оксид висмута Bi2O3 — 120 мг) | |
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70,6 мг; повидон К30 — 17,7 мг; полиакрилат калия — 23,6 мг; макрогол 6000 — 6 мг; магния стеарат — 2 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное, гастропротективное.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания препарата Новобисмол®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
выраженное нарушение функции почек;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.
Производитель
1. АО «Фармацевтическое предприятие “Оболенское”». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39.
2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Новобисмол®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Новобисмол®
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник