Полиоксидоний при язве желудка
Диссертация, – 480 руб., доставка 1-3 часа, с 10-19 (Московское время), кроме воскресенья
Автореферат – бесплатно, доставка 10 минут, круглосуточно, без выходных и праздников
Козырева Валентина Алексеевна. Эффективность топического использования полиоксидония в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. : диссертация … кандидата медицинских наук : 14.00.05 / Козырева Валентина Алексеевна; [Место защиты: ГОУВПО “Ростовский государственный медицинский университет”].- Ростов-на-Дону, 2009.- 117 с.: ил.
Введение к работе
Актуальность исследования
До настоящего времени проблема язвенной болезни остается одной из ведущих в клинике внутренних болезней, что связано не только с высокой распространенностью этого заболевания, но и с огромным социально-экономическим ущербом, наносимым этой патологией. В индустриально развитых странах ЯБ страдает 6-10% всего взрослого населения (Ильченко А.А, 2000). Ежегодно под диспансерным наблюдением находится более 1 млн. больных ЯБ, каждый второй лечится стационарно, свыше трети пользуются листом временной нетрудоспособности повторно. Высокий уровень заболеваемости объясняется особенностями питания, социальной и производственной жизни, загрязнением внешней среды в городах, частыми и систематическими психоэмоциональными перегрузками. В периоды крупных социальных потрясений также отмечается учащение язвенной болезни и ее осложнений (Калинин А.В., 2007, Hildebrand P. et al., 2000)
До сегодняшнего дня, несмотря на активное изучение причин, порождающих болезнь, не найдена полностью эффективная схема лечения. Использование антисекреторных препаратов позволяет быстро устранять симптомы язвенной болезни и добиваться заживления язвенных дефектов в максимально короткие сроки, однако не решает проблемы частоты рецидивирования (Бредихина Н.А., 2006). Ведущим звеном в патогенезе язвенной болезни является инфекция H. pylori: количество рецидивов после проведения эрадикационного лечения снижается с 65 до 5% в год (Lam C. P., Chau W. K. et al., 2000). Рост случаев выявления резистентных штаммов H. pylori к базовым антигеликобактерным препаратам метронидазолу и кларитромицину, увеличение частоты развития побочных эффектов эрадикационных программ и недостаточная эффективность у всех современных схем антигеликобактерной терапии побуждает исследователей к поиску новых схем терапии.
Одним из главных факторов, сопровождающих формирование ЯБ, является снижение функциональной активности иммунной системы (Пинегин Б. В., 2006). Совершенно очевидно, что при таких нарушениях справиться с растущей инфекционной заболеваемостью только с помощью этиотропных химиотерапевтических средств практически невозможно. Исследования, проведенные в последние годы во многих странах мира, позволили разработать и внедрить в широкую клиническую практику новые комплексные подходы к лечению и профилактике различных нозологических форм заболеваний с использованием иммунотропных препаратов направленного действия с учетом уровня и степени нарушений в иммунной системе (Andibert C., Janvier В., Grignon B., 2004, Mattapallil J.J., Dandekar S., Canfield D.R., Solnick J.V., 2006). Важным аспектом в предупреждении рецидивов и лечении заболеваний, а также в профилактике иммунодефицитов, является сочетание базисной терапии с рациональной иммунокоррекцией (Хаитов Р. М., 2004). По данным многих авторов современная антисекреторная терапия, позволяющая в считанные дни купировать болевой и диспептический синдромы и за 2-4 недели добиться рубцевания большинства язв, не приводит к полному излечению заболевания или достаточно стойкой его ремиссии. Повторные обострения ЯБ в течение года развиваются у 50%-90% больных, а в течение 2 лет – у 100% (Ивашкин В.Т., 2002).
В связи с вышеизложенным представляется актуальным динамическое изучение и сравнение клинико-иммунологических показателей у больных ЯБ на фоне проводимой базисной терапии и возможности целенаправленной коррекции возникающих иммунных нарушений у данной категории больных, что дает возможность улучшить качество проводимой терапии.
Цель исследования
Изучить клинико-иммунологические особенности больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения на фоне базисной терапии и различных схем применения полиоксидония (ПО) в таблетированной форме.
Задачи исследования
1.Изучить влияние различных схем приема полиоксидония в таблетированной форме в сочетании с антигеликобактерной терапией на клинические проявления обострения язвенной болезни по сравнению со стандартной схемой 3-х компонентной терапии язвенной болезни.
2.Изучить эффективность и сроки рубцевания язвенных дефектов при использовании полиоксидония в таблетированной форме в сочетании с антигеликобактерной терапией.
3.Изучить иммунный статус больных язвенной болезнью до- и после- лечения и влияние полиоксидония на иммунный статус при данном заболевании.
4.Сравнить иммунологические изменения у больных язвенной болезнью на фоне различных схем приема полиоксидония в таблетированной форме, разработать методику лечения.
5.Изучить отдаленные результаты лечения язвенной болезни комплексной терапией.
Научная новизна исследования
Впервые проведена комплексная иммунопатогенетическая оценка функционирования иммунной системы у больных язвенной болезнью с учетом основных этапов иммуногенеза: пролиферации, дифференцировки и эффекторной функции.
Дана системная оценка клинической картины и данных дополнительных методов исследования при язвенной болезни на фоне базисной и иммунокорригирующей терапии.
Оценена эффективность и разработаны алгоритмы комплексного лечения ЯБ с включением в стандартную терапию оптимальных схем приема полиоксидония в таблетированной форме. Изучены сроки рубцевания язвенных дефектов при топическом использовании полиоксидония.
Практическая значимость исследования
Показана необходимость комплексной оценки иммунного статуса у больных ЯБ для выявления наличия дефектов иммунного ответа, что позволяет оценить тяжесть и прогнозировать дальнейшее течение заболевания.
Выявленные нарушения показателей иммунного статуса у больных язвенной болезнью могут быть использованы в клинике для обоснования применения иммунотропной терапии в комплексном лечении язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
Разработана эффективная методика лечения больных язвенной болезнью с применением полиоксидония в таблетированной форме в дозе 12 мг * 2 раза в день в течение двух недель в сочетании с этиотропной терапией. Данная методика дает наиболее выраженный клинико-иммунологический эффект, позволяет ускорить сроки рубцевания язв и значительно снизить частоту рецидивов, обеспечивая приверженность пациентов к проводимой терапии и улучшение их качества жизни.
Положения, выносимые на защиту
Отсутствие в составе базисной терапии средств, улучающих функцию иммунной системы, приводит к более длительному купированию обострения язвенной болезни. От начала проведения стандартной терапии язвенной болезни до наступления клинического улучшения самочувствия пациентов в среднем проходит до шести суток. При сочетании стандартной терапии с приемом полиоксидония в таблетированной форме клинические проявления язвенной болезни купируются на два дня ранее. Включение в комплексную терапию язвенной болезни иммуномодулирующего препарата полиоксидония позволяет ускорить процесс рубцевания язвенных дефектов.
У больных язвенной болезнью количественные и качественные нарушения функции иммунной системы связаны с развитием комбинированной иммунной недостаточности во всех звеньях и характеризуются нарушением основных этапов иммуногенеза, что повышает предрасположенность организма к инфекциям. Стандартная антигеликобактерная терапия, не приводит к полному восстановлению функций иммунной системы. Включение в схему комплексной терапии язвенной болезни иммуномодулирующего препарата приводит к восстановлению нарушенных этапов иммуногенеза и нормализации функций иммунной системы.
У пациентов, получавших полиоксидоний в таблетированной форме по 12 мг/сут – 1 нед, отмечалось наступление неполной ремиссии. При повышении дозы и длительности приема иммуномодулятора до 24 мг/сут в течение 2 недель отмечена нормализация параметров функционирования иммунной системы. Разработанный алгоритм рациональной иммунокоррекции язвенной болезни с включением в схему лечения полиоксидония в таблетированной форме позволяет предотвратить рецидивирование язвенной болезни в течение 6 месяцев после проведенного курса лечения.
Внедрение результатов исследования в практику
В ходе исследования разработана и внедрена в практическое здравоохранение (терапевтическое отделение городской больницы №20, клиники РостГМУ) методология обследования иммунного статуса больных язвенной болезнью и внедрен алгоритм рациональной иммунокоррекции язвенной болезни с включением в схему лечения полиоксидония.
Результаты работы используются в учебном процессе на кафедрах: пропедевтики внутренних болезней, общей врачебной практики, клинической иммунологии и аллергологии факультета повышения квалификации Ростовского государственного медицинского университета.
Апробация исследования
Материалы диссертации изложены в виде 10 журнальных статей в центральной печати в российских журналах и сборниках, в частности, в журнале «Цитокины и воспаление», «Российском журнале гастороэнтерологии, гепатологии и колопроктологии», представлены на 13-й и 14-й Российских гастроэнтерологических неделях (Москва, 2007; 2008), 62-ой и 61-ой итоговых научных конференциях молодых ученых (Ростов-на-Дону, 2007; 2008), в спецвыпусках «Известий высших учебных заведений. Северо-Кавказский регион» (Ростов-на-Дону, 2005, 2007), в сборниках «Гастроэнтерология Юга России (ежегодное научно-практическое издание)» (Ростов-на-Дону, 2008; 2009) и региональной печати. По материалам диссертации проведены выступления на VII конференции гастроэнтерологов Южного Федерального Округа (Железноводск, 2008), на областном Дне специалиста-гастроэнтеролога (Ростов-на-Дону, 2008).
Объем и структура работы
Диссертация состоит из введения, 5 разделов, выводов, заключения, списка литературы. Работа изложена на 122 страницах машинописного текста, включает список литературы из 238 наименований (отечественные источники 135, зарубежные источники 103). Работа иллюстрирована таблицами, рисунками.
Похожие диссертации на Эффективность топического использования полиоксидония в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
![Эффективность комбинированного (медикаментозного в сочетании с лазерным излучением) лечения язвенной болезни желудка (ЯБЖ) и двенадцатиперстной кишки (ЯБДПК) [Электронный ресурс]](https://www.dslib.net/i/i/4307/179586.png "Эффективность комбинированного (медикаментозного в сочетании с лазерным излучением) лечения язвенной болезни желудка (ЯБЖ) и двенадцатиперстной кишки (ЯБДПК) [Электронный ресурс] Ануфриев Роман Николаевич")
Источник
Здраствуйте, у меня язва желудка и дисбактериоз, и частые простудные заболевания и все возможные высыпания на лице, врач посоветовал препарат Полиоксидоний, что вы можете рассказать про этот препарат? и еще сказал что можно пройти процедуру Гидроколонотерапию, и после этого пролечиться от дисбактериоза, а будет ли эффект? Заранее спасибо Света
Уважаемая Света, начну с конца Вашего вопроса. ЧТо касается гидроколонетерапии, то честно говоря, не совсем понимаю зачем ее назначили. А вот лечение дисбактериоза пройти надо и стоит обратиться по этому поводу к специалисту именно в области гастроэнтерологии. Что касается Полиоксидония, то я предоставляю Вам его полное описание: У взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии: острые и хронические воспалительные рецидивирующие бактериальные, вирусные и грибковые инфекции ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха. У группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально): профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Коррекция иммунитета у взрослых и детей. У взрослых в комплексной терапии (6 мг): – хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой локализации и любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии, хирургические инфекции, сепсис;- ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; при осложненном возникновением ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;- острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т. ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания) ;- туберкулез;- острые и хронические аллергические заболевания (в т. ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы). В виде монотерапии: – профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;- коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;- профилактика гриппа и ОРЗ. У детей от 6 мес в комплексной терапии (3 мг): – острые и хронические воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т. ч. ЛОР-органов — синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ) ;- острые аллергические и токсико-аллергические состояния;- бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта;- атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;- дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией) ;- реабилитация часто и длительно болеющих лиц;- профилактика гриппа и ОРЗ. Суппозитории. У взрослых в комплексной терапии: – хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;- ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; при осложненном возникновением ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;- острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т. ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания: простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит (вагинит) ; заболевания, вызванные вирусом папилломы; эктопия шейки матки; дисплазия и лейкоплакия) ;- различные формы туберкулеза;- острые и хронические аллергические заболевания (в т. ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) ;- коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения;- реабилитация часто и длительно болеющих людей. В виде монотерапии: – предсезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций у людей пожилого возраста. Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: Для инъекционных форм: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен). Для таблеток: острая почечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (клинический опыт применения отсутствует). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия: Для инъекционных форм: болезненность в месте в/м введения. Думаю, что этот препарат Вам не очень нужен, хоячт с целью стимуляции иммунитета его пожно пропить. Что касается язвенной болезни, то ее также стоит лечить грамотно под контролем враяа гастроэнтеролога. Более того, полиоксидоний ни каким образом не является методом лечения язвенной болезни.
Проконсультируйтесь с врачём
- У моей жены последние 2 месяца наблюдаются постоянная тошнота По результатам анализа за два месяца назад GGT был 45, а недавний анализ показал GGT 69.
- Могли бы Вы посоветовать?
- Хотела спросить Вас по поводу различных витаминных комплексов.
Источник
Активное вещество
АЗОКСИМЕРА БРОМИД
Производители
ООО НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 фл. | |
| азоксимера бромид | 3 мг |
[PRING] маннитол – 0.9 мг, повидон K17 – 0.6 мг.
4.5 мг – флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
4.5 мг – флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) – пачки картонные со вставкой.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 фл. | |
| азоксимера бромид | 6 мг |
[PRING] маннитол – 1.8 мг, повидон K17 – 1.2 мг.
9 мг – флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
9 мг – флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) – пачки картонные со вставкой.
Фармакологическое действие
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Cmax препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. Биодоступность препарата высокая: более 90% – при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3%.
Т1/2 для разного возраста – от 36 ч до 65 ч.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых
- при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения;
- при острых вирусных, бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при гинекологических и урологических заболеваниях;
- при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- при злокачественных опухолях в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- при генерализованных формах хирургических инфекций;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- при туберкулезе легких.
В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев
- при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
- при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;
- при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).
В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев
- для профилактики гриппа и ОРВИ;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Взрослые
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее – через день курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее – 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс – 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее – через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее – через день курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день – 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У пациентов с онкологическими заболеваниями:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут – по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:
- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
- для профилактики гриппа и ОРВИ.
Рекомендуемые схемы лечения у детей
Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально и сублингвально
Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.
В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.
Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:
| Масса тела | Количество капель в сутки |
| 5 кг | 5 капель |
| 10 кг | 10 капель |
| 15 кг | 15 капель |
| 20 кг | 20 капель |
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):
- при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
- для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
- для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
- при аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);
- для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг – в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:
- для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;
- для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
Побочное действие
При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции.
При парентеральном введении: нечасто (≥1/1000 до <1/100) в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
При парентеральном введении и при местном применении: очень редко (≥1/10 000) – повышение температуры тела, легкое беспокойство, озноб, гиперчувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияние на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Особые указания
При развитии аллергической реакции в случае гиперчувствительности к компонентам препарата пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При в/в (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
В случае непреднамеренного введения дозы, превышающей рекомендуемую, пациенту следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Азоксимера бромид не и?