Октреотид панкреатит инструкция по применению
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Октреотид
Торговое наименование препарата
Октреотид
Международное непатентованное наименование
Октреотид
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и подкожного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: октреотида ацетат (в пересчете на октреотид) 0,050 мг, 0,100 мг и 0,300 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Соматостатина аналог синтетический
Код АТХ
H01CB02
Фармакодинамика:
Октреотид – синтетический октапептид производное естественного гормона соматостатина обладает сходными с ним фармакологическими эффектами но со значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет как патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР) так и вызываемую аргинином физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет секрецию серотонина гастрина инсулина и глюкагона и других пептидов продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе. У больных которым проводятся операции на поджелудочной железе применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (острого послеоперационного панкреатита панкреатических свищей абсцессов сепсиса).
При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в составе комплексной терапии приводит к эффективной остановке кровотечения профилактике раннего повторного кровотечения и улучшению выживаемости. Механизм действия октреотида связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления вазоактивных гормонов (вазоактивного интестинального пептида глюкагона).
Фармакокинетика:
После подкожного введения октреотид быстро и полностью всасывается. Известно что максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет около 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно.
Большая часть препарата выводится кишечником около трети введенного октреотида выводится в неизменном виде почками. Период полувыведения (Т1/2) после подкожной (п/к) инъекции около 100 мин. После внутривенного (в/в) введения выведение осуществляется в две фазы. У пожилых пациентов снижается клиренс период полувыведения увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается вдвое.
Показания:
– Профилактика и лечение осложнений после операций на поджелудочной железе и гастродуоденальной зоне;
– в составе комплексной терапии для остановки кровотечений и профилактики повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени;
– лечение острого панкреатита;
– остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Сахарный диабет желчнокаменная болезнь.
Беременность и лактация:
Адекватных и контролируемых исследований не проводилось. Применение во время беременности и в период лактации только по абсолютным показаниям с учетом соотношения риск/польза т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы:
При лечении острого панкреатита Октреотид вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5-7 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут подбор дозы основан на определении концентрации амилазы липазы воспалительных цитокинов крови.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу Октреотида 100 мкг вводят п/к за 1 час до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последующих дней.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода препарат вводят в/в в дозе 25 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней.
Для остановки кровотечений при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки рекомендуется вводить Октреотид в виде в/в инфузий в дозе 25 мкг/ час в течение 5 дней.
У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция режима дозирования октреотида не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется коррекция поддерживающей дозы т.к. имеются данные об увеличении Т1/2 октреотида у больных циррозом печени.
Опыт применения октреотида у детей очень ограничен.
Правила приготовления и введения раствора
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте введения раствор Октреотида перед введением должен иметь комнатную температуру.
При п/к введении препарата следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени. Ампулы с препаратом следует открывать непосредственно перед введением неиспользованное количество раствора следует уничтожить.
При в/в введении следует внимательно осмотреть раствор на предмет прозрачности наличия частиц осадка изменения цвета. Нельзя применять препарат если он является мутным содержит частицы осадок. Октреотид в течение 24 часов сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном 09 % растворе натрия хлорида при температуре от 8 до 25 °С. Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу его следует хранить при температуре от 2 до 8 °С вплоть до его применения. Перед использованием раствор следует подержать при комнатной температуре.
Общее время между разведением хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 ч.
При необходимости в/в введения содержимое одной ампулы содержащей 300 мкг октреотида должно быть разведено в 60 мл 09% раствора натрия хлорида приготовленный раствор следует вводить в/в капельно. Инфузии повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Октреотид также можно вводить и в более низких концентрациях.
Побочные эффекты:
Местные реакции: в месте инъекции возможны боль ощущение зуда или жжение краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 минут).
Со стороны ЖКТ поджелудочной железы печени и желчного пузыря: возможны – анорексия тошнота рвота спастические боли в животе ощущение вздутия живота избыточное газообразование жидкий стул диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать нет указаний на то что длительное лечение октреотидом может приводить к нарушению всасывания (мальабсорбции). В редких случаях могут отмечаться явления напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота выраженная боль в эпигастральной области напряжение брюшной стенки.
Длительное использование октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза (нормализация показателей трансаминаз после отмены октреотида) а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы гамма-глутамилтрансферазы и др. трансаминаз.
Имеются отдельные сообщения о редких случаях острого панкреатита который развивался в первые часы или дни применения октреотида.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – тахикардия брадикардия.
Со стороны обмена веществ: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (октреотид оказывает подавляющее Действие на образование ГР глюкагона и инсулина) гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Прочие: редко – аллергические реакции алопеция; в отдельных случаях – анафилактические реакции.
Передозировка:
Известно что введение октреотида в дозе до 2000 мкг в виде п/к инъекции 3 раза в течение нескольких месяцев переносилось хорошо.
Максимальная разовая доза при в/в болюсном введении взрослому пациенту составляла 1000 мкг. При этом отмечались такие симптомы как снижение частоты сердечных сокращений “приливы” крови к лицу абдоминальная боль спастического характера диарея тошнота ощущение пустоты в желудке. Все эти симптомы разрешились в течение 24 часов с момента введения препарата.
Одному пациенту по ошибке методом длительной инфузии была введена избыточная доза октреотида 250 мкг/ч (вместо 25 мкг/ч) что не сопровождалось побочными эффектами.
При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина замедляет всасывание циметидина.
Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств бета-адреноблокаторов блокаторов “медленных” кальциевых каналов инсулина пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Препараты метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз (например хинидин терфенадин) следует назначать с осторожностью.
Особые указания:
У больных сахарным диабетом 1 типа (получающих инсулин) октреотид может снижать потребность в инсулине. У пациентов без нарушения углеводного обмена и больных сахарным диабетом 2 типа введение препарата может приводить к постпрандиальной гликемии. Пациентам с сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.
У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечается снижение содержания цианокобаламина (витамина B12) и отклонение от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга).
У пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе при применении октреотида рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина.
Если на фоне применения октреотида развивается брадикардия необходимо снизить дозы бета-адреноблокаторов блокаторов “медленных” кальциевых каналов или препаратов влияющих на водно-электролитный баланс.
До назначения октреотида больные должны пройти исходное УЗИ желчного пузыря.
Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения вопрос о применении Октреотида решается индивидуально в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможными факторами риска связанными с наличием камней в желчном пузыре.
Во время лечения октреотидом следует проводить УЗИ желчного пузыря с интервалом 6-12 месяцев.
Ведение больных у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения октреотидом
а) Бессимптомные камни желчного пузыря.
Применение октреотида можно прекратить или продолжить – в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер кроме продолжения проведения осмотров сделав их при необходимости более частыми.
б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой.
Применение октреотида можно прекратить или продолжить – в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены если инъекции Октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.
Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков бета-адреноблокаторов блокаторов “медленных” кальциевых каналов инсулина пероральных гипогликемических средств глюкагона.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
На сегодняшний день не имеется данных о влиянии октреотида на способность водить автомобиль и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл 100 мкг/мл 300 мкг/мл.
Упаковка:
При производстве на ООО “Натива” Россия
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла НС-1 или стекла I гидролитического класса. Возможна упаковка в ампулы имеющие кольцо натяжения для вскрытия или точку разлома.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный и инструкцию по применению помещают в картонную пачку.
При упаковке раствора в ампулы имеющие кольцо натяжения для вскрытия или в ампулы с точкой разлома нож или скарификатор ампульный не вкладывают.
При производстве на ОАО “Фарм-стандарт-УфаВИТА” Россия.
По 1 мл в ампулы из стекла I гидролитического класса.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью “Натива” (ООО “Натива”), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО “Натива”
Октреотид 50, 300, 100 – Фармстандарт – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Октреотид 50, 300, 100 – Фармстандарт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
uteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Инструкция
Октреотид при панкреатите помогает снизить выработку серотонина и избавить пациента от диспепсических симптомов патологии. Лекарственное средство, выпускаемое в ампулах для инъекций, применяется не только для лечения воспаления поджелудочной железы, но и в профилактических целях после хирургического вмешательства.
Способ применения и дозы
Применение Окреотида зависит от того, с какой целью назначается данное средство:
- При панкреатите, протекающем в острой форме, раствор вводится подкожно. Дозировка — по 100 мкг 3 раза в день. Лекарство начинает действовать через полчаса после введения раствора.
- Если болезнь находится в хронической стадии, то объем вводимого раствора уменьшается в 2 раза. Но некоторым пациентам дозировка назначается в том же объеме, что и при острой форме патологии. Но более точно это определяет доктор. Специалист уточняет и кратность введения раствора.
- При использовании Окреотида в качестве профилактического средства после хирургического вмешательства раствор вводят подкожно. Первоначальная инъекция выполняется сразу после лапаротомии — в течение первых нескольких часов. Дозировку назначает врач — 100-200 мкг. За день больному ставится 3 укола.
Побочные действия
У Окреотида достаточно много побочных эффектов — от местных до общих:
- инъекции могут вызвать рвоту и тошноту, метеоризм и жидкий стул, скопление газов в кишечнике и его острую непроходимость;
- ухудшение аппетита, нарушение работы пищеварительной системы, анорексия;
- ухудшение работы печени, возможность развития гепатита;
- образование камней в желчном пузыре;
- нарушение обмена веществ;
- непереносимость глюкозы, нарушение углеводного обмена;
- нарушение работы сердечно-сосудистой системы;
- нарушение зрения.
Противопоказания
Лекарство противопоказано людям, у которых наблюдается чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
При желчнокаменной болезни и сахарном диабете Окреотид применять можно, но с большой осторожностью и под наблюдением врача.
Длительность лечения
При лечении острой формы патологии курс лечения длится 5 дней. При хроническом панкреатите длительность терапевтического курса составляет тот же срок, но более точно это определяет врач. Профилактическое лечение после операции длится неделю.
Взаимодействие с другими препаратами
Окреотид влияет на действие некоторых препаратов. Так, гормон усиливает или ослабляет действие ряда гипогликемических лекарств, в т. ч. инсулина. При использовании синтетического препарата вместе с кардиоселективными блокаторами может наступить сбой сердечного ритма, а при совместном его приеме с гипотензивными средствами действие последних снижается.
Окреотид замедляет действие Циметидина — антигистаминного средства, но усиливает лечебный эффект Бромокриптина — стимулятора центральных и периферических рецепторов.
В инструкции к препарату ничего не сказано о его совместимости с алкоголем, но следует помнить, что при любом лечении рекомендуется не употреблять спиртные напитки.
Лечение Окреотидом негативно сказывается на концентрации внимания, что оказывает негативное влияние на управление транспортными средствами.
Передозировка
Передозировка при использовании препарата возможна. Выражается она следующими симптомами: прилив крови к лицу, боль в животе, чувство пустоты в желудке, тошнота.
Условия хранения
Препарат следует хранить в месте, защищенном от проникновения света. Температура в помещении должна быть в пределах +8…+28°C.
Срок годности
С момента изготовления, указанного на упаковке, препарат хранится 5 лет.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество лекарственного средства — окреотид. Это синтетический аналог гормона соматостатина, вырабатываемого поджелудочной железой и гипоталамусом (так называется небольшая область в головном мозге человека). Сомастотин снижает выработку ферментов поджелудочной железы. Окреотид обладает таким же фармакологическим действием.
Вспомогательные вещества Окреотида — натрия хлорид и вода для инъекций.
Производители предлагают данное лекарство в форме раствора для инъекций, которые вводятся внутривенно или подкожно. Раствор не имеет цвета, разливается в ампулы и флаконы. Также можно приобрести препарат в виде лиофилизата, из которого впоследствии изготавливается суспензия. В комплект входит препарат, одноразовый шприц для инъекций и тампоны.
Беременность и лактация
Врач может назначить Окреотид беременным, но только в том случае, если ожидаемая польза намного превысит тот вред, который может быть причинен женщине и плоду.
Данных о том, проникает ли лекарство в грудное молоко, нет. Поэтому не рекомендуется использовать Окреотид при грудном вскармливании или следует отказаться от него на время лечения.
Применение в детском возрасте
Детям и подросткам до 18 лет Окреотид не назначается.
Условия отпуска из аптек
Приобрести лекарство можно только по рецепту врача.
Узнать подробнее о том, какой врач лечит панкреатит можете из этой статьи.
Источник