Лекарство от панкреатита октреотид
Препаратов, способных избавить человека от панкреатита окончательно и навсегда, не существует. Помощь, оказываемая лекарственными средствами, выражается в стабилизации состояния, предотвращении или снижении частоты и остроты приступов, поддержания функциональных возможностей железы на достаточном уровне.
Среди не столь многочисленных медикаментов, используемых при панкреатите (по сравнению с другими заболеваниями), особый интерес вызывает средство октреотид.
Механизм действия
Октреотид – это синтетически созданный аналог человеческого гормона соматостатина, который в норме вырабатывается гипоталамусом и определенной частью поджелудочной железы. Он на короткое время способен подавлять выработку некоторых ферментов поджелудочной железы (пептидов), и желудка, а также гормонов щитовидной железы и всей эндокринной системы (серотонин). При недостаточной выработке соматостатина организмом или при чрезмерном выделении гормонов и ферментов (например, при продуцирующих гормоны и ферменты опухолях) назначают введение октреотида.
Медикамент используется в борьбе со многими болезнями. В практике борьбы с панкреатитом изначально его назначали для подготовки поджелудочной железы к операции и для поддержания низкого ферментного и гормонального фона в период реабилитации.
Позже выявилось свойство лекарственного средства снимать болевой синдром при остром приступе некротического панкреатита или при обострении хронического заболевания. Лечебное средство снижает количество выделения веществ, выступающих агрессорами по отношению к тканям железы и разрушающих ее, останавливает обострение.
Описание препарата и дозы введения
Октреотид выпускается в виде раствора (0,01 и 0,005%) для подкожных и внутривенных инъекций. Средство не имеет цвета и запаха.
Применяется:
- подкожно – рекомендовано введение препарата трижды в день по 50 – 300 мкг в первые 5 дней при остром панкреатите или состоянии перед операцией и после нее;
- внутривенно – поступление средства через капельницу позволяет вводить до 1200 мкг в сутки на протяжении 5 – 15 дней;
- внутримышечно – все большую популярность приобретает препарат длительного действия, так называемый октреотид-депо, который представляет собой лиофилизат для разведения суспензии, предназначенной для глубокого введения 1 раз в месяц.
Важно! Ни в коем случае не рекомендуется самостоятельно назначать себе октреотид, даже если этот рецептурный препарат оказался в зоне досягаемости. Изменение назначенной дозы также чревато ухудшением состояния – при болезнях поджелудочной железы самолечение исключено.
Противопоказания и побочные эффекты
Назначает октреотид исключительно врач, поскольку это один из медикаментов выбора при панкреатите, а не единственный в своем роде.
У некоторых пациентов возникают нежелательные последствия употребления лекарства:
- диспепсические явления – тошнота, рвота, спазмы в животе, вздутие, жидкий стул, в редких случаях острые гепатозы;
- нарушения ритма сердца – брадикардия и аритмия;
- изменения в усвоении углеводов – нарушение толерантности к глюкозе, гипо- и гипергликемия, подавление производства инсулина;
- локальные реакции – покраснение и боль в области инъекции;
- аллергические явления – крапивница, шелушение покровов, зуд, затруднение дыхания.
Серьезным побочным эффектом является образование камней в желчном пузыре и выводящих путях. В редких случаях тяжкие нарушения происходят в кишечнике – вплоть до пареза. Но при кратких курсах лечения (до 2-х недель) этих явлений можно не опасаться.
При назначении препарата при панкреатите врач учитывает риски возможных осложнений, а во время лечения строго контролирует не только терапевтический эффект, но и состояние организма в целом. Поэтому применение октреотида обосновано только при назначении врачом.
Противопоказаний к назначению несколько:
- возраст до 18 лет;
- беременность и кормление ребенка грудью;
- индивидуальная непереносимость.
Отзывы медицинских работников и пациентов
Не все врачи, в том числе и хирурги, безоговорочно признают эффективность октреотида при панкреатите. Некоторые считают, что действенность препарата доказана недостаточно, поэтому применять его не стоит. А перед оперативным вмешательством достаточно освобождения пищеварительного тракта от остатков пищи и режима голодания.
Пациенты, страдающие панкреатитом, отзываются об октреотиде чаще положительно. Обычно в клиниках к нему прибегают после использования других лекарственных средств, которые не оказали достаточного действия на ход обострения. Но отмечается также, что повторный курс через некоторое время уже не столь эффективен, возможно, по причине сенсибилизации, т.к. возрастает количество побочных эффектов, в частности, тошноты.
Таким образом, применение октреатида при панкреатите допустимо и в некоторых случаях оказывает положительное влияние на развитие болезни. Чаще к необходимости его использования приходят эмпирическим путем (проб и ошибок). Если лечение проводится под наблюдением врачей, эффект заметен.
Важное видео: Как сделать подкожный укол октреотида
Источник
Панкреатит или воспаление поджелудочной железы (ПЖ) очень коварное и опасное заболевание. В результате воспалительных процессов ферменты, синтезируемые железой, не впрыскиваются в двенадцатиперстную кишку (ДПК), а начинают расщеплять ткань самой железы. Особенно в чрезмерных количествах вырабатывается серотонин. Железа начинает переваривать сама себя и саморазрушаться. Задача терапии снизить секрецию железы и нейтрализовать ферменты. Препарат октреотид при панкреатите решает эту задачу.
Факты из истории и природа гормона
В 1973 году ученым удалось выделить в человеческом организме гормон соматостатин, который генерируется поджелудочной железой. Его ещё называют гормоном роста, потому что (как выяснилось уже в 1977 году), гормон с точно такой же формулой и структурой вырабатывается гипоталамусом.
В поджелудочной железе гормон вырабатывается эндокринными гормон-продуцирующими клетками, которые называются островками Лангерганса. По строению вещество относится к пептидным гормонам. Соматостатин подавляет выработку серотонина в желудке, печени, кишечнике и поджелудочной железе. Он также понижает секрецию таких гормонов, вырабатываемых в ПЖ, желудке, ДПК и тощей кишке, как инсулин, глюкагон, гастрин, холецистокинин, вазоактивный интестинальный пептид. Когда происходит сбой в выработке гомонов соматостатинэргической и гастроэнтеропанкреатической эндокринной системами, которые в свою очередь продуцируют ферменты, и когда нужно притормозить их секрецию, самостостатин вводится искусственно.
Важно. Синтетическим производным соматостотина с аналогичным фармакологическим действием является препарат октреотид и его дженерики. Воздействие на организм октреотида более щадящее и более длительное, чем природного гормона.
Предназначение октреотида
При воспалении поджелудочной железы (панкреатите) октреотид вводится для снижения активности пищеварительных ферментов при подготовке железы к операции и для ее реабилитации. В процессе использования препарата выявилось его болеутоляющее свойство при острых приступах некротического панкреатита и при обострении его хронической формы. Т.к. ферменты при панкреатите становятся веществами агрессорами по отношению к ткани железы, то снижение их уровня уменьшает воспалительный процесс и снижает боль. Препарат вводится пациенту инъекционным методом.
Также препарат назначают при появлении панкреатических псевдокист и свищей. Существует практика назначения его при циррозе, язвенной болезни, кровотечении сосудов пищевода.
Аптечная форма, дозы
Октреотид представляет собою бесцветный прозрачный раствор для инъекций разной фасовки (стеклянные ампулы или пузырьки по 1 или 5 мл) и концентрации:
- 50 мкг (0,05 мл)/мл;
- 100 мкг (0,1 мл)/мл;
- 500 мкг (0,5 мл)/мл;
- 1000 мкг/5 мл (200 мкг или 0,2 мл/мл);
- 5000 мкг/5 мл (1000 мкг или 1,0 мл/мл).
Раствор помимо октреотида содержит воду для инъекций и хлорид натрия. Также препарат выпускается в виде порошка высушенного препарата (лиофилизата). Из порошка готовят суспензию пролонгированного действия. На структурном уровне лиофилизат представляет собою микросферы, в состав которых входит полимерный матрикс. Он является носителем основного вещества. Конечно, дозы и схемы назначает только врач, но примерные курсы терапии можно привести:
- Острый приступ панкреатита. Доза: от 50 до 300 мг трижды (иногда дважды) в сутки, инъекции ставятся 5 дней подкожно. Второй вариант – капельницы в течение 5 суток до 1200 мкг ежедневно.
- Хронический панкреатит. Подкожная инъекция 200 мкг препарата трижды в день в течение трех недель.
- Восстановление после частичной резекции поджелудочной железы. Первая инъекция ставится подкожно за 1 или 2 часа до операции. После операции в течение 5-7 дней подкожные инъекции в размере100-200 мкг трижды в день.
- Пролонгированный ввод лекарства. Один раз в месяц внутримышечная инъекция суспензии, приготовленной из лиофилизата «Октреотида-Депо», как можно глубже в мышцу.
Важно. Препарат должен быть комнатной температуры, чтобы не возникало неприятных ощущений в местах уколов. Нельзя делать укол в одинаковые места.
Если препарат назначается впервые, то дозы лучше выбрать минимальные – не более 0,1 мг подкожно трижды в день в течение 1-2 недель и наблюдать уровень переносимости и эффективности.
Пациенту не стоит пугаться, если в отдельные дни наблюдается усиление клинических симптомов, свойственных заболеваниям поджелудочной железы. Такое явление иногда наблюдается при лечении инъекциями октреотида. В этих случаях рекомендуется дополнительно ввести препарат в начальной дозе. Когда будет достигнута терапевтическая концентрация препарата в плазме крови, то такое явление, как правило, не повторяется.
Передозировка лекарства проявляется следующими признаками:
- кратковременное снижение сердечного ритма;
- ощущения прилива жара к лицу, его покраснение;
- возникновение болезненных спазмов в области живота;
- понос;
- приступы тошноты,
- чувство пустоты в желудке.
Важно. Препарат в этом случае отменяется и назначается лечение вышеприведенных симптомов.
Фармокинетика
Лекарство после инъекции быстро и полностью всасывается в кровь, максимум действующего вещества в крови фиксируется через полчаса после укола. Оно оказывает терапевтическое воздействие в течение десяти часов, затем выводится почками и через кишечник. Лечебное воздействие заключается в следующем:
- Тормозится действие фермента трипсина и других, которые при панкреатите излишне активизируются внутри самой железы и уничтожают (переваривают) паренхиму органа.
- Способствует выработке ионов бикарбонатов, которые регулируют рН панкреатического сока, нейтрализуя действие соляной кислоты.
- Возникает спазматическое сужение панкреатических протоков.
Пролонгированное действие суспезии из лиофилизата «Октреотида-Депо», обуславливается тем, что он состоит из микросфер с полимерным матриксом-носителем гормона октреотида. Попадая при уколе в мышечную ткань, микросферы начинают постепенно разрушаться (примерно в течение 3-4 недель), гормон высвобождается маленькими порциями и оказывает терапевтическое воздействие.
Противопоказания
Препарат не назначают в возрасте младше 18 лет и при индивидуальной его непереносимости.
Имеется мало данных о влиянии препарата на самочувствии беременных и на состояние плода. Поэтому будущим мамам лекарство назначают с осторожностью и только в том случае, когда вероятность терапевтического воздействия ожидается более важным, чем возможный вред. Кормящим матерям препарат также не назначают из-за отсутствия информации о действии на младенца. При лечении октреотидом женщинам нужно отказаться от кормления грудью.
Также с осторожностью октреотид назначается при сахарном диабете (препарат подавляет выработку инсулина) и холелитиазе (желчнокаменной болезни). Кстати, у инсулинозависимых пациентов может наблюдаться уменьшение потребности организма в инсулине.
Длительное применение лекарства может иметь побочные действия:
- вздутие живота, метеоризм, изменение стула (понос или появление жира в каловых массах);
- тошнота, возможно рвота;
- боли внизу живота;
- признаки кишечной непроходимости, в редких случаях порез кишечника;
- снижение аппетита, нарушение пищеварения, как следствие анорексия;
- воспалительные процессы в печени, повышение уровня билирубина в крови, иногда неинфекционный гепатит, увеличение печени в объеме и ее болезненности при пальпации;
- из-за замедления процессов пищеварения у 20% пациентов образуются сгустки или взвесь, а со временем, камни в желчном пузыре (пациентам, принимающим октреотид, назначают УЗИ каждые полгода, при появлении камней корректируется лечение);
- нарушение обменных процессов, особенно углеводного (уменьшается толерантность к глюкозе), это может проявиться, как гипергликемия, так и как гипогликемия;
- ухудшение работы сердечно-сосудистой системы, аритмичное или замедленное сердцебиение;
- в редких случаях алопеция;
- снижение зрения (в этом случае терапию данным лекарством отменяют).
Важно. В первые часы приема препарата иногда наблюдается обострение панкреатита.
Для того чтобы снизить побочные проявления, надо ставить уколы октреотида между приемами пищи и на ночь. А чтобы избежать резких повышений уровня глюкозы в крови дозы должны быть небольшими, а инъекции частыми. При курсах терапии продолжительностью 5-7 дней и при редких введениях формы пролонгированного действия побочных явлений удается избежать.
Пациенты должны быть готовы к тому, что в местах уколов возникает зуд, припухлости, покраснения, болезненность и жжение.
Отмечены случаи негативного влияния на управление транспортом, а также на занятия, требующие внимания и хорошей моторики.
Все вышеуказанные осложнения при применении октреотида означают, что оно возможно лишь под строгим контролем врача, в идеале – в условиях стационара.
Отзывы врачей
Не все доктора прибегают к включению этого лекарства в схему лечения. Есть мнение, что его эффективность преувеличена и недостаточно исследована. Тем более недостаточно обосновано введение гормона перед операцией.
С другой стороны, врачи часто назначают инъекции октреотида, когда другие препараты не снимают обострения панкреатической атаки. Отмечено, что эффективным является лишь первичное применение, повторные курсы менее эффективны, тем более появляется сенсибилизация к нежелательному воздействию от инъекций.
Дозы и схемы применения уколов подбираются эмпирическим путем.
Медицинские исследования показывают, что болевой синдром снижается в 65% случаев. Ряд исследований позволил добиться снижения смертности при панкреонекрозе , но хирургической резекции железы избежать не удалось. В некоторых случаях применение уколов октреотида позволило снизить сроки пребывания пациента в стационаре.
Другие исследования утверждают, что эффективность препарата мало отличима от действия препаратов плацебо.
Пример одного из исследований
В исследовании участвовало 30 человек, среди них 13 женщин и 17 мужчин. Им был проведён курс инъекций октреотида трижды в день по 100 мкг. Положительная динамика отмечена у 17% пациентов, отрицательная также у 17%. Никакой динамики не было у 40%.
В положительной динамике отмечены такие изменения:
- снят болевой синдром;
- прошла тошнота и рвота на 3 день;
- уменьшилась тяжесть в животе на 4-7 день;
- снизился метеоризм у 47% обследуемых на 5 день;
- прошла изжога на 2-3 день.
Параметры отрицательной динамики в процентах от испытуемых:
- появление отрыжки – 7;
- урчание в животе после укола – 7;
- учащение стула – 7;
- головокружение – 4;
- сонливость – 4;
- появление взвеси в желчном пузыре – 27.
Возможно, тем, у кого отсутствовала динамика, следовало применить большие дозы.
Влияние на эффективность применения других препаратов
Октреотид довольно активно взаимодействует с другими лекарствами. Действие одних он усиливает, а других снижает.
Примеры взаимодействия:
- совместное применение с кардиоблокаторами, такими, как кардолакс ацебутолол, метопролол, мибефрадил приводит к замедлению сердечного ритма или аритмии;
- сильно влияет на терапевтическое действие лекарств для больных сахарным диабетом (инсулин, цинковая суспензия инсулина, акарбоза, глипизид и томуподобные);
- снижает эффективность лекарств для гипертоников;
- ухудшает усваивание противоязвенного лекарства Циметидина и иммунодепрессанта Циклоспорина;
- помогает биодоступности Бромокриптина (производное алкалоида спорыньи).
При совместной терапии вышеназванными препаратами и октреотидом лечебные дозы следует назначать с осторожностью, контролировать состояние пациента и эмпирически корректировать тактику лечения.
Источник
Латинское название: Octreotide
Код ATX: H01CB02
Действующее вещество: октреотид (octreotide)
Производитель: Ф-Синтез, ЗАО (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Натива, ООО (Россия), Деко компания (Россия), АЛЬТАИР (Россия)
Актуализация описания и фото: 02.09.2019
Цены в аптеках: от 1016 руб.
Октреотид – препарат, оказывающий соматостатиноподобное действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для внутривенного и подкожного введения: прозрачный, бесцветный, без запаха [по 1 мл в ампулах: в дозе 50 и 100 мкг/мл – по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки; в дозе 300 и 600 мкг/мл – по 1, 2 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 (по 1, 2 или 5 ампул) либо 2 (по 5 ампул) упаковки; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Октреотида].
Действующее вещество – октреотид (в форме ацетата), его содержание в 1 мл раствора составляет 50, 100, 300 или 600 мкг.
Неактивные компоненты: натрия хлорид и инъекционная вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Октреотид является синтетическим аналогом соматостатина, обладает фармакологическими эффектами, сходными с ним, но при этом наблюдается большая продолжительность действия.
Октреотид способствует подавлению секреции следующих веществ:
- Гормон роста: патологически повышенный или вызываемый физической нагрузкой, аргинином и инсулиновой гипогликемией;
- Инсулин, глюкагон, гастрин, серотонин: патологически повышенные или вызываемые приемом пищи;
- Инсулин, глюкагон: стимулированные аргинином;
- Тиреотропин: вызываемый тиреолиберином.
Применение октреотида до, во время и после операции на поджелудочной железе позволяет снизить частоту типичных послеоперационных осложнений, в частности абсцессов, сепсиса, панкреатических свищей, острого послеоперационного панкреатита.
При кровотечении из варикозно расширенных вен желудка и пищевода и при циррозе печени благодаря применению октреотида в сочетании со специфической терапией (в частности с гемостатическим и склерозирующим лечением) наблюдается более эффективная остановка кровотечения. Также Октреотид применяется в качестве профилактики повторного кровотечения.
Фармакокинетика
Октреотид после подкожного введения быстро и полностью всасывается. Cmax (максимальная концентрация вещества) октреотида в плазме крови достигается за 30 минут.
Уровень связывания с белками плазмы – 65%. С форменными элементами крови вещество связывается в крайне незначительной степени. Vd (объем распределения) – 0,27 л/кг.
Т1/2 (период полувыведения) после подкожного введения составляет 100 минут. Выведение октреотида после внутривенного применения осуществляется в две фазы с T1/2 10 минут (первая фаза) и 90 минут (вторая фаза). Большая часть вещества выводится через кишечник, примерно 32% дозы выводится почками в неизменном виде. Общий клиренс – 160 мл/мин.
У пациентов пожилого возраста клиренс снижается, а T1/2 возрастает.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клиренс снижается в 2 раза.
Показания к применению
- Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени и профилактика рецидивов (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией или другими специфическими лечебными мероприятиями);
- Акромегалия – для контроля симптоматики заболевания и снижения инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) и гормона роста в плазме крови в случаях, когда эффекта от проведения лучевого или хирургического лечения недостаточно; для лечения заболевания в тех случаях, если пациент отказался от операции или имеет противопоказания к ее проведению; для краткосрочного лечения в интервалах между курсами лучевой терапии до момента получения эффекта от ее проведения;
- Секретирующие эндокринные опухоли поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта (для контроля симптомов): глюкагономы, соматолибериномы, ВИПомы, карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, инсулиномы (для поддерживающей терапии, а также для контроля гипогликемии в предоперационном периоде), гастриномы и синдром Золлингера-Эллисона (обычно в комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторами протонной помпы);
- Лечение острого панкреатита;
- Лечение и профилактика осложнений после хирургических вмешательств на брюшных органах;
- Остановка кровотечения при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Противопоказания
Применение Октреотида строго противопоказано детям и подросткам до 18 лет, а также всем пациентам при наличии у них повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.
С осторожностью лекарственное средство необходимо применять при лечении больных сахарным диабетом и холелитиазом (желчнокаменной болезнью).
Влияние препарата на течение беременности не изучалось, поэтому его применение возможно только в крайних случаях, если предполагаемая польза превышает возможные риски.
Проникает ли октреотид в грудное молоко, неизвестно, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Октреотид, инструкция по применению: способ и дозировка
Октреотид предназначен для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения.
Назначаемые режимы дозирования в зависимости от показаний и цели применения:
- Лечение острого панкреатита: по 100 мкг п/к 3 раза в сутки в течение 5 дней. В отдельных случаях врач может посоветовать в/в введение препарата в суточной дозе до 1200 мкг;
- Профилактика осложнений после операции на поджелудочной железе: по 100-200 мкг п/к. Первую дозу вводят за 1-2 часа до лапаротомии, после операции – 3 раза в сутки в течение 5-7 дней;
- Остановка язвенного кровотечения: по 25-50 мкг/час в виде в/в инфузии, курс – 5 дней;
- Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка: по 25-50 мкг/час в виде продолжительной в/в инфузии, курс лечения – 5 дней;
- Акромегалия: начальная доза – 50-100 мкг п/к каждые 8 или 12 часов. В случае неэффективности (целевая концентрация гормона роста составляет менее 2,5 нг/мл, а показатель ИФР-1 находится в пределах нормальных значений) разовую дозу повышают до 300 мкг. Максимально допустимая суточная доза составляет 1500 мкг. У пациентов, получающих октреотид в стабильной дозе, каждые 6 месяцев необходимо определять уровень гормона роста. Если после 3 месяцев лечения не происходит достаточное снижение этого показателя и улучшение клинического течения заболевания, Октреотид следует отменить;
- Опухоли гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы: начальная доза – по 50 мкг 1-2 раза в сутки, при необходимости ее постепенно увеличивают до 100-200 мкг 3 раза в сутки п/к. В случае неэффективности (оценивается исходя из данных о достигнутом клиническом эффекте, концентрации гормонов, которые продуцируют опухоль, и переносимости препарата) дозу увеличивают до 300 мкг п/к 1-2 раза в сутки. В исключительных случаях возможно еще большее увеличение дозы – до 300-600 мкг 3 раза в сутки. Поддерживающие дозы для каждого пациента врач подбирает индивидуально. Если при карциноидных опухолях в течение 1 недели терапия в максимальной переносимой дозе оказалась неэффективной, Октреотид отменяют.
Больным с нарушениями функции печени требуется коррекция поддерживающей дозы.
Правила подкожного введения Октреотида:
- Внимательно осмотреть ампулу на предмет наличия в растворе посторонних примесей и изменения цвета;
- Нагреть ампулу до комнатной температуры;
- Открывать ампулу непосредственно перед введением;
- Неиспользованное количество раствора выбрасывать;
- Не делать инъекции в одно и то же место через короткие промежутки времени.
Правила внутривенного капельного введения:
- Внимательно осмотреть ампулу на предмет наличия посторонних примесей и изменения цвета;
- Нагреть раствор до комнатной температуры;
- Для разведения использовать 0,9% натрия хлорид (например, 1 ампула 600 мкг разбавляется 60 мл физраствора);
- Готовить инъекционный раствор непосредственно перед введением;
- При необходимости хранить не более 24 часов после разведения в холодильнике (при температуре от 2 до 8 ºС).
Побочные действия
Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: очень часто – не чаще чем в 1 случае из 10, часто – ≥1/100, но <1/10, иногда – ≥1/1000, но <1/100.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований Октреотида:
- Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея или запоры, вздутие живота, тошнота, боль в животе; часто – стеаторея, изменение цвета стула, чувство наполнения или тяжести живота, мягкая консистенция стула, диспепсические нарушения, анорексия, рвота;
- Со стороны гепатобилиарной системы: камни в желчном пузыре (холелитиаз); часто – повышение активности печеночных трансаминаз, холецистит, гипербилирубинемия, образование микрокристаллов холестерина вследствие нарушения коллоидной стабильности желчи;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия; иногда – тахикардия;
- Со стороны эндокринной системы: очень часто – гипергликемия; часто – гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипотиреоз, нарушение функции щитовидной железы (проявляется снижением уровней тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина);
- Со стороны дыхательной системы: часто – одышка;
- Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение;
- Дерматологические реакции: часто – сыпь, зуд, выпадение волос;
- Местные реакции: очень часто – боль в месте инъекции;
- Прочие: иногда – дегидратация.
Причинно-следственная связь следующих побочных эффектов с применением Октреотида не установлена:
- Со стороны гепатобилиарной системы: холестаз, желтуха, холестатический гепатит, острый гепатит без явлений холестаза, холестатическая желтуха, острый панкреатит, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы;
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии;
- Дерматологические реакции: крапивница.
Передозировка
Основные симптомы: ощущение приливов крови к лицу, кратковременное урежение частоты сердечных сокращений, спастические боли в животе, ощущение пустоты в желудке, тошнота, диарея.
Терапия: симптоматическая.
Особые указания
Женщинам детородного возраста с акромегалией в период терапии следует использовать надежные методы контрацепции, т.к. при снижении уровня гормона роста и нормализации уровня ИФР-1 под воздействием октреотида возможно восстановление детородной функции.
При длительном лечении необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
У пациентов с анамнестическими данными о наличии дефицита витамина B12 необходимо контролировать содержание кобаламина в организме.
Перед назначением Октреотида пациентов необходимо направить на ультразвуковое исследование желчного пузыря. В случае обнаружения камней препарат может быть назначен после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможных рисков. Повторные обследования следует проводить каждые 6-12 месяцев во время лечения.
Если камни выявляются во время лечения:
- Бессимптомные: можно отменить препарат или продолжить терапию после оценки соотношения польза/риски. Какие-либо меры предпринимать нет необходимости, требуется более частое наблюдение;
- С клинической симптоматикой: можно отменить препарат или продолжить лечение после оценки соотношения польза/риски. Пациенты нуждаются в стандартной терапии желчнокаменной болезни (включающей препараты желчных кислот) и регулярном ультразвуковом контроле.
Больным с опухолями гипофиза, секретирующими гормон роста, требуется тщательное медицинское наблюдение во время лечения, поскольку препарат может способствовать увеличению опухоли в размере и развитию серьезного осложнения, такого как сужение полей зрения. Если это происходит, необходимо решить вопрос о применении других методов лечения.
Октреотид может влиять на абсорбцию жиров в кишечнике.
При развитии брадикардии необходимо рассмотреть возможность снижения дозы блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов или препаратов, которые влияют на водно-электролитный баланс.
Следует помнить, что Октреотид не является противоопухолевым средством, поэтому не способствует излечению секретирующих эндокринных опухолей поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта.
При лечении эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы в отдельных случаях возможен внезапный рецидив. При развитии инсулиномы во время применения октреотида возможно увеличение продолжительности и выраженности гипогликемии. Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, особенно при каждом изменении дозы препарата.
Октреотид влияет на концентрацию глюкозы в крови. Снизить колебания можно благодаря более частому введению препарата в меньших дозах. При сахарном диабете 1 типа лекарственное средство может снижать потребность в инсулине, при диабете 2 типа (с частично сохранной секрецией инсулина) и у пациентов без диабета – приводить к развитию постпрандиальной гипергликемии. По этой причине больным сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови и проведение противодиабетической терапии.
Контролировать концентрацию глюкозы в крови также нужно пациентам после кровотечений из варикозно расширенных вен желудка или пищевода, поскольку в этом случае повышается риск развития сахарного диабета 1 типа.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В связи с риском развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении любых работ, требующих повышенного внимания и скорости реакций.
Применение при беременности и лактации
- Беременность: применение Октреотида возможно только по строгим показаниям после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском;
- Период лактации: терапия противопоказана.
Применение в детском возрасте
Пациентам младше 18 лет Октреотид не назначается.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями почечной функции корректировать дозу Октреотида нет необходимости.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями печеночной функции рекомендуется коррекция поддерживающей дозы Октреотида.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
Следует с осторожностью одновременно применять препараты, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 и имеют узкий диапазон терапевтических концентраций (к примеру, хинидин или терфенадин), т.к. возрастает вероятность развития побочных эффектов.
Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, увеличивает биодоступность бромокриптина, замедляет абсорбцию циметидина, снижает метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются при участии ферментов системы цитохрома Р450.
В случае одновременного применения следующих лекарственных средств требуется коррекция их доз: инсулин, пероральные гипогликемические препараты, глюкагон, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы и диуретики.
Аналоги
Аналогами Октреотида являются: Октреотид Фсинтез, Октрид, Октретекс, Сандостатин, Соматостатин, Диферелин, Серморелин.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, в температурном диапазоне 8-25 ºС.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Октреотиде
Отзывы об Октреотиде немногочисленные. Большинство из них характеризует препарат положительно. Указывают, что он имеет высокую эффективность и хорошую переносимость. Раствор применяется как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Стоимость средства оценивается как высокая.
Цена на Октреотид в аптеках
Примерная цена на Октреотид (5 ампул) составляет: 50 мкг/мл – 635–1031 руб., 100 мкг/мл – 1510–1827 руб., 300 мкг/мл – 5947–6382 руб., 600 мкг/мл – 12 532–13887 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставля?