Панкреатит лект от чего
Латинское название: Pancreatin-LekT
Код ATX: A09AA02
Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)
Производитель: Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия)
Актуализация описания и фото: 24.10.2018
Цены в аптеках: от 40 руб.
Панкреатин-ЛекТ – ферментное пищеварительное средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклой формы, розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, без риски; на поперечном разрезе видно два слоя. Фасовка: контурные ячейковые упаковки – по 10, 15 и 20 шт., в картонной пачке 3, 4 или 6 упаковок; полимерные или оранжевые стеклянные банки – по 60 шт., в картонной пачке 1 банка.
Действующее вещество: панкреатин, в 1 таблетке – 90 мг:
- липолитическая активность – не менее 3500 ЕД ФИП;
- амилолитическая активность – не менее 3500 ЕД ФИП;
- протеолитическая активность – не менее 200 ЕД ФИП.
Дополнительные компоненты: полисорбат (твин-80), сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А), лактоза (лактопресс), микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), краситель азорубин (кислотный красный 2С).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный компонент Панкреатин-ЛекТ – панкреатин – вещество, компенсирующее недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывающее липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие.
Входящие в состав препарата ферменты (альфа-амилаза, химотрипсин, трипсин, липаза) способствуют расщеплению жиров до жирных кислот и глицерина, белков – до аминокислот, крахмала – до моносахаридов и декстринов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, за счет чего оказывает анальгетическое действие.
Панкреатин нормализует процессы пищеварения, улучшает функциональное состояние пищеварительной системы.
В составе препарата Панкреатин-ЛекТ ферменты защищены оболочкой от действия желудочного сока, поэтому высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника.
Максимальная ферментная активность после приема средства внутрь отмечается через 30–45 минут.
Показания к применению
- нарушение усвоения пищи (состояния после резекции тонкого кишечника или желудка);
- погрешности в питании (нерегулярное питание, употребление большого количества пищи или жирных блюд), длительная иммобилизация либо малоподвижный образ жизни, нарушения жевательной функции – для улучшения переваривания пищи у людей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта;
- внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы (для заместительной терапии): метеоризм, диспепсия, диарея неинфекционного генеза, панкреатэктомия, муковисцидоз, хронический панкреатит, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), состояние после облучения;
- подготовка пациента к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
- детский возраст до 3 лет;
- обострение хронического панкреатита;
- острый панкреатит;
- повышенная сенситивность к препарату.
Инструкция по применению Панкреатин-ЛекТ: способ и дозировка
Панкреатин-ЛекТ следует принимать внутрь, во время или сразу после еды, проглатывая таблетки целиком.
Взрослым назначают по 1–3 таблетки 3–4 раза в сутки.
Дозу для детей подбирает лечащий врач.
Длительность терапии индивидуальна, может составлять от нескольких дней (если имеются нарушения процессов пищеварения из-за погрешностей в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при проведении заместительной терапии).
Побочные действия
Панкреатин-ЛекТ может вызывать аллергические реакции. Известны отдельные случаи возникновения ощущения дискомфорта в области желудка, запора, диареи, тошноты, однако причинно-следственная связь их развития с действием препарата достоверно не установлена, поскольку эти явления также могут являться признаками внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
При длительном приеме препарата в высоких дозах есть вероятность повышения уровня мочевой кислоты в плазме крови и развития гиперурикозурии. У детей при приеме высоких доз панкреатина может возникнуть раздражение слизистой оболочки ротовой полости и перианальное раздражение, у больных муковисцидозом – стриктуры в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе.
Передозировка
При передозировке панкреатина возможны гиперурикемия/гиперурикозурия, у детей – запор. В этом случае препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При необходимости проведения длительного лечения одновременно стоит принимать препараты железа.
Больным муковисцидозом не рекомендуется принимать Панкреатин-ЛекТ в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии (стриктур). Дозу необходимо рассчитывать таким образом, чтобы она была адекватна количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров. При этом обязательно должно быть учтено качество и количество потребляемой пищи.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Панкреатин-ЛекТ на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций влияния не оказывает.
Применение при беременности и лактации
Опыта применения панкреатина во время беременности недостаточно, чтобы оценить степень его влияния. В ходе экспериментальных исследований было установлено, что панкреатин не обладает тератогенным свойством. В связи с этим назначение Панкреатин-ЛекТ возможно, если предполагаемая польза превышает потенциальные риски.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Панкреатин-ЛекТ может применяться для лечения детей старше 3 лет. Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, у детей повышается риск возникновения запоров.
Лекарственное взаимодействие
Активность панкреатина могут уменьшать антацидные средства, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат.
Панкреатин может снижать всасывание препаратов железа.
Аналоги
Аналогами Панкреатин-ЛекТ являются: Мезим 20 000, Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000, Панзим форте, Пензитал, Эрмиталь, Мезим форте, Мезим форте 10 000, Гастенорм форте 10 000, Панкреатин форте, ПанзиКам, Микразим, Панкреатин, Пангрол 25 000, Энзистал-П, Гастенорм форте, Панкреазим.
Сроки и условия хранения
Срок годности – не более 2 лет от даты производства при условии соблюдения рекомендованного режима хранения: сухое, защищенное от света, недоступное для детей место, температура – до 20 °С.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Панкреатин-ЛекТ
Отзывы о Панкреатин-ЛекТ положительные: препарат помогает при нарушении усвоения пищи и погрешностях в питании, эффективно устраняет тяжесть и боль в желудке, улучшает пищеварение. К дополнительному преимуществу этого средства относят невысокую цену.
Цена на Панкреатин-ЛекТ в аптеках
Цена на Панкреатин-ЛекТ составляет 36–47 руб. за упаковку из 60 таблеток.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Действующее вещество
– панкреатин (pancreatin)
Состав и форма выпуска препарата
| ◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
| панкреатин | 90 мг, |
| с ферментативной активностью: липазы не менее 3 500 ЕД амилазы не менее 3 500 ЕД протеаз 200 ЕД |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, повидон низкомолекулярный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав кишечнорастворимой оболочки: макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат-80, тальк, краситель азорубин, титана диоксид.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
60 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
Дозировка
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Описание препарата ПАНКРЕАТИН-ЛекТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
МНН: Панкреатин
Производитель: Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019175
Информация о регистрации в РК:
20.08.2012 – 20.08.2017
Торговое название
Панкреатин – ЛекТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества – панкреатин 0.09 г с активностью не менее
протеолитическая – 200 ЕД ФИП
амилолитическая – 3500 ЕД ФИП
липолитическая – 3500 ЕД ФИП,
вспомогательные вещества: лактоза ( сахар молочный), поливинилпирролидон низкомолекулярный (ПВП), микрокристалическая целлюлоза (МКЦ), кальция стеарат,
состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид Е 171, колликут МАЕ 100Р, краситель понсо 4R Е124, тальк, полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000).
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.
Фармакодинамика
Панкреатин-Лек Т – полиферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Входящие в состав Панкреатин-Лек Т ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) облегчают переваривание белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Улучшает функционально состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
– хронический панкреатит, панкреатектомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза
Нарушение усвоения пищи:
– состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание)
– нарушения жевательной функции
– малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.
Детям – по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Рекомендуется назначать с следующих дозах: в возрасте 6-7 лет – 1 таблетка, 8-9 лет – 1-2 таблетки, 10-14 лет – 2 таблетки в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Побочные действия
– аллергические реакции
– тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор
– гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах
– перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей
– развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– острый панкреатит
– обострение хронического панкреатита
– детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с Панкреатин-Лек Т усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатин-Лек Т.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Беременность и лактация
Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.
По 60 таблеток помещают в банку полимерную типа БП с навинчиваемой крышкой. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На каждую банку наклеивают самоклеящуюся этикетку из бумаги этикеточной. По 6 (10 таблеток) или 4 (15 таблеток) контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срок годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»
Россия, 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, 24.
Тел/факс (3452) 46-23-50.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
150000, РК, г. Петропавловск, ул.Букетова,58/63, ТОО «GREEN LANE».
Тел: (7152) 46-15-71; 36-35-48.
E-mail: Spectr farm@farmoptom.net
| 223804541477977018_ru.doc | 52 кб |
| 244205381477978198_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник