Октреотид механизм действия при панкреатите
Препаратов, способных избавить человека от панкреатита окончательно и навсегда, не существует. Помощь, оказываемая лекарственными средствами, выражается в стабилизации состояния, предотвращении или снижении частоты и остроты приступов, поддержания функциональных возможностей железы на достаточном уровне.
Среди не столь многочисленных медикаментов, используемых при панкреатите (по сравнению с другими заболеваниями), особый интерес вызывает средство октреотид.
Механизм действия
Октреотид – это синтетически созданный аналог человеческого гормона соматостатина, который в норме вырабатывается гипоталамусом и определенной частью поджелудочной железы. Он на короткое время способен подавлять выработку некоторых ферментов поджелудочной железы (пептидов), и желудка, а также гормонов щитовидной железы и всей эндокринной системы (серотонин). При недостаточной выработке соматостатина организмом или при чрезмерном выделении гормонов и ферментов (например, при продуцирующих гормоны и ферменты опухолях) назначают введение октреотида.
Медикамент используется в борьбе со многими болезнями. В практике борьбы с панкреатитом изначально его назначали для подготовки поджелудочной железы к операции и для поддержания низкого ферментного и гормонального фона в период реабилитации.
Позже выявилось свойство лекарственного средства снимать болевой синдром при остром приступе некротического панкреатита или при обострении хронического заболевания. Лечебное средство снижает количество выделения веществ, выступающих агрессорами по отношению к тканям железы и разрушающих ее, останавливает обострение.
Описание препарата и дозы введения
Октреотид выпускается в виде раствора (0,01 и 0,005%) для подкожных и внутривенных инъекций. Средство не имеет цвета и запаха.
Применяется:
- подкожно – рекомендовано введение препарата трижды в день по 50 – 300 мкг в первые 5 дней при остром панкреатите или состоянии перед операцией и после нее;
- внутривенно – поступление средства через капельницу позволяет вводить до 1200 мкг в сутки на протяжении 5 – 15 дней;
- внутримышечно – все большую популярность приобретает препарат длительного действия, так называемый октреотид-депо, который представляет собой лиофилизат для разведения суспензии, предназначенной для глубокого введения 1 раз в месяц.
Важно! Ни в коем случае не рекомендуется самостоятельно назначать себе октреотид, даже если этот рецептурный препарат оказался в зоне досягаемости. Изменение назначенной дозы также чревато ухудшением состояния – при болезнях поджелудочной железы самолечение исключено.
Противопоказания и побочные эффекты
Назначает октреотид исключительно врач, поскольку это один из медикаментов выбора при панкреатите, а не единственный в своем роде.
У некоторых пациентов возникают нежелательные последствия употребления лекарства:
- диспепсические явления – тошнота, рвота, спазмы в животе, вздутие, жидкий стул, в редких случаях острые гепатозы;
- нарушения ритма сердца – брадикардия и аритмия;
- изменения в усвоении углеводов – нарушение толерантности к глюкозе, гипо- и гипергликемия, подавление производства инсулина;
- локальные реакции – покраснение и боль в области инъекции;
- аллергические явления – крапивница, шелушение покровов, зуд, затруднение дыхания.
Серьезным побочным эффектом является образование камней в желчном пузыре и выводящих путях. В редких случаях тяжкие нарушения происходят в кишечнике – вплоть до пареза. Но при кратких курсах лечения (до 2-х недель) этих явлений можно не опасаться.
При назначении препарата при панкреатите врач учитывает риски возможных осложнений, а во время лечения строго контролирует не только терапевтический эффект, но и состояние организма в целом. Поэтому применение октреотида обосновано только при назначении врачом.
Противопоказаний к назначению несколько:
- возраст до 18 лет;
- беременность и кормление ребенка грудью;
- индивидуальная непереносимость.
Отзывы медицинских работников и пациентов
Не все врачи, в том числе и хирурги, безоговорочно признают эффективность октреотида при панкреатите. Некоторые считают, что действенность препарата доказана недостаточно, поэтому применять его не стоит. А перед оперативным вмешательством достаточно освобождения пищеварительного тракта от остатков пищи и режима голодания.
Пациенты, страдающие панкреатитом, отзываются об октреотиде чаще положительно. Обычно в клиниках к нему прибегают после использования других лекарственных средств, которые не оказали достаточного действия на ход обострения. Но отмечается также, что повторный курс через некоторое время уже не столь эффективен, возможно, по причине сенсибилизации, т.к. возрастает количество побочных эффектов, в частности, тошноты.
Таким образом, применение октреатида при панкреатите допустимо и в некоторых случаях оказывает положительное влияние на развитие болезни. Чаще к необходимости его использования приходят эмпирическим путем (проб и ошибок). Если лечение проводится под наблюдением врачей, эффект заметен.
Важное видео: Как сделать подкожный укол октреотида
Источник
Панкреатит или воспаление поджелудочной железы (ПЖ) очень коварное и опасное заболевание. В результате воспалительных процессов ферменты, синтезируемые железой, не впрыскиваются в двенадцатиперстную кишку (ДПК), а начинают расщеплять ткань самой железы. Особенно в чрезмерных количествах вырабатывается серотонин. Железа начинает переваривать сама себя и саморазрушаться. Задача терапии снизить секрецию железы и нейтрализовать ферменты. Препарат октреотид при панкреатите решает эту задачу.
Факты из истории и природа гормона
В 1973 году ученым удалось выделить в человеческом организме гормон соматостатин, который генерируется поджелудочной железой. Его ещё называют гормоном роста, потому что (как выяснилось уже в 1977 году), гормон с точно такой же формулой и структурой вырабатывается гипоталамусом.
В поджелудочной железе гормон вырабатывается эндокринными гормон-продуцирующими клетками, которые называются островками Лангерганса. По строению вещество относится к пептидным гормонам. Соматостатин подавляет выработку серотонина в желудке, печени, кишечнике и поджелудочной железе. Он также понижает секрецию таких гормонов, вырабатываемых в ПЖ, желудке, ДПК и тощей кишке, как инсулин, глюкагон, гастрин, холецистокинин, вазоактивный интестинальный пептид. Когда происходит сбой в выработке гомонов соматостатинэргической и гастроэнтеропанкреатической эндокринной системами, которые в свою очередь продуцируют ферменты, и когда нужно притормозить их секрецию, самостостатин вводится искусственно.
Важно. Синтетическим производным соматостотина с аналогичным фармакологическим действием является препарат октреотид и его дженерики. Воздействие на организм октреотида более щадящее и более длительное, чем природного гормона.
Предназначение октреотида
При воспалении поджелудочной железы (панкреатите) октреотид вводится для снижения активности пищеварительных ферментов при подготовке железы к операции и для ее реабилитации. В процессе использования препарата выявилось его болеутоляющее свойство при острых приступах некротического панкреатита и при обострении его хронической формы. Т.к. ферменты при панкреатите становятся веществами агрессорами по отношению к ткани железы, то снижение их уровня уменьшает воспалительный процесс и снижает боль. Препарат вводится пациенту инъекционным методом.
Также препарат назначают при появлении панкреатических псевдокист и свищей. Существует практика назначения его при циррозе, язвенной болезни, кровотечении сосудов пищевода.
Аптечная форма, дозы
Октреотид представляет собою бесцветный прозрачный раствор для инъекций разной фасовки (стеклянные ампулы или пузырьки по 1 или 5 мл) и концентрации:
- 50 мкг (0,05 мл)/мл;
- 100 мкг (0,1 мл)/мл;
- 500 мкг (0,5 мл)/мл;
- 1000 мкг/5 мл (200 мкг или 0,2 мл/мл);
- 5000 мкг/5 мл (1000 мкг или 1,0 мл/мл).
Раствор помимо октреотида содержит воду для инъекций и хлорид натрия. Также препарат выпускается в виде порошка высушенного препарата (лиофилизата). Из порошка готовят суспензию пролонгированного действия. На структурном уровне лиофилизат представляет собою микросферы, в состав которых входит полимерный матрикс. Он является носителем основного вещества. Конечно, дозы и схемы назначает только врач, но примерные курсы терапии можно привести:
- Острый приступ панкреатита. Доза: от 50 до 300 мг трижды (иногда дважды) в сутки, инъекции ставятся 5 дней подкожно. Второй вариант – капельницы в течение 5 суток до 1200 мкг ежедневно.
- Хронический панкреатит. Подкожная инъекция 200 мкг препарата трижды в день в течение трех недель.
- Восстановление после частичной резекции поджелудочной железы. Первая инъекция ставится подкожно за 1 или 2 часа до операции. После операции в течение 5-7 дней подкожные инъекции в размере100-200 мкг трижды в день.
- Пролонгированный ввод лекарства. Один раз в месяц внутримышечная инъекция суспензии, приготовленной из лиофилизата «Октреотида-Депо», как можно глубже в мышцу.
Важно. Препарат должен быть комнатной температуры, чтобы не возникало неприятных ощущений в местах уколов. Нельзя делать укол в одинаковые места.
Если препарат назначается впервые, то дозы лучше выбрать минимальные – не более 0,1 мг подкожно трижды в день в течение 1-2 недель и наблюдать уровень переносимости и эффективности.
Пациенту не стоит пугаться, если в отдельные дни наблюдается усиление клинических симптомов, свойственных заболеваниям поджелудочной железы. Такое явление иногда наблюдается при лечении инъекциями октреотида. В этих случаях рекомендуется дополнительно ввести препарат в начальной дозе. Когда будет достигнута терапевтическая концентрация препарата в плазме крови, то такое явление, как правило, не повторяется.
Передозировка лекарства проявляется следующими признаками:
- кратковременное снижение сердечного ритма;
- ощущения прилива жара к лицу, его покраснение;
- возникновение болезненных спазмов в области живота;
- понос;
- приступы тошноты,
- чувство пустоты в желудке.
Важно. Препарат в этом случае отменяется и назначается лечение вышеприведенных симптомов.
Фармокинетика
Лекарство после инъекции быстро и полностью всасывается в кровь, максимум действующего вещества в крови фиксируется через полчаса после укола. Оно оказывает терапевтическое воздействие в течение десяти часов, затем выводится почками и через кишечник. Лечебное воздействие заключается в следующем:
- Тормозится действие фермента трипсина и других, которые при панкреатите излишне активизируются внутри самой железы и уничтожают (переваривают) паренхиму органа.
- Способствует выработке ионов бикарбонатов, которые регулируют рН панкреатического сока, нейтрализуя действие соляной кислоты.
- Возникает спазматическое сужение панкреатических протоков.
Пролонгированное действие суспезии из лиофилизата «Октреотида-Депо», обуславливается тем, что он состоит из микросфер с полимерным матриксом-носителем гормона октреотида. Попадая при уколе в мышечную ткань, микросферы начинают постепенно разрушаться (примерно в течение 3-4 недель), гормон высвобождается маленькими порциями и оказывает терапевтическое воздействие.
Противопоказания
Препарат не назначают в возрасте младше 18 лет и при индивидуальной его непереносимости.
Имеется мало данных о влиянии препарата на самочувствии беременных и на состояние плода. Поэтому будущим мамам лекарство назначают с осторожностью и только в том случае, когда вероятность терапевтического воздействия ожидается более важным, чем возможный вред. Кормящим матерям препарат также не назначают из-за отсутствия информации о действии на младенца. При лечении октреотидом женщинам нужно отказаться от кормления грудью.
Также с осторожностью октреотид назначается при сахарном диабете (препарат подавляет выработку инсулина) и холелитиазе (желчнокаменной болезни). Кстати, у инсулинозависимых пациентов может наблюдаться уменьшение потребности организма в инсулине.
Длительное применение лекарства может иметь побочные действия:
- вздутие живота, метеоризм, изменение стула (понос или появление жира в каловых массах);
- тошнота, возможно рвота;
- боли внизу живота;
- признаки кишечной непроходимости, в редких случаях порез кишечника;
- снижение аппетита, нарушение пищеварения, как следствие анорексия;
- воспалительные процессы в печени, повышение уровня билирубина в крови, иногда неинфекционный гепатит, увеличение печени в объеме и ее болезненности при пальпации;
- из-за замедления процессов пищеварения у 20% пациентов образуются сгустки или взвесь, а со временем, камни в желчном пузыре (пациентам, принимающим октреотид, назначают УЗИ каждые полгода, при появлении камней корректируется лечение);
- нарушение обменных процессов, особенно углеводного (уменьшается толерантность к глюкозе), это может проявиться, как гипергликемия, так и как гипогликемия;
- ухудшение работы сердечно-сосудистой системы, аритмичное или замедленное сердцебиение;
- в редких случаях алопеция;
- снижение зрения (в этом случае терапию данным лекарством отменяют).
Важно. В первые часы приема препарата иногда наблюдается обострение панкреатита.
Для того чтобы снизить побочные проявления, надо ставить уколы октреотида между приемами пищи и на ночь. А чтобы избежать резких повышений уровня глюкозы в крови дозы должны быть небольшими, а инъекции частыми. При курсах терапии продолжительностью 5-7 дней и при редких введениях формы пролонгированного действия побочных явлений удается избежать.
Пациенты должны быть готовы к тому, что в местах уколов возникает зуд, припухлости, покраснения, болезненность и жжение.
Отмечены случаи негативного влияния на управление транспортом, а также на занятия, требующие внимания и хорошей моторики.
Все вышеуказанные осложнения при применении октреотида означают, что оно возможно лишь под строгим контролем врача, в идеале – в условиях стационара.
Отзывы врачей
Не все доктора прибегают к включению этого лекарства в схему лечения. Есть мнение, что его эффективность преувеличена и недостаточно исследована. Тем более недостаточно обосновано введение гормона перед операцией.
С другой стороны, врачи часто назначают инъекции октреотида, когда другие препараты не снимают обострения панкреатической атаки. Отмечено, что эффективным является лишь первичное применение, повторные курсы менее эффективны, тем более появляется сенсибилизация к нежелательному воздействию от инъекций.
Дозы и схемы применения уколов подбираются эмпирическим путем.
Медицинские исследования показывают, что болевой синдром снижается в 65% случаев. Ряд исследований позволил добиться снижения смертности при панкреонекрозе , но хирургической резекции железы избежать не удалось. В некоторых случаях применение уколов октреотида позволило снизить сроки пребывания пациента в стационаре.
Другие исследования утверждают, что эффективность препарата мало отличима от действия препаратов плацебо.
Пример одного из исследований
В исследовании участвовало 30 человек, среди них 13 женщин и 17 мужчин. Им был проведён курс инъекций октреотида трижды в день по 100 мкг. Положительная динамика отмечена у 17% пациентов, отрицательная также у 17%. Никакой динамики не было у 40%.
В положительной динамике отмечены такие изменения:
- снят болевой синдром;
- прошла тошнота и рвота на 3 день;
- уменьшилась тяжесть в животе на 4-7 день;
- снизился метеоризм у 47% обследуемых на 5 день;
- прошла изжога на 2-3 день.
Параметры отрицательной динамики в процентах от испытуемых:
- появление отрыжки – 7;
- урчание в животе после укола – 7;
- учащение стула – 7;
- головокружение – 4;
- сонливость – 4;
- появление взвеси в желчном пузыре – 27.
Возможно, тем, у кого отсутствовала динамика, следовало применить большие дозы.
Влияние на эффективность применения других препаратов
Октреотид довольно активно взаимодействует с другими лекарствами. Действие одних он усиливает, а других снижает.
Примеры взаимодействия:
- совместное применение с кардиоблокаторами, такими, как кардолакс ацебутолол, метопролол, мибефрадил приводит к замедлению сердечного ритма или аритмии;
- сильно влияет на терапевтическое действие лекарств для больных сахарным диабетом (инсулин, цинковая суспензия инсулина, акарбоза, глипизид и томуподобные);
- снижает эффективность лекарств для гипертоников;
- ухудшает усваивание противоязвенного лекарства Циметидина и иммунодепрессанта Циклоспорина;
- помогает биодоступности Бромокриптина (производное алкалоида спорыньи).
При совместной терапии вышеназванными препаратами и октреотидом лечебные дозы следует назначать с осторожностью, контролировать состояние пациента и эмпирически корректировать тактику лечения.
Источник
Действующее вещество
Октреотид* (Octreotide*)
Аналоги по АТХ
H01CB02 Октреотид
Фармакологические группы
- Соматостатин (синтетический аналог) [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]
- Соматостатин (синтетический аналог) [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Раствор для внутривенного и подкожного введения | 1 мл |
| октреотид | 0,05 мг |
| 0,1 мг | |
| 0,3 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — соматостатиноподобное.
Фармакодинамика
Октреотид — синтетический октапептид, производное естественного гормона соматостатина — обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но со значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет как патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет секрецию серотонина, гастрина, инсулина и глюкагона и других пептидов, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.
У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (острого послеоперационного панкреатита, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса).
При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в составе комплексной терапии приводит к эффективной остановке кровотечения, профилактике раннего повторного кровотечения и улучшению выживаемости. Механизм действия октреотида связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления вазоактивных гормонов (вазоактивного интестинального пептида, глюкагона).
Фармакокинетика
После п/к введения Октреотид® ФСинтез быстро и полностью всасывается. Cmax препарата в плазме достигается в пределах 30 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Бóльшая часть препарата выводится кишечником, около 32% выводится в неизмененном виде почками. T1/2 после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в две фазы. У пожилых пациентов снижается клиренс, T1/2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается вдвое.
Показания препарата Октреотид® Фсинтез
профилактика и лечение осложнений после операций на поджелудочной железе и в гастродуоденальной зоне;
остановка кровотечений и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени (в составе комплексной терапии);
лечение острого панкреатита;
остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: сахарный диабет; желчно-каменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований не проводилось. Применение во время беременности и в период лактации — только по абсолютным показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.
Побочные действия
Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).
Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбции). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость (прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки).
Длительное использование октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза (показатели трансаминаз нормализуются после отмены октреотида), а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и в меньшей степени других трансаминаз.
Имеются отдельные сообщения о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения октреотида.
Со стороны ССС: в отдельных случаях — тахикардия, брадикардия.
Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (октреотид оказывает подавляющее действие на образование ГР, глюкагона и инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Прочие: редко — аллергические реакции, алопеция; в отдельных случаях — анафилактические реакции.
Взаимодействие
Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.
Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств, β-адреноблокаторов, БКК, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении Октреотида® ФСинтез и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.
Способ применения и дозы
В/в (в виде инфузий), п/к.
При лечении острого панкреатита Октреотид® ФСинтез вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5–7 сут. Возможно назначение до 1200 мкг/сут, подбор дозы основан на определении концентрации амилазы, липазы, воспалительных цитокинов крови.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу Октреотида® ФСинтез 100 мкг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последующих дней.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода препарат вводят в/в в дозе 25 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней.
Для остановки кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуется вводить Октреотид® ФСинтез в виде в/в инфузий в дозе 25 мкг/ч в течение 5 дней.
Больным пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида® ФСинтез.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция режима дозирования октреотида не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется коррекция поддерживающей дозы, т.к. имеются данные об увеличении T1/2 октреотида у больных циррозом печени.
Опыт применения октреотида у детей очень ограничен.
Правила приготовления и введения раствора
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте введения, раствор Октреотида® ФСинтез перед введением должен иметь комнатную температуру. При п/к введении препарата следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени. Ампулы с препаратом следует открывать непосредственно перед введением, неиспользованное количество раствора необходимо уничтожить.
Перед в/в применением препарата следует внимательно осмотреть раствор и убедиться в его прозрачности, отсутствии взвешенных частиц, осадка, изменения цвета. Нельзя применять препарат, если он является мутным, содержит взвешенные частицы, осадок.
Приготовленный раствор Октреотида® ФСинтез сохраняет физическую и химическую стабильность при температуре от 8 до 25 °C в течение 24 ч. Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы необходимо использовать сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при температуре от 2 до 8 °C вплоть до его применения.
Перед использованием раствор подержать при комнатной температуре.
Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 ч.
Приготовление раствора для в/в капельного введения
Содержимое одной ампулы, содержащей 500 мкг октреотида, развести в 60 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Инфузии повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Октреотид также можно вводить и в более низких концентрациях.
Передозировка
Известно, что введение октреотида в дозе до 2000 мкг в виде п/к инъекции 3 раза в течение нескольких месяцев переносилось хорошо.
Симптомы: максимальная разовая доза при в/в болюсном введении взрослому пациенту составляла 1000 мкг. При этом отмечались такие симптомы, как снижение ЧСС, приливы крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. Все эти симптомы разрешились в течение 24 ч с момента введения препарата. Одному пациенту по ошибке методом длительной инфузии была введена избыточная доза октреотида 250 мкг/ч (вместо 25 мкг/ч), что не сопровождалось побочными эффектами. При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
У больных сахарным диабетом типа 1 (получающих инсулин), октреотид может снижать потребность в инсулине.
У пациентов без нарушения углеводного обмена и больных сахарным диабетом типа 2 введение препарата может приводить к постпрандиальной гликемии. Пациентам с сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.
У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечается снижение содержания цианокобаламина (витамина B12) и отклонение от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга).
У пациентов с дефицитом витамина B12 в анамнезе при применении октреотида рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина.
Если на фоне применения октреотида развивается брадикардия, необходимо снизить дозы β-адреноблокаторов, БКК, препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс.
До назначения октреотида больные должны пройти исходное УЗИ желчного пузыря. Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении Октреотида® ФСинтез решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата с возможными факторами риска, связанными с наличием камней в желчном пузыре. Во время лечения октреотидом следует проводить УЗИ желчного пузыря, с интервалом 6–12 мес.
Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения октреотидом
Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение октреотида можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми.
Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение октреотида можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчно-каменной болезни с клиническими проявлениями.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции Октреотида® ФСинтез делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.
Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, β-адреноблокаторов, БКК, инсулина, пероральных гипогликемических средств, глюкагона.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с двигающимися механизмами. На сегодняшний день не имеется данных о влиянии октреотида на способность водить автомобиль и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 50 мкг/мл, 100 мкг/мл, 300 мкг/мл. По 1 мл в ампулах нейтрального стекла; возможно использование ампул с кольцом натяжения для вскрытия или точкой разлома. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный помещают в картонную пачку.
При упаковке раствора в ампулы, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или ампулы с точкой разлома нож или скарификатор ампульный не вкладывают.
Производитель
ЗАО «Ф-Синтез», Россия. Юридический адрес: 143422, РФ, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
Тел: (495) 608-33-80; факс: (495) 608-13-80.
e-mail: info@f-sintez.ru
www.f-sintez.ru
Организация, принимающая претензии. ЗАО «Ф-Синтез», Россия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Октреотид® Фсинтез
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Октреотид® Фсинтез
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник