Урсофальк при панкреатите можно или нет
Нарушение процессов желчевыведения часто провоцирует или сопровождает развитие панкреатита. В таких случаях в состав комплексного лечения болезни могут включать такой препарат как Урсофальк. Кроме нормализации оттока желчных масс, снижения уровня холестерина, он также помогает защитить печень от травматического воздействия токсинов, ферментов, желчных кислот и лекарств.
Разберем преимущества лечения медикаментом, в каких ситуациях его прием может быть опасен схема и чем можно заменить препарат.
Фармакологические свойства Урсофалька
Ursofalk принадлежит к группе средств, которые применяются для лечения печени, желчевыводящих путей, билиарных патологий, а также заболеваний, сопровождающихся этими недугами.
Медикамент действует в следующих направлениях:
| Свойство | Особенности воздействия на организм |
| Желчегонное | Активизирует процессы секреции и прохождения желчных масс по протокам. Также препарат улучшает текучесть желчных масс, что позволяет наладить их свободный отток из печеночных и желчных каналов в кишечник. |
| Стимуляция продуцирования желчи происходит благодаря тому, что лекарство препятствует всасыванию кишечником жирных кислот. Они попадают в печень и там синтезируются, что приводит к активному желчевыделению. | |
| Активизация выработки желчных масс, повышение их текучести содействует рассасыванию образовавшихся желчных застоев и предупреждает появление новых. | |
| Гепатопротекторное | Повышает устойчивость клеток печени к травмирующему действию токсинов, свободных радикалов, желчных кислот, пищеварительных ферментов, лекарственных средств. |
| Средство препятствует разрушению клеток печени, развитию фиброза, цирроза, улучшает функционирование органа. | |
| Антихолестатическое | Улучшает отток желчных масс из протоков в кишечник, способствует рассасыванию их застоев. |
| Холелитолитическое | Благодаря улучшению текучести, разжижению желчи, помогает растворять камни. |
| Антилитогенное | Препятствует появлению желчных камней. |
| Антифиброзное | Препятствует замещению здоровой ткани печени соединительной и появлению фиброзных образований. В случае применения на ранних стадиях болезни может поспособствовать рассасыванию образовавшихся участков соединительной ткани и их замене здоровыми клетками. |
| Гипохолестеринемическое | Лекарство препятствует синтезу холестерина в печени, не допускает его всасывание кишечником, активизирует процессы растворения вещества в желчно пузыре. Это помогает разжижить желчные массы и улучшить их прохождение по протокам. |
| Иммуномодулирующее | Активизирует продуцирование иммунных клеток, улучшает их работоспособность. |
Кроме того, препарат стимулирует выделение соляной кислоты желудком, активизирует секрецию пищеварительных ферментов поджелудочной железой, способствует снижению уровня сахара в крови, уменьшает угрозу расширения вен в пищеводе.
Состав медикамента
Активный компонент медикамента – урсодезоксихолевая кислота. Среди дополнительных веществ:
- стеарат магния;
- тальк;
- целлюлоза;
- диоксид кремния.
Дозировка активного компонента зависит от лекарственной формы препарата:
- в капсулах – 250 мг;
- в таблетках – 500 мг;
- в суспензии – 250 мг на 5мл.
Стоимость и форма выпуска
Сегодня медикамент продуцируется в нескольких вариантах:
| Форма выпуска | Описание | Цена |
| Капсулы | Представляют собой порошок или гранулы белого окраса, помещенные в твердый желатиновый корпус белого цвета. Упаковываются в пластинки по 10 штук на каждой. В упаковках может быть одна, пять или десять пластинок. Дозировка – 250 мг. | — десять капсул – 195 руб.; — пятьдесят капсул – 924 руб.; — сто капсул – 1 836 руб. |
| Таблетки | Продолговатые, выпуклые, имеют белый окрас, а по средине – разделяющую риску. Упаковываются в пластины по 25 таблеток на каждой. В упаковке бывает по одной две, четыре пластинки. Дозировка – 500 мг. | Упаковка из 50 пилюль дозировкой 500 мг – 1 873 руб. |
| Суспензия | Белая жидкость с лимонным запахом. Продается в стеклянных темных флаконах дозировкой 250 мг на 5 мл. После вскрытия в холодильнике жидкость может храниться не более четырех месяцев | 1 192 руб. |
Как быстро действует препарат?
Медикамент начинает действовать через полчаса после приема. Максимума достигает спустя час после употребления, а через полтора часа активность действия препарата понемногу идет на спад.
Длительность действия зависит от количества выпитого лекарства и индивидуальных особенностей организма пациента.
Показания к назначению лекарства
Лекарство показано употреблять при:
- Желчнокаменном недуге — с целью расщепления холестериновых камней в желчном пузыре и протоках, при условии, если камни имеют размер не более 15 мм. Следует отметить, что если диаметр камней превышает 2 см, их сначала нужно раздробить, и только после этой процедуры принимать лекарство.
- Билиарном рефлюкс-гастрите.
- Первичном билиарном циррозе печени при условии отсутствия печеночной недостаточности.
- Хронических гепатитах любой этимологии.
- Первичном склерозирующем холангите.
- Стеатогепатите неалкогольной природы.
- Заболеваниях печени, вызванных приемом алкоголя.
- Дискинезии желчевыводящих каналов.
- Комплексном лечении муковисцидоза.
- Пищеварительных нарушениях, вызванных затруднением оттока желчи.
- Врожденной атрезии желчных каналов.
- Перенесенной пересадке печени (в качестве вспомогательного средства).
Медикамент также широко используется для предупреждения и лечения застоев желчи, вызванных употреблением оральных контрацептивов, профилактики травмирования печени от приема лекарственных средств, химиотерапии.
Касаемо возраста пациентов, то принципиальных ограничений нет. Урсофальк в небольших дозах (1-2 мл суспензии) может назначаться даже новорожденным, у которых не проходит желтушка. Детям до трех лет средство назначают только в виде суспензии.
Ограничения и противопоказания к использованию
Употреблять Урсофальк запрещается при:
- Индивидуальной непереносимости компонентов лекарства.
- Отображении желчных камней на рентгене.
- Декомпенсированном циррозе печени.
- Остром воспалении желчного пузыря, протоков, кишечника.
- Выраженной дисфункции печени, почек, поджелудочной.
- Остром панкреатите.
- Наличии склонности к образованию тромбов.
- Порфирии.
- Наличии или подозрении на присутствие раковых опухолей.
- Неработоспособности желчного пузыря.
- Частых желчных коликах.
- Закупорке общего желчного канала.
Лекарство употребляется с предостережением и только под врачебным контроле при:
- заболеваниях сердца и сосудов;
- пониженном давлении;
- хронической недостаточности почек;
- сахарном диабете;
- бронхиальной астме;
- мигренях;
- эпилепсии.
Безопасен ли прием беременными и кормящими
Урсофальк использовать при беременности не рекомендуется, так как исследования на животных показали, что он оказывает токсическое воздействие на плод. Чтобы избежать нежелательной беременности, в период приема Урсофалька необходимо использовать надежные контрацептивы.
Препарат просачивается в молоко матери. Хоть его вместимость в нем и не большая, врачи не рекомендуют кормить малыша таким грудным молоком.
Побочные эффекты и симптомы передозировки
Прием лекарства может вызвать развитие таких побочек:
- нарушение стула, острые боли в животе;
- затвердение желчных камней;
- декомпенсация печеночного цирроза;
- сонливость;
- боли в голове, головокружение;
- аллергия в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы;
- появление менструальных кровотечений в средине цикла.
В случае передозировки препаратом может развиваться диарея. В таких случаях дозу следует уменьшить и осуществить действия, направленные на восполнение дефицита жидкости в организме.
Влияние Урсофалька на поджелудочную железу
Урсофальк при панкреатите назначается в таких случаях:
- Когда воспаление поджелудочной железы вызвано или сопровождается нарушением оттока желчи, желчнокаменной болезнью.
- Для защиты печени от токсического воздействия панкреатических ферментов, токсинов, лекарств.
Дело в том, что желчные и поджелудочные протоки перед тем, как войти в двенадцатиперстную кишку, объединяются в один канал. Закупорка желчных масс в этом канале препятствует прохождению пищеварительных ферментов из поджелудочной в кишечник. Поэтому ферменты остаются в железе, активизируются там и начинают травмировать ткани органа.
Урсофальк разжижает желчь, улучшает ее текучесть и тем самым облегчает прохождение ферментов, которые продуцирует поджелудочная железа, в кишечник. Это позволяет купировать воспалительный процесс.
При панкреатите также страдает печень. Она травмируется токсинами, лекарственными средствами, а также желчными кислотами и пищеварительными ферментами, которые вследствие закупорки протоков могут выбрасываться в кровеносные сосуды и с кровью распространяться по органам. Урсофальк укрепляет мембраны печеночных клеток, повышает их устойчивость к разрушительному воздействию указанных факторов, предупреждает развитие фиброза, цирроза печени.
В то же время при панкреатите, особенно обостренном, лекарство нужно употреблять очень аккуратно. Обострение при приеме Урсофалька может быть вызвано тем, что препарат способен увеличивать ферментную активность поджелудочной железы. По этой причине его не рекомендуют использовать в первые дни острого приступа панкреатита.
От приема Урсофалька болит поджелудочная только в тех случаях, когда повышение секреции пищеварительных ферментов все еще приводит к раздражению органа или же при индивидуальной непереносимости лекарства. В этих случаях прием средства нужно прекратить и обратиться к врачу.
Схема лечения препаратом
Как нужно пить Урсофальк при панкреатите, должен в каждом конкретном случае расписать лечащий врач. Взрослым и детям, старше трех лет, препарат обычно назначается в виде таблеток и капсул. Однако в случаях трудности с глотанием, а также при массе тела меньше 47 килограмм, следует пить суспензию.
Всё количество препарата употребляют в вечернее время, перед сном. Пилюли нужно глотать, не разжёвывая, запивая 100 мл воды. Прием лекарства должен быть регулярным.
Общее правило расчёта дозировки: 10 мг препарата на килограмм массы тела. В инструкции обозначены общие рекомендации дозирования средства в зависимости от заболевания:
| Заболевание | Дозировка |
| Образование застоев желчи, камней | Дозировка назначается из расчета 10 мг препарата на один килограмм веса больного. Курс терапии составляет от 6 до 24 месяцев. |
| Билиарный рефлюкс-гастрит | 250 мг в сутки. Терапевтический курс длится от 10 суток до 6 месяцев. |
| Билиарный цирроз | В зависимости от массы тела дозировка составляет от 750 мг до 1750 мг в день. Первые три месяца всё количество препарата разделяют на три приема. Когда функционирование печени нормализуется, разрешается всю дозу выпивать одноразово вечером, перед сном. Терапию проводят столько, сколько это необходимо. |
| Детям 6-18 лет при муковисцидозе | Суточная доза назначается из расчёта 20 мг на один килограмм массы тела, разделяется на три приема. В дальнейшем она может увеличиваться до 30 мг на килограмм веса. |
Если средство принимают несколько раз в сутки, делать это нужно после еды. Препарат в суспензии назначается также из расчета 10 мг действующего вещества на килограмм массы тела.
Взаимодействие с алкоголем и пищей
Урсофальк назначается для нормализации желчевыведения, лечения печени и поэтому алкоголь вместе с препаратом сочетать нельзя. Спиртные напитки оказывают токсическое воздействие на печень, снижают эффективность гепатопротекторов.
Пилюли следует употреблять после еды, чтобы пища не помешала всасыванию активного лекарственного вещества.
Взаимодействие с другими препаратами
Урсофальк имеет ряд особенностей при взаимном употреблении с некоторыми препаратами.
| Медикаменты | Особенности сочетания |
| Антациды на основе гидроксида или оксида алюминия | Снижают действенность Урсофалька, поэтому между приемом этих средств нужно выдерживать перерыв в два часа. |
| Циклоспорин | Урсофальк повышает его эффективность, что нужно учитывать при расчете дозировки. |
| Мочегонные, гипотензивные, антикоагулянты, антидепрессанты | Урсофальк повышает их действенность. |
| Ципрофлоксацин | Урсофальк способен ухудшать его действие. |
| Розувастатин | Урсофальк повышает его вместимость в крови. |
| Дапсон | Урсофальк снижает его вместимость в крови. |
| Эстрогенные гормоны, Неомицин, Клофибрат, средства, предназначенные для понижения уровня холестерина в крови | Нивелируют действие Урсофалька. |
Аналоги Урсофалька
К лекарствам, которые обладают аналогичным составом как у Урсофалька, относятся:
- Ливодекса.
- Урсором.
- Урсодез.
Также препарат имеет много аналогов, которые отличаются по составу, однако обладают таким же желчегонным и гепатопротекторным эффектом:
- Аллохол.
- Альтан.
- Гепанорм.
- Гепабене.
- Хофитол.
- Флаин.
- Урдокса.
- Урсосан.
- Цинарин.
Наиболее популярными аналогами Урсофалька считаются Урсосан, Хофитол и Урдокса.
Урсофальк, Урдокса и Урсосан абсолютно одинаковы по составу, поэтому и действуют они аналогично. Однако цена Урсосана и Урдокса несколько ниже.
Хофитол — растительное средство, его активным веществом является экстракт полевого артишока. Медикамент предназначен для лечения печени и желчевыводящих путей. Разница между препаратами в том, что Урсофальк, в основном, направлен на растворение желчных застоев и камней, а Хофитол преимущественно действует как противовоспалительное средство при хронических недугах органов желчевыведения и мочевыведения. Хофитол противопоказано использовать при желчекаменной болезни.
Загрузка…
Источник
1 капсула содержит:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.
Описание:Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы – порошок или гранулы белого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средствоАТХ:  
A.05.A.A Желчные кислоты и их производные
Фармакодинамика:
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.
Фармакокинетика:
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятой дозы. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.
В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.
Показания:
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания:
Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.
Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.Беременность и лактация:
По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.
Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.
Способ применения и дозы:
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
Масса тела | Капсул |
До 60 кг | 2 |
61 – 80 кг | 3 |
81 – 100 кг | 4 |
Свыше 100 кг | 5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы по 250 мг
Масса тела | Урсофальк капсулы 250 мг | |||
Первые 3 месяца лечения | Впоследствии | |||
Утро | День | Вечер | Вечер (1 раз в день) | |
47 – 62 кг | 1 | 1 | 1 | 3 |
63 – 78 кг | 1 | 1 | 2 | 4 |
79 – 93 кг | 1 | 2 | 2 | 5 |
94 – 109 кг | 2 | 2 | 2 | 6 |
Свыше 110 кг | 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза – суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечение – 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит – суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: “Особые указания”).
Муковисцидоз (кистозный фиброз) – суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.
Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Урсофальк капсулы 250 мг | ||
Утро | День | Вечер | ||
20-29 | 17-25 | 1 | – | 1 |
30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
>110 | 3 | 4 | 4 | |
Неалкогольный стеатогепатит – средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени – средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей – средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Побочные эффекты:
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥ 1/100 – < 1/10)
Нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100)
Редкие (≥ 1/10000-< 1/1000)
Очень редкие (< 1/10000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.
Взаимодействие:
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.
Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (Сmах) и площадь под кривой “концентрация – время” (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов – нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов invitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 3А. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 3А, индукция отмечена не была.
Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.
Особые указания:
Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы “Взаимодействие с другими лекарственными средствами” и “Применение при беременности и в период грудного вскармливания”).
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе “Способ применения и дозы”.
При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом: Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.
Форма выпуска/дозировка:Капсулы 250 мг.Упаковка:
По 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014714/01Дата регистрации:05.03.2009 / 19.05.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения: Др. Фальк Фарма ГмбХ Др. Фальк Фарма ГмбХ ГерманияПроизводитель:  Представительство:  ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ ГерманияДата обновления информации:  12.12.2020Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник