Синекод при язве желудка

Синекод при язве желудка thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Противокашлевой препарат

Действующее вещество

– бутамирата цитрат (butamirate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат1.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.

Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 405 мг, глицерол – 290 мг, натрия сахаринат – 1.15 мг, бензойная кислота – 1.15 мг, ванилин – 1.15 мг, этанол 96% об./об. – 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.

20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.

После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

Показания

  • симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 2 мес (для капель);
  • детский возраст до 3 лет (для сиропа);
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.

Дозировка

Препарат принимают внутрь перед едой.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Сироп

ПациентыРежим дозирования
Дети от 3 до 6 летпо 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 летпо 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старшепо 15 мл 3 раза/сут
Взрослыепо 15 мл 4 раза/сут

При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Капли для приема внутрь

ПациентыРежим дозирования
Дети от 2 месяцев до 1 годапо 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 летпо 15 капель 4 раза/сут
Дети от 3 и старшепо 25 капель 4 раза/сут

Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко – сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко – крапивница; возможны другие проявления.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.

Читайте также:  Лечить у детей язву желудка

Это следует учитывать при необходимости применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Беременность и лактация

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата СИНЕКОД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Синекод: показания и правила приема

Сухой и раздражающий кашель мешает спать, не дает сосредоточиться на делах и может повышать уровень артериального давления из-за постоянного напряжения. В качестве средства для симптоматического лечения выступает Синекод. Он избавляет от раздражающего, дерущего горло кашля уже через час после приема.

Содержание:

  • Состав и формы

  • Описание вещества

  • Механизм действия

  • Фармакокинетика

  • Показания

  • Противопоказания

  • С осторожностью

  • Синекод беременным

  • Взаимодействие

  • Дозировка

  • Хранение

  • Передозировка

  • Срок годности

Состав и формы

Синекод выпускают в каплях для перорального приема, специально созданные для маленьких пациентов, младше 3 лет, и сироп для детей старшего возраста и взрослых.

В составе капель основным действующим веществом служит бутамирата цитрат – 5мг. В качестве второстепенных компонентов выступают:

  • сорбитол 70%,
  • сахаринат;
  • бензойная кислота;
  • этанол 96%;
  • вода – 1 мл.

В состав сиропа входит основное действующее вещество – бутамират, 1,5 мг на 1 мл. Вспомогательными веществами являются:

  • раствор сорбитола 70%;
  • лицерол;
  • бензойная кислота;
  • этанол 96%;
  • вода около 100 мл.

Описание вещества

Обе формы являются ароматной прозрачной жидкостью  без красителей. Однако допускается пожелтение содержимого флакона с каплями.

Механизм действия

Синекод – противокашлевое средство. Он, являясь неопиоидным препаратом, подавляет кашель. При этом не вызывает привыкания и не формирует зависимость. Эффект от приема бутамирата объясняется его прямым воздействием на кашлевой центр, в результате чего подавляется кашлевой рефлекс, возникающий как при раздражении слизистых оболочек дыхательных путей, так и при токсическом поражении самого кашлевого центра в мозгу. Кроме того, препарат оказывает бронходилатирующий эффект, расширяя просвет трубчатых ходов. После приема наступает облегчение дыхания, благодаря снижению сопротивляемости нижних дыхательных путей. Синекод способствует насыщению крови кислородом.

Фармакокинетика

Препарат всасывается в кровь полностью в кротчайший срок, гидролизуясь в плазме. Степень влияния приема пищи на всасываемость не выявлена. Бутамират выявляется в крови уже спустя 7 минут после попадания разовой дозы в желудочно-кишечный тракт. А спустя 60 минут в плазме уже находится максимальная концентрация вещества.
Выводится бутамират почками, с мочой. Отмечено, что первые следы препарата в моче можно обнаружить спустя 48 часов после приема лекарства.

Показания

Синекод показан пациентам для устранения сухого раздражающего кашля, но его могут назначить и при:

  • кашле, возникшем после оперативного вмешательства;
  • бронхоскопии;
  • подготовке к операции;
  • коклюше;
  • аллергическом раздражении трахеи.

Противопоказания

Синекод противопоказан пациентам, младше 2 месяцев. Также не следует принимать препарат людям, склонным к непереносимости одного или нескольких компонентов. Входящий в состав сорбитол противопоказан людям с непереносимостью фруктозы.

С осторожностью

Синекод должен применяться под контролем специалистов, если у пациента наблюдаются приступы эпилепсии (или в анамнезе), а также имеются заболевания головного мозга, нарушены функции печени.
Больные с сахарным диабетом могут принимать сироп, несмотря на его сладкий вкус – подсластителем здесь выступает не глюкоза, а сорбитол, что безопасно для диабетиков.

Синекод беременным

Препарат противопоказан будущим мамам в I триместре. Кроме того, его не следует принимать  кормящим матерям.

Взаимодействие

Синекод не мешает всасываемости антибиотиков и не влияет на их концентрацию в крови. Однако его нельзя принимать одновременно с муколитическими и отхаркивающими средствами, продуцирующими выработку мокроты. Одновременный прием препарата Синекод с отхаркивающими и муколитическими средствами приведет к пневмонии бактериальной этиологии, так как вывод мокроты будет невозможен из-за подавления функций кашлевого центра. Продуцируемая мокрота не будет выводиться с кашлем, вместо этого она начнет скапливаться в легких, провоцируя размножение бактерий.

Дозировка

Препарат не лечит сухой кашель, а лишь временно выключает симптом. Препарат целесообразно принимать строго на ночь, для избавления от раздражающего ощущения в дыхательных путях, душащего кашля, мешающего уснуть. Следует помнить, что кашель – это симптом болезни, а не болезнь. Только избавившись от причины (бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, аллергена, токсинов), порождающей кашель, можно забыть о неприятном симптоме.

Разовая доза для сиропа составляет:

  • детям от 3 до 6 лет – 5 мл;
  • детям от 6 до 12 лет – 10 мл;
  • детям от 12 и взрослым – 15 мл.

Курсовой прием препарата в течение нескольких дней и даже недель возможен при тяжелых формах коклюша. В этом случае дозировку и длительность приема определяет лечащий врач.
Капли принимают в следующих объемах:

  • детям первого года жизни дают до 10 капель за один прием;
  • детям от года до 3 лет – 15 капель на прием;
  • детям, от 3 лет разовый прием увеличивают до 25 капель.

Правила отпуска

Синекод продается без рецепта.

Хранение

Средство продается в темных стеклянных бутылках. Держать его нужно в защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от детей. Синекод обладает приятным вкусом, что воспринимается ребенком как угощение. Бесконтрольный доступ ребенка к домашней аптечке может привести к летальному исходу.

Передозировка

При чрезмерном приеме препарата возможны следующие побочные реакции:

  • сонливость;
  • слабость;
  • тошнота;
  • диарея;
  • высыпания на коже.

При первых проявлениях отравления препаратом нужно немедленно прекратить прием, и сделать промывание желудка. В тяжелых случаях принимают сорбенты, чтобы ускорить вывод всосавшихся веществ из крови. Дальнейшее лечение следует обсудить с лечащим врачом, чтобы заменить Синекод аналогом или прекратить симптоматическую терапию.

Читайте также:  Диета для пациентов с язвой желудка

Срок годности

Закрытый флакон может храниться в течение 5 лет в прохладном и темном месте. Открытую упаковку можно использовать в течение 30 суток.

Источник

Синекод

Состав

Сироп Синекод:

Состав капель:

  • в 1 мл — 5 мг цитрата бутамирата.
  • сахаринат натрия;
  • глицерол;
  • ванилин;
  • кислота бензойная;
  • вода.

Драже (многие ошибочно считают, что это таблетки):

  • основное вещество — дигидрогеноцитрат бутамирата (в одном драже 50 мг);
  • лактоза;
  • вспомогательные вещества.

Форма выпуска

  • В одном флаконе капель содержится 20 мл, в пачке — один флакон.
  • В одном флаконе сиропа — 200 мл, в пачке — один флакон.
  • В одной упаковке драже — 10 шт.

Фармакологическое действие

Лекарство Синекод от кашля (лат. Sinecod) оказывает бронходилатирующее действие, облегчает дыхание при кашле. Уменьшает центральное действие кашлевого центра. Улучшает спирометрические показатели. Важно, что Синекод — лекарство от сухого кашля.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синекод — лекарство против кашля, имеющее центральное действие и не относящееся к алкалоидам опия. Сопротивление дыхательных путей при приеме лекарства снижается.

После приема очень быстро всасывается, эффект достигается спустя 1,5 часа после приема. Скопления веществ в организме (кумуляции) не наблюдается. Выходит через мочевыводящую систему.

Показания к применению

  • для лечения сухого кашля;
  • при кашле, вызванном курением;
  • при коклюше;
  • при бронхите;
  • при трахеите.

Противопоказания

  • данный препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к составляющим препарата;
  • при беременности (первый триместр);
  • при легочных кровотечениях;
  • детям в возрасте до 3-ех лет нельзя принимать сироп;
  • капли противопоказаны детям в возрасте до 2-ух месяцев;
  • драже противопоказаны детям до 6-и лет.

Побочные действия

Побочные действия данного препарата в аннотациях описываются крайне редко, однако, возможны:

Инструкция по применению Синекода (Способ и дозировка)

Синекод в каплях от кашля:

  • 2 месяца — 1 год — по 10 капель 4 раза в день (обязательно перед едой);
  • 1 год — 3 года — по 15 капель 4 раза в день (обязательно перед едой);
  • От 3-ех лет — по 25 капель 4 раза в день (обязательно перед едой).

Сироп Синекод, инструкция по применению:

Сироп от сухого кашля нужно принимать в разных дозировках в зависимости от возраста:

  • 3 года — 6 лет — по 5 мл 3 раза в день;
  • 6-12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
  • От 12-и лет — по 15 мл 3 раза в день.

Взрослые могут также употреблять данное лекарство, это не только детский сироп, как считают многие. Взрослым необходимо принимать этот препарат 4 раза в день по 15 мл.

Инструкция по применению драже:

  • 6-12 — 1 драже 2 раза в день;
  • После 12-и лет — по 3 драже в день;
  • Для взрослых — по 2 драже 3 раза в день.

Разжевывать нельзя!

Сколько дней следует принимать это лекарство? До 7и дней; если улучшения не происходит, нужно прекратить принимать препарат и обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом появляются следующие симптомы:

Следует выпить активированный уголь и срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие данного препарата с другими лекарствами не описано.

Условия продажи

Синекод отпускается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Это лекарство нужно хранить в темном месте при комнатной температуре (но не выше 30-и градусов) и в зоне недосягаемости детей.

Срок годности

Аналоги Синекода

Цена на аналоги Синекода приблизительно одинакова за исключением Эреспала, цена которого выше всех остальных. Российских аналогов у данного препарата нет.

Что лучше: Стоптуссин или Синекод?

Данные препараты оказывают практически одинаковое действие на организм человека. Различие состоит только в том, что сироп от кашля Синекод лечит только сухой кашель, а Стоптуссин имеет еще и отхаркивающее действие. В остальном разницы нет никакой, поэтому врачи очень часто выписывают эти два лекарства пациенту на выбор.

Сироп и капли Синекод для детей

Инструкция по применению сиропа для детей:

  • 3 года — 6 лет — по 5 мл 3 раза в день;
  • 6-12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
  • От 12-и лет — по 15 мл 3 раза в день.

Дозировка капель для детей:

  • 2 месяца — 1 год — по 10 капель 4 раза в день;
  • 1 год — 3 года — по 15 капель 4 раза в день;
  • От 3-ех лет — по 25 капель 4 раза в день.

Обязательно принимать перед едой!

Отзывы о Синекоде для детей
В целом, отзывы на капли и сироп Синекод положительные. Однако некоторые родители говорят о том, что аналогичные препараты помогли их детям быстрее и эффективнее. Например, хорошим аналогом для детей является Стоптуссин.

Синекод при беременности

Данный препарат при беременности принимать можно за исключением первого триместра.

Отзывы о Синекоде

Отзывы о сиропе: Многие пациенты отзываются об этом лекарстве положительно: препарат действительно помогает при сухом кашле без нареканий.

Отзывы о каплях: Мнения пациентов о каплях разделяются. Часть людей советует этот препарат и хвалит его, а части он абсолютно не помогает — Синекод не лечит сам кашель, а просто подавляет его.

Отзывы врачей о таблетках: Множество врачей часто выписывают пациентам данный препарат, соответственно, при правильном приеме таблеток наблюдается прогрессивная динамика.

В Википедии информации о Синекоде нет.

Цена на Синекод, где купить

Цена на сироп в России колеблется в районе 160-300 руб. Стоимость на Украине составляет 50-80 грн.

Цена на таблетки в России — примерно 200 рублей. Купить их на Украине можно за 40-50 грн.

Цена на Синекод в каплях в России составляет 150-250 рублей. Сколько стоит приобрести их на Украине? Эту покупку можно совершить, заплатив при этом 30-60 грн.

Источник

Синекод

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат1.5 мг

[PRING] сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.

Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат5 мг

[PRING] сорбитола раствор 70% м/м – 405 мг, глицерол – 290 мг, натрия сахаринат – 1.15 мг, бензойная кислота – 1.15 мг, ванилин – 1.15 мг, этанол 96% об./об. – 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.

Читайте также:  Тетрациклин лечение язвы желудка

20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.

Бутамират, активное вещество препарата Синекод ® , является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. C max в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.

После приема 150 мг бутамирата C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; C max наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; С max наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

  • симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Препарат принимают внутрь перед едой.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

ПациентыРежим дозирования
Дети от 3 до 6 летпо 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 летпо 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старшепо 15 мл 3 раза/сут
Взрослыепо 15 мл 4 раза/сут

При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Капли для приема внутрь

ПациентыРежим дозирования
Дети от 2 месяцев до 1 годапо 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 летпо 15 капель 4 раза/сут
Дети от 3 и старшепо 25 капель 4 раза/сут

Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны нервной системы: редко – сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко – крапивница; возможны другие проявления.

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 2 мес (для капель);
  • детский возраст до 3 лет (для сиропа);
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод ® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод ® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.

Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.

Это следует учитывать при необходимости применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Синекод ® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Источник

Источник