Иберогаст при язве желудка
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях ЖКТ
Действующие вещества
– жидкий экстракт целого свежего растения иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae)
– жидкий экстракт сухих корней дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) (Angelicae radix)
– жидкий экстракт сухих цветков ромашки аптечной (Martricaria chamomilla L., Compositae) (Matricaria flowers)
– жидкий экстракт сухих плодов тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae)
– жидкий экстракт сухих плодов расторопши пятнистый (Silybum marinum L., Gaertn., Compositae) (Cardui mariae fructus)
– жидкий экстракт сухих листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) (Melissa)
– жидкий экстракт сухих листьев мяты перечной (Peppermint)
– жидкий экстракт сухой травы чистотела майского
– жидкий экстракт сухих корней солодки голой (Liquorice)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
| 100 мл | |
| жидкий экстракт целого свежего растения иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) 1:1.5-2.5* | 15 мл |
| жидкий экстракт сухих корней дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) 1:2.5-3.5** | 10 мл |
| жидкий экстракт сухих цветков ромашки аптечной (Martricaria chamomilla L., Compositae) 1:2.0-4.0** | 20 мл |
| жидкий экстракт сухих плодов тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) 1:2.5-3.5** | 10 мл |
| жидкий экстракт сухих плодов расторопши пятнистый (Silybum marinum L., Gaertn., Compositae) 1:2.5-3.5** | 10 мл |
| жидкий экстракт сухих листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) 1:2.5-3.5** | 10 мл |
| жидкий экстракт сухих листьев мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) 1:2.5-3.5** | 5 мл |
| жидкий экстракт сухой травы чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveracea) 1:2.5-3.5** | 10 мл |
| жидкий экстракт сухих корней солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) 1:2.5-3.5** | 10 мл |
* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.
Вспомогательные вещества: этанол – около 31% (в объемном отношении).
50 мл – флаконы темного стекла с капельницей (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла с капельницей (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания
- для лечения функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
- в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
- калькулезный холецистит;
- детский и подростковый возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга – из-за содержания этанола в препарате.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, по 20 капель 3 раза/сут, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.
Длительность терапии составляет 4 недели.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожные проявления, одышка.
При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно.
Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые дозы препарата Иберогаст.
Особые указания
Если выраженность заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или отмечается усугубление симптомов, или возникают новые жалобы, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Содержание в составе препарата этанола составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта, что ниже содержания этанола в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Беременность и лактация
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.
При нарушениях функции печени
С осторожностью: заболевания печени (из-за содержания этанола в препарате).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ИБЕРОГАСТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Фармакологическая группа
- Растительного происхождения средство [Другие желудочно-кишечные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (1:1,5–2,5; экстрагент этанол 50%) | 15 мл |
| дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (1:2–4; экстрагент этанол 30%) | 20 мл |
| тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 5 мл |
| чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| содержание этанола: около 31% (в объемном отношении) |
Описание лекарственной формы
От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее тонус и моторику ЖКТ, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию ЛТ, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного ПГЕ2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания препарата Иберогаст®
функциональные расстройства ЖКТ (в т.ч. синдром раздраженного кишечника), проявляющиеся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
калькулезный холецистит;
детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (из-за содержания этанола в препарате).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны аллергические кожные реакции, одышка, а также тошнота, рвота, диарея. При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС на настоящий момент неизвестно.
Следует учитывать возможность взаимодействия с ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием CYP450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов CYP450). При этом, данные эффекты носили дозозависимый характер и отмечались при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст®.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать перед или во время еды, с небольшим количеством воды, по 20 капель 3 раза в день.
Длительность терапии — 4 нед. Увеличение продолжительности курса и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата или симптомы ухудшаются, или возникают новые жалобы, необходимо обратиться к врачу.
Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта, что ниже, чем содержание спирта в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Перед применением содержимое флакона следует взболтать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла с капельницами и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия по 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ. Хафельштрассе, 5, 64295, Дармштадт, Германия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «БАЙЕР». 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Иберогаст®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Иберогаст®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Главная /
Инфоцентр
/ Инструкция по применению препарата Иберогаст®
Регистрационный номер: ЛП-000094.
Торговое название: Иберогаст® (Iberogast®).
Международное непатентованное или группировочное наименование: Не присвоено.
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.
Состав
100 мл препарата содержат:
| Иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (экстрагент этанол 50%) 1:1,5-2,5 | 15,0 мл |
| Дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 | 10,0 мл |
| Ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,0-4,0 | 20,0 мл |
| Тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 | 10,0 мл |
| Расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 | 10,0 мл |
| Мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 | 10,0 мл |
| Мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 | 5,0 мл |
| Чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 | 10,0 мл |
| Солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 | 10,0 мл |
Содержание этанола: около 31% (в объемном отношении).
Описание
От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
Фармакотерапевтическая группа: Растительного происхождения средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит. Детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга – из-за содержания этанола в препарате. Детский возраст с 12 лет.
Применение при беременности и период грудного вскармливания
Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с небольшим количеством воды. Длительность терапии составляет 4 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя). Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота не известна: были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминазы и билирубина. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, отмените препарат и сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент не описано.
Особые указания
При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу. Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходимо пройти консультацию у врача. Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6 % (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата. Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Производитель
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, стр. 2
Тел.: +7(495) 231-12-00
Данная версия инструкции действует с 04.09.2019.
Источник